Voriconazol Polpharma, 200 mg, tabletki powlekane, 20 szt.

Opis

Voriconazol Polpharma to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający w składzie substancję czynną worykonazol. Lek wykazuje działanie przeciwgrzybicze. 

Skład

Substancją czynną leku worykonazolu.

Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg worykonazolu.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna; skrobia żelowana, kukurydziana; kroskarmeloza sodowa; powidon K-25; magnezu stearynian. Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy; tytanu dwutlenek (E 171); makrogol 3350; talk.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek stosuje się doustnie. Tabletki należy przyjmować co najmniej godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku, połykając je w całości i popijając wodą. Tabletki powlekanej nie należy dzielić.

Działanie

Lek Voriconazol Polpharma ma działanie przeciwgrzybicze. Działa on zabijając grzyby wywołujące zakażenia lub hamując ich wzrost.

Wskazania

Lek Voriconazol Polpharma jest wskazany w leczeniu: inwazyjnej aspergilozy; kandydemii u pacjentów bez towarzyszącej neutropenii; opornych na flukonazol zakażeń inwazyjnych Candida (w tym C. krusei); ciężkich zakażeń grzybiczych wywołanych przez Scedosporium spp. i Fusarium spp.

Voriconazol Polpharma należy stosować przede wszystkim u pacjentów z postępującymi, mogącymi zagrażać życiu zakażeniami.

Lek Voriconazol Polpharma jest wskazany w profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka po allogenicznym przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu.

Nie wolno przyjmować leku Voriconazol Polpharma jednocześnie z: terfenadyną (stosowaną w leczeniu alergii), astemizolem (stosowanym w leczeniu alergii), cyzaprydem (stosowanym w zaburzeniach żołądkowych), pimozydem (stosowanym w psychiatrii), chinidyną (stosowaną w zaburzeniach rytmu serca), ryfampicyną (stosowaną w leczeniu gruźlicy), efawirenzem (stosowanym w leczeniu zakażeń wirusem HIV) w dawkach 400 mg i większych raz na dobę, karbamazepiną (stosowaną w leczeniu padaczki), fenobarbitalem (stosowanym w bezsenności i leczeniu padaczki), alkaloidami sporyszu (np. ergotaminą, dihydroergotaminą stosowanymi w migrenie), syrolimusem (stosowanym w transplantologii), rytonawirem (stosowanym w leczeniu zakażeń wirusem HIV) w dawkach 400 mg i większych dwa razy na dobę, zielem dziurawca (preparat ziołowy).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): zaburzenia widzenia (zmiany dotyczące widzenia, w tym nieostre widzenie, zmiany widzenia barwnego, nieprawidłowa nietolerancja światła, brak widzenia barw, zaburzenia oka, widzenie z poświatą, ślepota nocna, wrażenie drgania obrazu, widzenie iskier, aura wzrokowa, zmniejszenie ostrości widzenia, jasne widzenie, utrata części zwykłego pola widzenia, mroczki przed oczami); gorączka; wysypka; nudności, wymioty, biegunka; ból głowy; obrzęk obwodowy; bóle brzucha; trudności w oddychaniu; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób): zapalenie zatok, zapalenie dziąseł, dreszcze, osłabienie; Mała liczba niektórych rodzajów krwinek, w tym o ciężkim przebiegu, czerwonych (czasami związana z odpornością) i (lub) białych krwinek (czasami przebiegająca z gorączką), mała liczba komórek krwi nazywanych płytkami, które pomagają w krzepnięciu krwi; Reakcja alergiczna lub nadmierna odpowiedź immunologiczna; Małe stężenie cukru we krwi, małe stężenie potasu we krwi, małe stężenie sodu we krwi; Niepokój, depresja, uczucie splątania, pobudzenie, bezsenność, omamy; Drgawki, drżenie lub niekontrolowane ruchy mięśni, mrowienie lub nietypowe wrażenia czuciowe skóry, wzrost napięcia mięśniowego, senność, zawroty głowy; Krwawienie w oku; Zaburzenia rytmu serca, w tym bardzo szybkie bicie serca, bardzo wolne bicie serca, omdlenia, niskie ciśnienie krwi, zapalenie żył (które może być związane z tworzeniem się zakrzepów); Trudności w oddychaniu o przebiegu ostrym, ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy (jamy ustnej, warg oraz wokół oczu), zatrzymanie płynu w płucach; Zaparcia, niestrawność, zapalenie warg; Żółtaczka, zapalenie wątroby i uszkodzenie wątroby; Wysypki mogące prowadzić do ciężkiej postaci pęcherzy oraz złuszczania się skóry charakteryzującego się płaskim, czerwonym obszarem na skórze, pokrytym małymi zlewającymi się guzami, zaczerwienienie skóry; Swędzenie; Łysienie; Ból pleców; Niewydolność nerek, krew w moczu, zmiany w badaniach czynności nerek.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub występowały w przeszłości: nadwrażliwości na inne azole; choroba wątroby; kardiomiopatia, zaburzenia rytmu serca, wolna częstość czynności serca, zmiany w zapisie elektrokardiogramu (EKG).

