Levosert, 52 mg (20 µg/24h), system terapeutyczny domaciczny, 1 szt.

Opis

Levosert to system terapeutyczny domaciczny do zastosowania w jamie macicy, gdzie stopniowo uwalnia hormon zwany lewonorgestrelem. Jest stosowany jako metoda antykoncepcji oraz leczniczo w przypadku nadmiernych krwawień miesiączkowych.

Skład

Substancją czynną leku jest lewonorgestrel.

System terapeutyczny domaciczny zawiera 52 mg lewonorgestrelu. Uwalniana początkowo dawka lewonorgestrelu wynosi około 20 mikrogramów. Dawka ta stopniowo zmniejsza się do około 6,5 mikrogramów/dzień po 8 latach stosowania. Średnia szybkość uwalniania LNG in vivo wynosi około 13,5 mikrograma/dzień przez okres 8 lat.

Substancje pomocnicze: Polidimetylosiloksan (PDMS) zbiornik; Polidimetylosiloksan (PDMS) membrana; Rama w kształcie litery T z polietylenu z dodatkiem 20-24 % baru siarczanu; Nić z polipropylenu; Ftalocyjanina miedzi, niebieska.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

System powinien być zakładany tylko przez lekarza lub specjalnie przeszkoloną pielęgniarkę

Levosert zakłada się do jamy macicy i jest skuteczny przez okres do 6 lat. 

Powinno się założyć system w ciągu 7 dni od wystąpienia krwawienia miesiączkowego.

System Levosert można założyć po porodzie, gdy macica powróci do normalnego rozmiaru, ale nie wcześniej niż 6 tygodni po porodzie.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do opakowania.

Działanie

Levosert to rodzaj hormonalnej metody zapobiegania ciąży. Po założeniu w jamie macicy powoli uwalnia małą ilość hormonu, lewonorgestrelu. System Levosert działa poprzez zmniejszanie comiesięcznego wzrostu śluzówki macicy i zagęszczenie śluzu szyjkowego (zapobiega przedostawaniu się plemników przez kanał szyjki macicy). Te działania uniemożliwiają styczność plemników i komórki jajowej i w ten sposób zapobiegają zapłodnieniu komórki jajowej przez plemnik.

Wskazania

System terapeutyczny domaciczny Levosert może być stosowany: jako antykoncepcja lub w leczeniu nadmiernych krwawień miesiączkowych.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu; ciąży lub podejrzenia ciąży; nawracających stanów zapalnych narządów miednicy; infekcji dolnego odcinka dróg rodnych; poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy; infekcji macicy po poronieniu w ciągu ostatnich trzech miesięcy; zapalenia szyjki macicy; dysplazji nabłonka szyjki macicy; podejrzenia lub występowania nowotworu złośliwego szyjki lub trzonu macicy; nowotworu wątroby lub innego ostrego lub ciężkiej choroby wątroby; wrodzonej lub nabytej nieprawidłowości w budowie macicy, w tym włókniakomięśniaki zniekształcające jamę macicy; niezdiagnozowanego, nietypowego krwawienia z macicy; stanów, które sprzyjają rozwojowi infekcji; podejrzenia lub występowania nowotworów zależnych od hormonów, takich jak nowotwór piersi; nowotworu złośliwego dotyczącego krwi lub białaczki za wyjątkiem okresu remisji; niedawno przebytej choroby trofoblastu, gdy utrzymuje się podwyższony poziom hCG.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 kobiet): zmiany w miesiączkowaniu. Może wystąpić plamienie, krótsze lub dłuższe krwawienie miesiączkowe, bolesne miesiączki. Chociaż po zastosowaniu systemu Levosert obserwuje się znaczne zmniejszenie obfitości krwawienia miesiączkowego w ciągu 3 do 6 miesięcy terapii, w pierwszych 2 do 3 miesiącach zazwyczaj może nastąpić zwiększenie krwawienia, zanim dojdzie do zmniejszenia utraty krwi. Krwawienie miesiączkowe może całkowicie zaniknąć. Jeżeli nie obserwuje się istotnego zmniejszenia utraty krwi w czasie 3 do 6 miesięcy, należy rozważyć inne sposoby leczenia; torbiele jajników. Są to wypełnione płynem pęcherzyki w jajniku; bakteryjne lub grzybicze zakażenia pochwy lub zewnętrznych narządów płciowych (srom); wypryski (trądzik); ból lub krwawienie podczas zakładania systemu.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić z lekarzem, jeśli: u pacjentki występują migrena, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, wyjątkowo silne bóle głowy lub bóle głowy występujące częściej niż dotychczas; u pacjentki występuje zażółcenie skóry i białkówek oczu (żółtaczka); u pacjentki występuje wysokie ciśnienie krwi; u pacjentki występuje cukrzyca (zbyt wysokie stężenie glukozy we krwi) lub pacjentka ma nieprawidłowe stężenia lipidów we krwi; u pacjentki występuje nowotwór krwi (w tym białaczka), który jest aktualnie w remisji; pacjentka stosuje długoterminową terapię steroidową; u pacjentki kiedykolwiek wystąpiła ciąża pozamaciczna (rozwój płodu poza macicą) lub torbiele jajników; u pacjentki występuje lub występowała ciężka choroba tętnic, na przykład zawał serca lub udar lub pacjentka ma jakiekolwiek problemy z sercem; u pacjentki występowały w przeszłości zakrzepy krwi (zakrzepica); pacjentka przyjmuje jakiekolwiek inne leki, ponieważ niektóre leki mogą hamować działanie systemu Levosert; u pacjentki występują nieregularne krwawienia; u pacjentki występują drgawki (padaczka).

Należy unikać stosunku płciowego lub stosować antykoncepcję mechaniczną (taką jak prezerwatywy) do czasu, kiedy lekarz stwierdzi, że system znajduje się we właściwej pozycji.

Podczas krwawienia miesięcznego zaleca się używanie podpasek. W przypadku stosowania tamponów należy uważnie je zmieniać, aby nie pociągnąć za nitki systemu Levosert.

Nie powinno się stosować systemu Levosert szybciej niż 6 tygodni po porodzie.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: fenobarbital, fenytoinę lub karbamazepinę (leki stosowane w leczeniu padaczki); gryzeofulwinę (lek przeciwgrzybiczy); ryfampicynę lub ryfabutynę (antybiotyki); newirapinę lub efawirenz (leki stosowane przy zakażeniu wirusem HIV). Z drugiej strony, niektóre substancje (np. itrakonazol, ketokonazol) mogą zwiększać ilość lewonorgestrelu we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę przy założonym systemie Levosert, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu usunięcia systemu Levosert. Usunięcie może spowodować poronienie. Jednak pozostawienie założonego systemu Levosert w czasie ciąży może zwiększać nie tylko ryzyko poronienia, lecz także porodu przedwczesnego.

Jeśli pacjentka chce zajść w ciążę i mieć dziecko, należy poprosić lekarza o usunięcie systemu Levosert. Po usunięciu systemu wkrótce powraca naturalny poziom płodności.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Systemu Levosert nie można stosować przed pierwszą miesiączką.