Będzie lek na sepsę? Obiecujące wyniki badań klinicznych

Sepsa to jedna z najcięższych i najbardziej nieprzewidywalnych reakcji organizmu na zakażenie. Mimo postępów medycyny nadal pozostaje istotną przyczyną zgonów u hospitalizowanych pacjentów. Naukowcy z australijskiego Griffith University poinformowali o obiecujących wynikach II fazy badań klinicznych nad eksperymentalnym lekiem, który może w przyszłości uzupełnić standardowe leczenie sepsy.

1. Czym jest sepsa i dlaczego stanowi tak duże zagrożenie?
2. Nowy lek w badaniach – na czym polega innowacja?
3. Wyniki II fazy badań klinicznych

Z tego artykułu dowiesz się:

• na czym polega mechanizm działania nowej, eksperymentalnej terapii z wykorzystaniem cząsteczki STC3141,
• na jakim etapie są prace nad nowym lekiem STC3141 i co musi się wydarzyć, zanim trafi on do pacjentów.

Dzięki temu artykułowi dowiesz się również, czym jest sepsa i dlaczego nadal stanowi poważne zagrożenie dla życia.

Czym jest sepsa i dlaczego stanowi tak duże zagrożenie?

Sepsa (posocznica) to ostra, zagrażająca życiu odpowiedź organizmu na zakażenie, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki i narządy. Choroba może szybko prowadzić do wstrząsu septycznego, niewydolności wielonarządowej i śmierci. Co roku sepsa dotyka milionów pacjentów hospitalizowanych na całym świecie i pozostaje jednym z największych wyzwań tzw. medycyny intensywnej – często bezskutecznych, specyficznych terapii.

Posocznica może rozwinąć się bardzo szybko, nawet u osób wcześniej zdrowych. Leczenie opiera się obecnie głównie na:

• szybkim podaniu antybiotyków,
• leczeniu przyczyny zakażenia,
• intensywnym monitorowaniu i podtrzymywaniu funkcji życiowych.

Nowy lek w badaniach – na czym polega innowacja?

Naukowcy z Griffith University we współpracy z The Australian National University opracowali nowy preparat przeciwdziałający sepsie o nazwie STC3141 – małocząsteczkowy związek oparty na węglowodanach, który ma działać inaczej niż tradycyjne leczenie. 

Co warto wiedzieć o STC3141?

Jest to:

• lek podawany jest dożylnie poprzez wlew dożylnego infuzyjnego; 
• mechanizm działania polega na przeciwdziałaniu gwałtownemu uwalnianiu szkodliwych biologicznych cząsteczek (m.in. histonów) w trakcie sepsy, które przyczyniają się do szeroko zakrojonego zapalenia i uszkodzeń narządowych; 
• poprzednie badania wskazywały, że STC3141 może neutralizować toksyczne histony, ograniczając stan zapalny i urazy organów. 

W przeciwieństwie do standardowego leczenia wspomagającego, nowa terapia ma potencjał wpływania na sam przebieg choroby, a nie wyłącznie na jej objawy.

Wyniki II fazy badań klinicznych

II faza badań klinicznych została przeprowadzona w Chinach i objęła około 180 pacjentów z rozpoznaną sepsą. Jak informują badacze lek był dobrze tolerowany przez uczestników badania. Ponadto zaobserwowano poprawę parametrów związanych ze stopniem zaawansowania sepsy. Naukowcy podkreślają także kolejny istotny aspekt, którym jest ograniczenie uszkodzeń narządowych wywołanych sepsą. 

Chociaż wyniki analiz są naprawdę bardzo obiecujące, należy podkreślić, że to dane wstępne i wymagają potwierdzenia w większych, randomizowanych badaniach z udziałem ludzi. Kolejnym krokiem ma być III faza badań klinicznych, która pozwoli ocenić skuteczność i bezpieczeństwo terapii u większej liczby pacjentów. Dopiero jej wyniki zdecydują o ewentualnej rejestracji leku i jego zastosowaniu w praktyce klinicznej.