Należy unikać jakiejkolwiek ekspozycji na światło słoneczne podczas leczenia. Ważne jest noszenie odzieży chroniącej przed ekspozycją na światło słoneczne oraz stosowanie preparatów z filtrem chroniącym przed promieniowaniem słonecznym (UV) o dużym współczynniku ochrony (SPF), gdyż mogą wystąpić objawy nadwrażliwości na promieniowanie słoneczne (UV).

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli w czasie trwania terapii lekiem Voriconazol Polpharma u pacjenta wystąpi: oparzenie słoneczne, wysypka skórna o ciężkim przebiegu lub pęcherze, ból kości.

Podczas stosowania leku zalecane jest regularne kontrolowanie czynności wątroby i nerek pacjenta za pomocą badań krwi.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi jeżeli pacjent przyjmuje: warfarynę i inne leki przeciwzakrzepowe (np. fenprokumon, acenokumarol; stosowane do zmniejszenia krzepliwości krwi); cyklosporynę (stosowaną po przeszczepieniu narządu); takrolimus (stosowany po przeszczepieniu narządu); pochodne sulfonylomocznika, np. tolbutamid, glipizyd i gliburyd (stosowane w cukrzycy); statyny, np. atorwastatyna, symwastatyna (stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu); benzodiazepiny, np. midazolam, triazolam (stosowane w ciężkiej bezsenności i stresie); omeprazol (stosowany w leczeniu wrzodów); doustne środki antykoncepcyjne; alkaloidy barwinka (Vinca), np. winkrystynę i winblastynę (stosowaną w leczeniu nowotworów); indynawir i inne inhibitory proteaz HIV (stosowane w leczeniu HIV); nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. efawirenz, delawirdyna, newirapina) (stosowane w leczeniu HIV); metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia od heroiny); alfentanyl, fentanyl i inne krótko działające opioidy, takie jak sulfentanyl (leki przeciwbólowe stosowane podczas zabiegów chirurgicznych); oksykodon oraz inne długo działające opioidy, takie jak hydrokodon (stosowane w umiarkowanym lub silnym bólu); niesteroidowe leki przeciwzapalne, np. ibuprofen, diklofenak (stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych); flukonazol (stosowany w zakażeniach grzybiczych); ewerolimus (stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerki oraz u pacjentów po przeszczepach); iwakaftor (stosowany w leczeniu mukowiscydozy).

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Voriconazol Polpharma z: rytonawirem (stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV); ryfabutyną (stosowaną w leczeniu gruźlicy); fenytoiną (stosowaną w leczeniu padaczki).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Voriconazol Polpharma w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Voriconazol Polpharma może wywoływać zaburzenia widzenia oraz nieprawidłową reakcję na światło. W takich przypadkach należy unikać prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.