Triplixam, 5 mg+1,25 mg+ 5 mg, tabletki powlekane, 60 szt.

Opis

Lek Triplixam zawiera trzy substancje czynne peryndopryl, indapamid i amlodypinę. Lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Skład

Substancjami czynnymi leku są: peryndopryl, indapamid i amlodypina.

Jedna tabletka powlekana zawiera 3,395 mg peryndoprylu (co odpowiada 5 mg peryndoprylu z argininą), 1,25 mg indapamidu oraz 6,935 mg amlodypiny bezylanu (co odpowiada 5 mg amlodypiny).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: wapnia węglan ze skrobią (o składzie: wapnia węglan 90%, skrobia żelowana, kukurydziana 10%); celuloza mikrokrystaliczna; kroskarmeloza sodowa; magnezu stearynian; krzemionka koloidalna bezwodna; skrobia żelowana, kukurydziana. Otoczka: glicerol; hypromeloza 6 mPas; makrogol 6000; magnezu stearynian; tytanu dwutlenek (E 171).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody, najlepiej rano, przed posiłkiem. Lekarz określi odpowiednią dawkę dla pacjenta. Zazwyczaj zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę.

Działanie

Triplixam zawiera trzy substancje czynne: peryndopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), rozszerza naczynia krwionośne, co ułatwia sercu pompowanie przez nie krwi; indapamid lek moczopędny; amlodypinę, która należy do antagonistów wapnia, powoduje rozluźnienie naczyń krwionośnych.

Wskazania

Triplixam jest wskazany do leczenia samoistnego nadciśnienia tętniczego.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: dializoterapii; nieleczonej niewyrównanej niewydolności serca; ciężkiego zaburzenia czynności nerek; nadwrażliwości na substancje czynne leku; obrzęku naczynioworuchowego; dziedzicznego lub idiopatycznego obrzęku naczynioworuchowego; drugiego i trzeciego trymestru ciąży; encefalopatii wątrobowej; ciężkiego zaburzenia czynności wątroby; hipokaliemii; ciężkiego niedociśnienia tętniczego; wstrząsu, w tym wstrząsu kardiogennego; zwężenia drogi odpływu z lewej komory serca; hemodynamicznie niestabilnej niewydolności serca po przebyciu ostrego zawału serca; pozaustrojowych metody leczenia powodujących kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym; znacznego obustronnego zwężenia tętnic nerkowych lub zwężenia tętnic zaopatrującej jedną nerkę. 

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

Działania niepożądane występujące bardzo często (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów): obrzęk (zatrzymanie płynów).

Działania niepożądane występujące często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów): małe stężenie potasu we krwi, ból głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, kołatanie serca (odczuwanie bicia serca), nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, uczucie mrowienia/drętwienia, zaburzenie widzenia, podwójne widzenie, szum uszny (wrażenie słyszenia dźwięków), uczucie „pustki” w głowie z powodu niskiego ciśnienia tętniczego, kaszel, duszność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia smaku, niestrawność lub zaburzenia trawienia, biegunka, zaparcie, zmiana rytmu wypróżnień), reakcje alergiczne (takie jak wysypki, świąd), kurcze mięśni, uczucie zmęczenia, osłabienie, senność, opuchnięcie okolicy kostek.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność i poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma chorobę mięśnia sercowego; ma zwężenie tętnicy nerkowej; ma niewydolność serca; ma przełom nadciśnieniowy; ma choroby wątroby; ma kolagenozę; ma miażdżycę tętnic; będzie miał wykonywane badania czynności przytarczyc; ma dnę moczanową; ma cukrzycę; stosuje dietę o małej zawartości soli lub zamienniki soli zawierające potas; przyjmuje lit lub leki moczopędne oszczędzające potas; jest w podeszłym wieku; ma reakcje uczuleniowe na światło; jest poddawany dializoterapii; ma chorobę nerek; ma pogorszone widzenie lub ból oka; ma zaburzenia dotyczące mięśni, w tym ból, tkliwość, osłabienie lub kurcze mięśni; ma nieprawidłowo zwiększone stężenie hormonu, nazywanego aldosteronem, we krwi (pierwotny aldosteronizm); ma za duże stężenie kwasu we krwi, co może powodować przyspieszenie oddychania; ma niewydolność krążenia mózgowego (niskie ciśnienie krwi w mózgu; ma obrzęk naczynioworuchowy; ma być poddany znieczuleniu i/lub zabiegowi chirurgicznemu; w ostatnim czasie miał występujące biegunki lub wymioty; jest odwodniony; ma mieć przeprowadzony zabieg aferezy LDL; ma mieć przeprowadzone leczenie odczulające w celu zmniejszenia reakcji uczuleniowych po użądleniu przez pszczołę lub osę; ma mieć przeprowadzone badanie wymagające podania środka kontrastującego zawierającego jod.

Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika zawierającego 30 tabletek powlekanych: wynosi 30 dni.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty. 

Należy unikać przyjmowania leku oraz poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: lit; leki oszczędzające potas (triametren, amiloryd); dantrolenem (we wlewie); estramustynę (stosowaną w leczeniu raka); leki, które stosuje się w leczeniu biegunki (racekadotryl) lub lekami stosowanymi w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepionego narządu (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki należące do grupy tak zwanych inhibitorów mTOR); leki złożone zawierające sakubitryl i walsartan; inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego.

Należy zachować ostrożności oraz powiedzieć lekarzowi jeżeli pacjent przyjmuje: leki znieczulające; środki kontrastujące zawierające jod; beprydyl (stosowany w leczeniu dławicy piersiowej); metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia); leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol); - werapamil, diltiazem (stosowane w chorobach serca); digoksynę lub inne glikozydy nasercowe (stosowane w chorobach serca); antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (np. ryfampicyna, erytromycyna podawana we wstrzyknięciu, klarytromycyna, sparfloksacyna, moksyfloksacyna); leki przeciwgrzybicze (np. itrakonazol, ketokonazol, amfoterycyna B podawana we wstrzyknięciu); allopurynol (stosowany w leczeniu dny moczanowej); leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu reakcji alergicznych, takich jak gorączka sienna (np. mizolastyna, terfenadyna, astemizol); kortykosteroidy; leki immunosupresyjne (podawane w celu kontrolowania reakcji układu odpornościowego) stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub po przeszczepieniu narządu (np. cyklosporyna, takrolimus); tetrakozaktyd (stosowany w leczeniu choroby Crohna); sole złota, zwłaszcza podawane dożylnie (stosowane w leczeniu objawów reumatoidalnego zapalenia stawów); sole złota, zwłaszcza podawane dożylnie (stosowane w leczeniu objawów reumatoidalnego zapalenia stawów); halofantryna (stosowana w leczeniu niektórych typów malarii); baklofen stosowany w leczeniu sztywności mięśni występującej w takich chorobach jak stwardnienie rozsiane; leki stosowane w leczeniu cukrzycy (insulina lub metformina); wapń; leki przeczyszczające o działaniu drażniącym (np. senes); leki stosowane w leczeniu nowotworów; winkamina (stosowana w leczeniu objawowych zaburzeń poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku, w tym utraty pamięci); leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych; pentamidyna (stosowana w leczeniu zapalenia płuc); rytonawir, indynawir, nelfinawir; ziele dziurawca zwyczajnego; trimetoprim (stosowany w leczeniu zakażeń); leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu lub astmy (np. efedryna, noradrenalina lub adrenalina); nitrogliceryna i inne azotany lub pozostałe leki rozszerzające naczynia krwionośne, ponieważ mogą dodatkowo zmniejszać ciśnienie tętnicze.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Podczas przyjmowania leku Triplixam nie należy pić soku grejpfrutowego ani spożywać grejpfrutów.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Triplixam może powodować zawroty głowy, senność, nudności lub ból głowy. W razie wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.