O produkcie
Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Producent
Adamed Pharma S.A.Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Opis
Vemonis Femi jest produktem leczniczym, który działa jednocześnie przeciwbólowo oraz rozkurczająco. Dzięki temu stosowany jest w bólach związanymi ze stanami skurczowymi jak kolka jelitowa czy bolesne miesiączkowanie.
Skład
Substancjami czynnymi są metamizol sodu (Metamizolum natricum), kofeina (Coffeinum) oraz drotaweryny chlorowodorek (Drotaverini hydrochloridum).
1 tabletka zawiera 400 mg metamizolu, 60 mg kofeiny oraz 40 mg drotaweryny.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krospowidon, talk, magnezu stearynian, skład otoczki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), talk, lecytyna, guma ksantan.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Należy stosować możliwe najmniejszą skuteczną dawkę leku.
- Jeśli objawy nie ustępują po 3-5 dniach lub nasilają się mimo zastosowania leku, należy udać się do lekarza.
- Vemonis Femi stosuje się doustnie, popijając szklanką wody.
Dorośli: 1 lub 2 tabletki dwa lub trzy razy dziennie. Nie częściej niż co 6-8 godzin. Maksymalna dawka dobowa to 6 tabletek.
Działanie
Działanie leku Vemonis Femi wynika z połączenia 3 substancji czynnych. Metamizol działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo oraz rozkurczowo. Kofeina wzmacnia działanie przeciwbólowe metamizolu. Wykazuje również działanie relaksujące na mięśnie gładkie oraz moczopędne. Drotaweryna rozkurcza mięśnie gładkie narządów wewnętrznych.
Wskazania
- ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu
- bóle związane ze stanami skurczowymi mięśni gładkich:
- układu moczowo - płciowego (kolka nerkowa, bolesne miesiączkowanie),
- przewodu pokarmowego (kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego),
- dróg żółciowych (zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie przewodów żółciowych), gdy zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane.
Przeciwwskazania
Kiedy nie przyjmować leku Vemonis Femi:
- jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol, kofeinę, drotawerynę, pochodne pirazolonu (np. fenazon, propyfenazon) lub pirazolidyn (np. fenylobutazon, oksyfenbutazon) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjent ma niski poziom białych krwinek (granulocytopenię);
- jeśli pacjent ma zaburzone funkcjonowanie szpiku kostnego (np. po leczeniu cytostatycznym) lub zaburzenia układu krwiotwórczego;
- jeśli pacjent ma astmę lub nietolerancję związaną z przyjmowaniem niektórych leków przeciwbólowych, takich jak salicylany, paracetamol, diklofenak, ibuprofen, indometacyna czy naproksen, objawiające się np. skurczem oskrzeli, pokrzywką, katarem, obrzękiem naczynioruchowym;
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek lub wątroby;
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca;
- jeśli pacjent ma blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia;
- jeśli pacjent ma pewne schorzenia metaboliczne (porfiria, niedobór dehydrogenazy glukozo-6- fosforanowej);
- jeśli pacjent ma niedokrwistość.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
- obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą powodować utrudnienie połykania lub oddychania;
- zmiany skórne i śluzówkowe, jak: świąd, pieczenie, zaczerwienienie, wysypka, pokrzywka;
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- ciężki skurcz oskrzeli;
- pancytopenia (znaczne zmniejszenie ilości wszystkich komórek krwi: czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi, objawiające się ogólnym złym samopoczuciem, gorączką, objawami zakażenia, krwiakami, krwawieniami, bladością skóry)
- agranulocytoza (całkowity lub prawie całkowity zanik granulocytów we krwi),
- niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, uszkodzenie szpiku, niekiedy kończące się zgonem. U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lek może wywołać hemolizę krwinek;
- zmniejszenie ilości płytek krwi (małopłytkowość, zwykle objawiająca się jako zwiększona podatność na krwawienie, występowanie krwawych wybroczyn na skórze i błonach śluzowych).
