Egoropal, 150 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 1ampułko-strzykawka +2 igły

Opis

Egoropal zawiesina do wstrzykiwań, zawiera substancję czynną paliperydon, która należy do grupy leków przeciwpsychotycznych i jest stosowana w leczeniu podtrzymującym objawów schizofrenii.

Skład

Substancją czynną leku jest paliperydon (Paliperidonum).

Każda ampułko-strzykawka zawiera 234 mg palmitynianu paliperydonu co odpowiada 150 mg paliperydonu.

Substancje pomocnicze: polisorbat 20, makrogol 4000, kwas cytrynowy jednowodny, disodu fosforan, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Egoropal podaje lekarz lub inny pracownik personelu medycznego. Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy trzeba podać kolejny zastrzyk. Ważne jest aby nie pominąć zaplanowanej dawki.

Działanie

Egoropal ma działanie przeciwpsychotyczne.

Wskazania

Leczenie podtrzymujące w schizofrenii u dorosłych pacjentów, u których uzyskano stabilizację choroby za pomocą paliperydonu lub rysperydonu.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów): trudności z zasypianiem lub utrzymaniem ciągłości snu.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): objawy przeziębienia, zakażenie dróg moczowych, objawy grypopodobne; lek Egoropal może zwiększyć stężenie hormonu prolaktyny we krwi (co może, lecz nie musi, powodować objawów). Gdy wystąpią objawy zwiększenia ilości prolaktyny, mogą one obejmować u mężczyzn: obrzęk sutków, trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji lub inne zaburzenia seksualne. U kobiet mogą one obejmować dyskomfort w obrębie piersi, wyciek mleka z piersi, brak krwawień miesięcznych lub inne zaburzenia cyklu miesięcznego; wysokie stężenie cukru we krwi, zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie apetytu; drażliwość, depresja, lęk; parkinsonizm: ten stan może obejmować wolne lub nieprawidłowe ruchy, uczucie sztywności lub napięcia mięśni (co powoduje, że ruchy pacjenta są nierówne, gwałtowne), a czasami nawet uczucie „zamrożenia” ruchów, po którym następuje odblokowanie. Inne objawy parkinsonizmu obejmują: wolny posuwisty chód, drżenie spoczynkowe, zwiększone wydzielanie śliny/ślinienie się i twarz bez wyrazu - niepokój psychoruchowy, uczucie senności lub osłabienie czujności; dystonia: ten stan obejmuje powolne lub utrzymujące się mimowolne skurcze mięśni. Chociaż może to dotyczyć każdej części ciała (co może skutkować nieprawidłową postawą ciała), jednak dystonia najczęściej obejmuje mięśnie twarzy, w tym nieprawidłowe ruchy oczu, ust, języka czy żuchwy; zawroty głowy; dyskinezy: ten stan obejmuje mimowolne ruchy mięśni i może mieć postać powtarzalnych, spastycznych lub skręcających ruchów lub szarpnięć; drżenie; bóle głowy; szybki rytm serca; wysokie ciśnienie tętnicze krwi; kaszel, zatkany nos; ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, ból zęba; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi; ból kości lub mięśni, ból pleców, ból stawów; brak miesiączki; mlekotok; gorączka, osłabienie, zmęczenie; reakcja w miejscu wstrzyknięcia, w tym m.in. świąd, ból lub obrzęk.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma chorobę Parkinsona; ma/miał złośliwy zespół neuroleptyczny; miał kiedykolwiek występujące nieprawidłowe ruchy języka lub mięśni twarzy; w przeszłości miał małą liczbę  białych krwinek; ma cukrzycę; ma nowotwór piersi lub guz przysadki mózgowej; ma chorobę serca; ma niskie ciśnienie tętnicze; choruje na padaczkę; ma zaburzenia czynności nerek, wątroby; ma występującą przedłużoną i/lub bolesną erekcję; ma problem z regulacją temperatury ciała; ma nieprawidłowe, zwiększone stężenie hormonu prolaktyny we krwi lub podejrzenie guza prolaktynozależnego; jest genetycznie obciążony zakrzepami krwi w naczyniach krwionośnych. 

Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z powyższych stanów, należy skonsultować się z lekarzem, który może dostosować dawkę lub okresowo obserwować pacjenta.

Jeśli pacjent ma zaplanowaną operację oka, należy powiedzieć lekarzowi okuliście o przyjmowaniu tego leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, ostatnio lub jeśli niedawno otrzymał jakąkolwiek szczepionkę, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent przyjmuje: karbamazepinę (lek przeciwpadaczkowy i stabilizator nastroju); leki obniżające ciśnienie krwi; leki stosowane w chorobie Parkinsona i zespole niespokojnych nóg; inne leki przeciwpsychotyczne; leki psychostymulujące takie jak metylofenidat.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o zastosowaniu leku w okresie ciąży podejmuje lekarz. Nie należy karmić piersią, ponieważ lek może przeniknąć z organizmu matki do dziecka.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może powodować zawroty głowy uczucie skrajnego zmęczenia i zaburzenia widzenia. Należy to wziąć pod uwagę jeśli pacjent zamierza prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.