Euvascor, 20 mg + 10 mg, kapsułki twarde, 30 szt.

Opis

Produkt leczniczy Euvascor zawiera atorwastatynę i peryndopryl z argininą. Euvascor to lek zmniejszający wysokie stężenie cholesterolu oraz wysokie ciśnienie krwi. Euvascor jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów już leczonych atorwastatyną i peryndoprylem z argininą w oddzielnych tabletkach. Zamiast przyjmować atorwastatynę i peryndopryl z argininą w oddzielnych tabletkach, pacjent będzie stosował jedną kapsułkę leku Euvascor, która zawiera dwie substancje czynne w takich samych dawkach.

Skład

Substancjami czynnymi są Atorvastatinum + Perindoprilum argininum

Każda kapsułka twarda zawiera 21,64 mg atorwastatyny wapniowej trójwodnej, co odpowiada 20 mg atorwastatyny oraz 10 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada 6,79 mg peryndoprylu.

Substancje pomocnicze: 

Zawartość kapsułki: Talk. Granulki zawierające atorwastatynę: Wapnia węglan Hydroksypropyloceluloza Polisorbat 80 Sacharoza, ziarenka Kroskarmeloza sodowa Granulki zawierające peryndopryl z argininą: Hydroksypropyloceluloza Sacharoza, ziarenka.

Otoczka kapsułki: Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna Błękit brylantowy (E 133), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tusz: Szelak, Glikol propylenowy, Amonowy wodorotlenek stężony, Żelaza tlenek czarny (E 172), Potasu wodorotlenek.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Zalecana dawka to jedna kapsułka na dobę. Należy połknąć kapsułkę w całości, popijając szklanką wody, najlepiej o tej samej porze każdego dnia, rano przed posiłkiem. Nie należy żuć ani rozgniatać kapsułek.

Działanie

Substancja czynna atrowastatyna działa zmniejszająco na stężenie lipidów, określanych jako cholesterol i triglicerydy we krwi.

Substancja czynna peryndopryl z argininą działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompowanie krwi.

Wskazania

Lek Euvascor jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego, u dorosłych pacjentów skutecznie leczonych atorwastatyną i peryndoprylem, podawanymi jednocześnie w tych samych dawkach ale w oddzielnych produktach.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu oraz jeśli pacjent ma czynną chorobę wątroby lub utrzymującą się, obrzęk naczynioruchowy, związany z uprzednim leczeniem inhibitorami ACE, wrodzony lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy, pozaustrojowe metody leczenia powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym, znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące najczęściej (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów): stan zapalny przewodów nosowych; zwiększenie stężenia cukru we krwi (jeśli pacjent ma cukrzycę, powinien dokładnie kontrolować stężenie cukru we krwi), zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi; zawroty głowy pochodzenia błędnikowego lub ośrodkowego; ból głowy; uczucie kłucia i mrowienia; zaburzenia widzenia; szum uszny (słyszenie dźwięków lub dzwonienie w uszach); ból gardła; krwawienie z nosa; kaszel, duszność; ból stawów, ból kończyn, obrzęk stawów, kurcze mięśni, ból mięśni i ból pleców; uczucie osłabienia; wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenie czynności wątroby; zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, zaparcia, wiatry, niestrawność, biegunka, ból w górnej i dolnej części brzucha, zaburzenia smaku.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Euvascor należy zachować ostrożność i omówić z lekarzem jeśli pacjent: ma zaburzenia wątroby lub przebył chorobę wątroby w przeszłości; regularnie pije znaczne ilości alkoholu; stosuje lub stosował w ciągu ostatnich 7 dni lek o nazwie kwas fusydowy; ma powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśni, miał dolegliwości mięśni w przeszłości albo podobne dolegliwości występowały u osób spokrewnionych; miał wcześniej zaburzenia dotyczące mięśni podczas leczenia innymi lekami zmniejszającymi stężenie lipidów (np. innymi statynami lub fibratami); ma niedoczynność tarczycy; ma ciężką niewydolność oddechową; ma cukrzycę (duże stężenie glukozy we krwi); ma niewydolność serca lub jakiekolwiek inne zaburzenia serca; pacjenta występowała ostatnio biegunka lub wymioty, lub pacjent jest odwodniony; ma stwierdzone zwężenie aorty (zwężenie głównego naczynia krwionośnego prowadzącego z serca), kardiomiopatię przerostową (choroba mięśnia serca) lub zwężenie tętnic nerkowych (tętnice zaopatrujące nerki w krew); ma zaburzenia nerek, niedawno miał przeszczep nerki lub był poddawany dializie; ma nieprawidłowo zwiększone stężenie hormonu, nazywanego aldosteronem, we krwi (pierwotny aldosteronizm); jest w podeszłym wieku (powyżej 70 lat); ma ciężką reakcje alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami w przełykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy); ma kolagenozę (chorobę, w której kolagen gromadzi się w naczyniach krwionośnych), taką jak toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina skóry; jest rasy czarnej istnieje większe ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego, zaś lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego niż u pacjentów innych ras; jest poddawany zabiegowi aferezy LDL; jest poddawany leczeniu odczulającemu w celu zmniejszenia skutków uczulenia na użądlenia pszczół i os; jest poddawany znieczuleniu i (lub) zabiegowi chirurgicznemu; jest na diecie o małej zawartości soli lub stosuje zamienniki soli kuchennej zawierające potas; został poinformowany przez lekarza, że ma nietolerancję pewnych cukrów.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: flukonazol (lek przeciwgrzybiczy); ryfampicyna, erytromycyna, kwas fusydowy, trimetoprim (antybiotyki);niektóre leki będące antagonistami wapnia, stosowane w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu tętniczym, np. diltiazem, werapamil; letermowir; efawirenz (lek stosowany w leczeniu HIV); ziele dziurawca zwyczajnego; leki regulujące rytm serca, np. digoksyna, amiodaron, prokainamid; inne leki regulujące stężenie lipidów, np. gemfibrozyl, inne fibraty, kolestypol, ezetymib; leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, heparyna; baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni występującej w takich chorobach jak stwardnienie rozsiane; leki moczopędne nieoszczędzające potasu; insulinę lub metforminę; niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen).

