Veroval test domowy na nietolerancję glutenu, 1 szt.

Opis

Veroval® test domowy na nietolerancję glutenu, 1 szt.

• wyrób medyczny
• szybki test na występowanie celiakii
• Czułość:98%
• Swoistość: 96, 67%  
• Dokładność: 98%
• 1 szt.

Skład

• 1 kasetka w woreczku foliowym
• 1 pipeta
• 1 naczynie z buforem do rozcieńczania próbek
• 2 automatyczne nakłuwacze (1 zastępczy) ze sterylnym skalpelem do pobierania próbki krwi
• 1 szklana rurka kapilarna w naczyniu ochronnym
• 1 wacik nasączony alkoholem
• 1 plaster
• 1 instrukcja użytkowania

Działanie

Wyrób medyczny Veroval pozwala na samodzielne wykonanie testu na występowanie celiakii.

Wskazania

Veroval przeznaczony jest dla osób które, czują takie objawy jak nawracające, niejasne zaburzenia ze strony układu pokarmowego, takie jak wzdęcia lub biegunki, mogą być konsekwencją nietolerancji glutenu – białka obecnego w wielu różnych rodzajach żywności.

Sposób użycia wyrobu medycznego

1. Ułożyć składniki testu przed sobą na stole.  Nie otwierać jeszcze foliowego opakowania. Przed rozpoczęciem testu należy poczekać, aż kasetka oraz bufor do rozcieńczania próbek uzyskają temperaturę otoczenia (15–27°C). Zdjąć pokrywkę  z naczynia z buforem do rozcieńczania próbek i ustawić je pionowo na stole.
2. Odkręcać szarą osłonę automatycznego nakłuwacza do momentu wyczucia luzu. Wykonać jeszcze 2 pełne obroty. Rozmasować opuszkę palca wskazującego i przetrzeć wacikiem nasączonym alkoholem. Poczekać, aż palec wyschnie. Docisnąć nakłuwacz okrągłym otworem do bocznej części czystej opuszki palca wskazującego i nacisnąć mechanizm wyzwalający.
3. Otworzyć naczynie ochronne i ostrożnie wyjąć szklaną rurkę kapilarną. Wycisnąć kroplę krwi  z opuszki palca. Przytrzymać szklaną rurkę kapilarną  poziomo, aby kropla krwi do niej spłynęła i całkowicie ją wypełniła. W razie potrzeby użyć dołączonego plastra.
4. Umieścić szklaną rurkę kapilarną w naczyniu z buforem do rozcieńczania próbek. Zamknąć mocno naczynie pokrywką. Następnie wstrząsnąć kilka razy naczyniem, aby krew ze szklanej rurki  kapilarnej całkowicie zmieszała się z roztworem i ciecz spłynęła na dno naczynia. Otworzyć pokrywkę naczynia
5.  Bezpośrednio przed użyciem otworzyć opakowanie foliowe i położyć  kasetkę testową na płaskiej powierzchni.
6. Pobrać pipetą kilka kropli rozcieńczonej próbki. Z napełnionej pipety upuścić z góry 5 kropli na okrągłe pole kasetki testowej. Uważać, aby ciecz nie dostała się na okienko wyniku. Po naniesieniu kropli nie ruszać ani nie dotykać kasetki. Odczytać wynik po upływie dokładnie 10 minut od zaaplikowania 5 kropli.
7. W celu przeanalizowania wyników należy najpierw sprawdzić, czy w okienku testowym w miejscu oznaczonym  widać linię. Bez znaczenia jest fakt, w jakim stopniu widoczna jest linia kontrolna
8. Wynik:

• dodatni: Wynik testu jest dodatni, gdy w polu kontrolnym  pojawia się linia o barwie od jasnoczerwonej do  ciemno czerwonej, a w polu testowym  widoczna jest linia jasno- lub ciemnoczerwona.
  Wynik testu oznacza, że w próbce krwi występują przeciwciała IgA związane z nietolerancją glutenu. Obecność tych przeciwciał z dużym prawdopodobieństwem oznacza występowanie nietolerancji glutenu. W celu uzyskania ostatecznego rozpoznania należy zgłosić się do lekarza
• ujemny: Wynik testu jest ujemny, gdy w polu kontrolnym  pojawia się linia o barwie od jasnoczerwonej do  ciemnoczerwonej, a w polu testowym  czerwona linia nie jest widoczna.
  Wynik testu oznacza, że w próbce krwi nie występują przeciwciała IgA związane z nietolerancją glutenu. Praktycznie można wykluczyć nietolerancję glutenu. Jeżeli dolegliwości żołądkowo-jelitowe lub inne objawy będą się utrzymywać, niezbędne są dodatkowe środki diagnostyczne na zlecenie lekarza.
• nieważny: Jeżeli linia kontrolna  jest niewidoczna lub pojawia się tylko jedna linia testowa , test przebiegł nieprawidłowo i jest nieważny.
  Należy wówczas sprawdzić, czy podczas wykonywania badania dokładnie przestrzegano wszystkich poleceń podanych w instrukcji użytkowania. Przeprowadzić jeszcze jeden test z użyciem nowej próbki krwi.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

• Test jest przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego.
• Nie wolno zażywać żadnych jego składników. Unikać kontaktu skóry i oczu  z naczyniem z buforem do rozcieńczania próbek.
• Test należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie wystawiać testu na działanie bezpośrednich promieni słonecznych ani mrozu. Nie zamrażać. Przechowywać w suchym miejscu w temp. od 10 °C do 27 °C.
• Produkt można stosować tylko przed upływem nadrukowanego na opakowaniu terminu ważności.
• Niestosowanie się do szczegółowych wytycznych podanych w instrukcji użytkowania może doprowadzić do zafałszowania wyników testu.
• Nie należy korzystać z testu, gdy jego opakowanie jest uszkodzone. Nie należy stosować uszkodzonych składników testu.
• W rzadkich przypadkach można uzyskać fałszywie ujemne wyniki (np. przy braku przeciwciał IgA).
• Wszystkie składniki testu są przeznaczone wyłącznie do wykorzystania  w tym teście.  Nie wykorzystywać testu ponownie!
• Po otwarciu foliowego woreczka test należy wykorzystać niezwłocznie lub  w ciągu godziny.
• Słaby wzrok, daltonizm, a także nieprawidłowe oświetlenie  mogą negatywnie wpływać na prawidłową ocenę wyniku testu.
• Wszystkie składniki testu można usunąć z odpadami domowymi.

Uwagi

• Dodatnie wyniki testu mogą mieć także niegroźne przyczyny, ujemne natomiast nie zawsze oznaczają całkowite odwołanie alarmu. Ostatecznego rozpoznania powinien dokonać lekarz