Relistor, 12 mg/0,6 ml, roztwór do wstrzykiwań, 7 fiolek (+7zest.)

Opis

Relistor to lek w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawiera substancję czynną zwaną bromkiem metylonaltreksonu. Relistor stosowany jest w leczeniu zaparć, wywołanych lekami nazywanymi opioidami.

Skład

Substancją czynną leku jest metylonaltreksonu bromek. 

Każda fiolka 0,6 ml zawiera 12 mg metylonaltreksonu bromku. Jeden ml roztworu zawiera 20 mg metylonaltreksonu bromku.

Substancje pomocnicze: sodu chlorek, sodu wapnia edetynian, glicyny chlorowodorek, woda do wstrzykiwań, kwas solny (dostosowanie pH), sodu wodorotlenek (dostosowanie pH).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek podawany jest jako wstrzyknięcie pod skórę (zastrzyk podskórny) w górną część nóg (uda), brzuch lub górną część ramienia (jeśli nie robi się zastrzyku samemu).

W ulotce znajduje się instrukcja dotycząca przygotowania i podawania leku Relistor.

Działanie

Relistor zawiera substancję czynną zwaną bromkiem metylonaltreksonu, która działa przez blokowanie działań niepożądanych opioidowych leków przeciwbólowych działających na jelita. 

Wskazania

Lek ten stosowany jest w leczeniu zaparć, wywołanych lekami nazywanymi opioidami (na przykład morfina lub kodeina). Stosuje się go u pacjentów, gdy inne leki stosowane w zaparciach, zwane lekami przeczyszczającymi, nie zadziałały wystarczająco skutecznie. Lek przeznaczony dla pacjentów w wieku powyżej 18. roku życia.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu; stwierdzonej lub podejrzewanej niedrożności w obrębie przewodu pokarmowego oraz jeśli pacjent wymaga z tego powodu natychmiastowej interwencji chirurgicznej.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób): bóle brzucha, nudności (mdłości), biegunka (częste oddawanie wodnistych stolców), wzdęcie (nadmierne gazy).

Inne częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 10 pacjentów): zawroty głowy, objawy podobne do objawów abstynencyjnych po odstawieniu opioidów (którekolwiek z następujących: uczucie zimna, dreszcze, cieknący nos, pocenie się, tzw. gęsia skórka, rumieńce, szybkie bicie serca), reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. kłucie, pieczenie, ból, zaczerwienienie, obrzęk), wymioty.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma ciężkie objawy w obrębie brzucha; ma chorobę Crohna lub wrzody żołądka lub dwunastnicy; czuje się chory, ma wymioty, dreszcze, poci się, ma ból brzucha i (lub) odczuwa szybkie bicie serca zaraz po przyjęciu leku Relistor; ma ciężką chorobę wątroby lub nerek; ma ciężką utrzymującą się biegunkę; ma utrzymujące się bóle brzucha, nudności (mdłości) lub wymioty, które pojawiły się po raz pierwszy lub ulegają nasileniu; miał kolostomię, rurkę wprowadzoną do brzucha (cewnik otrzewnowy), lub ma chorobę uchyłkową lub kamienie kałowe; otrzymuje leczenie wspomagające w przypadku zaawansowanej choroby, lek ten będzie stosowany wyłącznie przez ograniczony okres czasu, zazwyczaj nie dłuższy niż 4 miesiące.

Ważne jest, aby pacjent miał możliwość szybkiego skorzystania z toalety, jeśli to konieczne przy pomocy osób trzecich, ponieważ wypróżnienie może nastąpić w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia leku.

Nie należy stosować tego leku w leczeniu pacjentów z zaparciami niezwiązanymi ze stosowaniem opioidów. Należy powiadomić lekarza, jeżeli u pacjenta zaparcia występowały przed zastosowaniem opioidów (stosowanych przeciwbólowo).

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C, w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Lekarz może zezwolić pacjentowi na przyjmowanie innych leków łącznie z tymi, które są stosowane w leczeniu zaparć.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży podejmuje lekarz. 

Podawanie preparatu Relistor podczas karmienia piersią jest niewskazane.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W przypadku występowania zawrotów głowy, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.