Należy unikać stosowania leku z: lekami immunosupresyjnymi (np. cyklosporyna, takrolimus); antybiotykami (klarytromycyną, telitromycyną); lekami stosowanymi w leczeniu HIV lub chorób wątroby, np. delawirdyna, rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, telaprewir, typranawir, boceprewir oraz lek złożony zawierający elbaswir z grazoprewirem; lek przeciwdrgawkowy stosowany w padaczce (styrypentol); leki przeciwgrzybicze (ketokonazolem, itrakonazolem, worykonazolem, pozakonazolem); inne leki stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego lub leki moczopędne (leki zwiększające ilość wytwarzanego w nerkach moczu); estramustyną (stosowaną w leczeniu raka); litem (stosowanym w leczeniu manii lub depresji); lekami, które stosuje się najczęściej w leczeniu biegunki (racekadotryl) lub w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepionych narządów (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki należące do grupy leków zwanych inhibitorami mTOR); lekami oszczędzającymi potas (np. triamteren, amiloryd, eplerenon, spironolakton), suplementami potasu lub zamiennikami soli kuchennej zawierającymi potas.

Należy rozważyć stosowanie leku z: kolchicyną (stosowaną w leczeniu dny moczanowej, choroby, w której ból i obrzęk stawów wywołany jest przez kryształy kwasu moczowego); innymi lekami regulującymi stężenie lipidów we krwi, np. kolestypolem; doustnymi środkami antykoncepcyjnymi; lekami stosowanymi w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu (np. efedryna, noradrenalina lub adrenalina); niektórymi lekami będącymi antagonistami wapnia, stosowanymi w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu tętniczym, np. amlodypina; lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak: depresja, lęk, schizofrenia (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne); solami złota, zwłaszcza podawanymi dożylnie (stosowanymi w leczeniu objawów reumatoidalnego zapalenia stawów); lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne, w tym azotanami; cymetydyną (stosowaną w leczeniu zgagi i wrzodów trawiennych); fenazonem (lekiem przeciwbólowym); lekami zobojętniającymi sok żołądkowy (lekami na niestrawność zawierającymi glin lub magnez); allopurynolem (stosowanym w leczeniu dny moczanowej).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie, gdyż większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie leku Euvascor.

Podczas przyjmowania leku należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu.

Lek Euvascor zaleca się przyjmować rano przed posiłkiem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Euvascor u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.