Ketesse, 25 mg, tabletki powlekane, 10 szt.

Opis

Ketesse jest produktem leczniczym o działaniu przeciwbólowym. Stosuje się go do krótkotrwałego objawowego leczenia bólu (łagodnego i umiarkowanego). Ketesse  znajduje zastosowanie w bólu zębów, bolesnego miesiączkowania, bólu mięśni. 

Skład

Substancją czynną leku jest trometamol deksketoprofenu.

1 tabletka powlekana zawiera 36,90 mg trometamolu deksketoprofenu, co odpowiada 25 mg deksketoprofenu.

Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, glicerolu distearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek, glikol propylenowy, makrogol 6000.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Ketesse stosuje się doustnie.
• U osób starszych lub w przypadku chorób wątroby lub nerek leczenie zaczyna się od mniejszej dawki dobowej — nie przekraczającej 2 tabletek na dobę.
• Przy ostrym bólu lek można zastosować na pusty żołądek (co najmniej 30 min przed jedzeniem) — zadziała wtedy szybciej. 
• Stosowanie leku z jedzeniem zmniejsza ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych.
• Jeśli po 3 -4 dniach nie nastąpi poprawa, należy skontaktować się z lekarzem. 

Osoby dorosłe: 1 tabletka co 8 godzin. Dobowo nie przyjmować więcej niż 3 tabletki. 

Działanie

Ketesse zawiera deksketoprofen, który należy do grupy leków nazywanej niestereoidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Lek działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Działanie przeciwbólowe utrzymuje się około 4-6 godzin. 

Wskazania

• Objawowe leczenie bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego np. bólu w układzie mięśniowym i kostno-stawowym, bolesnego miesiączkowania, bólu zębów.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Ketesse:

• Jeżeli u pacjenta stwierdzono alergię (nadwrażliwość) na trometamol deksketoprofenu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład leku;
• Jeżeli u pacjenta występuje nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);
• Jeżeli u pacjenta w przeszłości występowały napady astmy, ostry alergiczny nieżyt nosa (krótki okres stanu zapalnego wyściółki nosa), polipy nosa (guzki we wnętrzu nosa spowodowane alergią), pokrzywka (wysypka pęcherzykowa), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, oczu. warg. języka lub zespół zaburzeń oddechowych) lub świszczący oddech po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
• Jeżeli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje nadwrażliwości na światło lub reakcje fototoksyczne (rodzaj zaczerwienienia i (lub) złuszczania się skóry po ekspozycji na światło słoneczne) podczas przyjmowania ketoprofenu (niesteroidowego leku przeciwzapalnego) lub fibratów (leki stosowane w celu obniżenia stężenia tłuszczów we krwi);
• Jeżeli u pacjenta występuje lub występowała choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z żołądka lub jelit lub przewlekle problemy trawienne (np. niestrawność, zgaga);
• Jeżeli u pacjenta występowało krwawienie z żołądka lub jelit lub perforacje z powodu wcześniejszego przyjęcia leków z grupy NLPZ stosowanych w leczeniu bólu;
• Jeżeli u pacjenta występują choroby jelit przebiegające z przewlekłym stanem zapalnym (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
• Jeżeli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność wątroby.
• Jeżeli u pacjenta występuje nadmierna skłonność do krwawień lub zaburzenia krzepnięcia;
• Jeżeli pacjent jest w stanie ciężkiego odwodnienia (duża utrata płynów) z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającej ilości przyjętych płynów.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Nudności lub wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność (dyspepsja).