Działanie niepożądane występujące z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- pecherzowy rumień wielopostaciowy - zespół Stevensa-Johnsona (pęcherze przechodzące w nadżerki, na błonach śluzowych jamy ustnej, spojówek, narządów płciowych);
- ciężkie reakcje skórne, w tym toksyczna nekroliza naskórka - zespół Lyella (zmiany rumieniowopęcherzowe w obrębie skóry i błon śluzowych prowadzące do spełzania dużych powierzchni naskórka i obnażenia dużych powierzchni skóry)
- ostra uogólniona osutka krostkowa;
- pęcherze skóry (pęcherzyca);
- ostra niewydolność nerek mogąca przebiegać z wydalaniem małej ilości moczu (oliguria), zatrzymaniem wydalania moczu (anuria) lub nadmiarem białek w moczu (białkomocz), ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, czerwone zabarwienie moczu;
- zespół Kounisa (ostry zespół wieńcowy);
- uszkodzenie wątroby;
- nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego (występuje z częstością dla metamizolu - nieznaną, dla drotaweryny – rzadko;
- astma analgetyczna, napady astmy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed zastosowaniem Vemonis Femi należy się skontaktować z lekarzem jeśli:
- jeśli pacjent ma wysoką gorączkę;
- jeśli pacjent ma problemy z nerkami lub wątrobą;
- jeśli pacjent jest w wieku powyżej 65 lat, w złym ogólnym stanie zdrowia lub z niewydolnością nerek.
- Lek może zmniejszać ilość komórek krwi.
- Lek może powodować obniżenie ciśnienia krwi.
- Ze względu na zawartość kofeiny leku nie powinno stosować się tuż przed snem oraz unikać nadmiernego spożycia kofeiny z innych źródeł.
Przechowywanie:
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Vemonis Femi może wchodzić w interkacje z:
- Cyklosporyna (stosowana w leczeniu pacjentów po przeszczepach)
- Metotrekast (lek stosowany w leczeniu pewnych typów nowotworów)
- Kwas acetylosalicylowy – metamizol może zmniejszać działanie antyagregacyjne niskich dawek kwasu acetylosalicylowego.
- Bupropion (antydepresant i lek wspomagający rzucanie palenia)
- Leki metabolizowane przez wątrobę (np. klarytromycyna, etynyloestradiol, sertralina) – kofeina może powodować wzrost ich stężenia we krwi.
- Salicylany – kofeina może zwiększać ich wchłanianie.
- Cymetydyna (lek zmniejszający ilość kwasu w żołądku), doustne środki antykoncepcyjne, cyprofloksacyna i enoksacyna (stosowane w leczeniu infekcji), meksyletyna (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca) – leki te mogą zwiększać stężenie kofeiny we krwi;
- Środki zwiotczające mięśnie
- Nikotyna – zwiększa wydalanie kofeiny;
- Disulfiram (stosowany w leczeniu alkoholizmu), etynyloestradiol (stosowany w leczeniu zaburzeń miesiączkowania i jako antykoncepcja) – mogą zwiększać efekt działania kofeiny;
- Lewodopa (stosowana w objawowym leczeniu choroby Parkinsona).
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Jednoczesne spożywanie alkoholu może wpływać na koncentrację i czas reakcji.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie przyjmować leku Vemonis Femi w okresie ciąży i karmienia piersią.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Lek nie jest przeznaczony do stosowania u osób poniżej 18 roku życia.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
W zalecanym zakresie dawkowania, nie stwierdzono wpływu leku na koncentrację i czas reakcji. Jednak w przypadku wyższych dawek metamizolu lub po spożyciu alkoholu, koncentracja i czas reakcji mogą się pogorszyć lub drotaweryna może wywołać zawroty głowy kofeina zaś nadaktywność psychoruchową i zdenerwowanie albo wyczerpanie, co stwarza zagrożenie w sytuacjach, gdy są one szczególnie ważne (na przykład podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn).
Cechy produktu
- Płeć
- Wiek
- Typ produktu
- Postać
- Działanie/właściwości
- Problem
- Główny składnik
- Część ciała
- Układy narządowe
- Pora stosowania
- Sposób aplikacji