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Zawroty głowy (pochodzenia błędnikowego),
• senność, zaburzenia snu,
• nerwowość,
• bóle głowy,
• kołatanie serca,
• zaczerwienienie twarzy,
• zaburzenia żołądkowe, zaparcia,
• suchość błony śluzowej jamy ustnej,
• wzdęcia z oddawaniem gazów,
• wysypka,
• zmęczenie,
• ból, odczuwanie gorączki i dreszczy,
• złe samopoczucie.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Choroba wrzodowa żołądka, krwawienie lub perforacja wrzodu trawiennego, które może objawiać się krwawymi wymiotami lub czarnymi stolcami,
• omdlenia,
• nadciśnienie tętnicze,
• zwolnienie częstości oddechów,
• gromadzenie wody w kończynach i obrzęki obwodowe (np. spuchnięte kostki), obrzęk gardła,
• utrata apetytu (jadłowstręt),
• nieprawidłowe czucie,
• swędząca wysypka,
• trądzik,
• zwiększone pocenie się,
• ból pleców,
• zwiększone oddawanie moczu,
• zaburzenia miesiączkowania,
• zaburzenia gruczołu krokowego,
• nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby (testy krwi), uszkodzenie komórek wątroby (zapalenie wątroby),
• ostra niewydolność nerek.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Reakcje anafilaktyczne (ostre reakcje nadwrażliwości, które mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego),
• nieostre widzenie, szumy uszne,
• reakcje nadwrażliwości skóry i nadwrażliwość skóry na światło,
• zmniejszona liczba białych krwinek (neutropenia),
• zmniejszona liczba płytek krwi (małopłytkowość).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ketesse należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, wątroby lub serca (nadciśnienie lub niewydolność serca) jak również zatrzymywanie płynów lub jeśli którykolwiek z powyższych problemów wystąpił u pacjenta w przeszłości;
• Jeżeli pacjent ma problemy z sercem, przebyty udar lub podejrzenie, iż należy do grupy ryzyka związanego z tymi stanami (np. w przypadku występowania podwyższonego ciśnienia krwi, cukrzycy, podwyższonego stężenia cholesterolu lub palenia tytoniu).
• Przyjmowanie takich leków, jak Ketesse może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca („zawał serca”) lub udaru mózgu.
• Jeżeli u pacjenta występują zaburzenia tworzenia krwi lub komórek krwi,
• Jeżeli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej,
• Jeżeli pacjent ma ospę wietrzną, w wyjątkowych przypadkach niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą spowodować zaostrzenie choroby,

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Leku Ketesse nie powinno się stosować łącznie z:

• Kwasem acetylosalicylowego, kortykosteroidami lub innymi lekami przeciwzapalnymi
• Warfaryną, heparyną lub innymi lekami przeciwdziałającymi wystąpieniu zakrzepów
• Litem stosowanym w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju
• Metotreksatem (lek przeciwnowotworowy lub immunosupresyjny) stosowanego w dużych dawkach 15 mg na tydzień
• Pochodnymi hydantoiny i fenytoiny stosowanych w leczeniu padaczki
• Sulfametoksazolem stosowanym w leczeniu zakażeń bakteryjnych.

Poniższe leki mogą wchodzić w interakcję z Ketesse. Należy rozważyć ich łączne stosowanie.

• Inhibitory ACE, leki moczopędne i antagoniści angiotensyny II stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi i chorób serca
• Pentoksyfilina i oksypentyfilina stosowane w leczeniu owrzodzeń w przewlekłej niewydolności żylnej
• Zydowudyna stosowana w leczeniu zakażeń wirusowych
• Antybiotyki aminoglikozydowe, stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
• Pochodne sulfonylomocznika (chlorpropamid i glibenklamid) stosowane w leczeniu cukrzycy
• Metotreksat stosowany w małych dawkach, poniżej 15 mg na tydzień. J
• Antybiotyki chinolonowe (np. cyprofloksacyna, lewofloksacyna) stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych
• Cyklosporyna i takrolimus stosowane w leczeniu chorób układu immunologicznego oraz w transplantacjach
• Streptokinaza i inne leki trombolityczne lub fibrynolityczne tzn. leki stosowane do rozpuszczania skrzepów
• Probenecyd stosowany w leczeniu dny moczanowej
• Digoksyna stosowana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca
• Mifepryston stosowany jako środek powodujący poronienie (przerywający ciążę)
• Leki przeciwdepresyjne z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• Leki przeciwpłytkowe stosowane w celu zmniejszenia agregacji płytek i tworzenia zakrzepów krwi
• Leki beta-adrenolityczne, stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i chorób serca
• Tenefowir, deferazyroks, pemetreksed.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Tabletkę Ketesse należy popić odpowiednią ilością wodą. Stosowanie leku z jedzeniem zmniejsza ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych, ale spowalnia działanie leku. 

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Nie stosować leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży. W pozostałym okresie, nie stosować leku bez zgody lekarza.

Karmienie piersią
Nie stosować leku w okresie karmienia piersią. 

Wpływ na płodność

Tak jak inne leki z grupy NLPZ Ketesse  może powodować czasowe zaburzenie płodności u kobiet. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Ketesse 25 może powodować zawroty głowy i zmęczenie i dlatego może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.