Etopiryna Pro, 500 mg, tabletki dojelitowe, 10 szt.

Opis

Etopiryna PRO to lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym oraz przeciwzapalnym. Lek zawiera kwas acetylosalicylowy, który należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych i stosuje się go przy lekkich oraz średnich bólach różnego pochodzenia, a także podczas przeziębienia czy grypy z gorączką. Dojelitowe tabletki leku Etopiryna PRO zmniejszają drażniące działanie kwasu acetylosalicylowego na błonę śluzową żołądka.

Skład

Substancją czynną leku jest kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum).

1 tabletka dojelitowa zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego. 

Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana; skrobia kukurydziana modyfikowana; hypromeloza; kopolimer kwasu metakrylowego; talk; tytanu dwutlenek (E 171); trietylu cytrynian; czerwień koszenilowa, lak (E 124); krzemionka koloidalna bezwodna; sodu wodorowęglan; sodu laurylosiarczan.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

• Lek Etopiryna PRO należy przyjmować doustnie podczas lub po posiłku. Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością płynu.  
• Leczenie objawowe bez porady lekarskiej można prowadzić nie dłużej niż 3 dni.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 3 000 mg (6 tabletek) na dobę.

Działanie

Etopiryna PRO zawiera kwas acetylosalicylowy, który należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Substancja ta działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Kwas acetylosalicylowy podrażnia błonę śluzową żołądka, więc aby ograniczyć to działanie, substancja czynna została zamknięta w tabletce dojelitowej, która rozpada się dopiero w jelicie cienkim.

Wskazania

Wskazania do stosowania leku Etopiryna PRO to:

• ból różnego pochodzenia o lekkim i średnim nasileniu, w tym: bóle głowy, zębów, mięśni, stawów;
• dolegliwości towarzyszące przeziębieniu i grypie przebiegające z gorączką;
• stany chorobowe wymagające długotrwałego stosowania kwasu acetylosalicylowego w dużych dawkach, jak reumatoidalne zapalenie stawów (tylko z przepisu lekarza).  

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Etopiryna PRO:

• u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, przebiegające z objawami, takimi jak: skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa, wstrząs;
• u osób chorych na: astmę oskrzelową, przewlekłe schorzenia układu oddechowego, gorączkę sienną lub obrzęk błony śluzowej nosa, gdyż pacjenci z tymi schorzeniami mogą reagować na niesteroidowe leki przeciwzapalne napadami astmy, ograniczonym obrzękiem skóry i błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy) lub pokrzywką częściej niż inni pacjenci;
• u osób z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy oraz stanami zapalnymi lub krwawieniami z przewodu pokarmowego (może dojść do wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub uczynnienia choroby wrzodowej);
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca;
• u osób z zaburzeniami krzepnięcia krwi (np. hemofilia, małopłytkowość) oraz - gdy pacjent jest leczony jednocześnie środkami przeciwzakrzepowymi (np. pochodne kumaryny, heparyna);
• jeśli pacjent ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadka choroba dziedziczna);
• jeśli pacjent jednocześnie otrzymuje metotreksat w dawkach 15 mg na tydzień lub większych, ze względu na szkodliwy wpływ na szpik kostny;
• u dzieci w wieku poniżej 16 lat;
• jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży lub karmi piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego mogą wystąpić następujące działania niepożądane o nieznanej częstości występowania. 

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: zmniejszenie liczby płytek krwi, niedokrwistość wskutek mikrokrwawień z przewodu pokarmowego, niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadka choroba dziedziczna), zmniejszenie liczby białych krwinek, neutrofili, granulocytów kwasochłonnych, zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia, wydłużenie czasu krzepnięcia krwi, niedokrwistość z niedoborów żelaza z objawami laboratoryjnymi i klinicznymi, hemoliza (rozpad krwinek czerwonych). 
• Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość, nadwrażliwość na leki, skurcz oskrzeli, obrzęk alergiczny i obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny z wykazanymi odpowiednimi badaniami laboratoryjnymi i objawami klinicznymi. 
• Zaburzenia układu nerwowego: szumy uszne (zazwyczaj jako objaw przedawkowania), zaburzenia słuchu, zawroty głowy, krwawienia mózgowe i wewnątrzczaszkowe.  
• Długotrwałe stosowanie leków zawierających kwas acetylosalicylowy może powodować bóle głowy, które mogą narastać po przyjęciu kolejnych dawek.
• Zaburzenia serca: niewydolność serca. 
• Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie, krwawienia, krwawienia operacyjne, krwiaki, krwawienia mięśniowe. 
• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: krwawienia z nosa, astma analgetyczna, zapalenie błony śluzowej nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa. 
• Zaburzenia żołądka i jelit: niestrawność, zgaga, uczucie pełności w nadbrzuszu, nudności, wymioty, brak łaknienia, bóle brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uczynnienie choroby wrzodowej, perforacje, krwawienia dziąseł, stany zapalne przewodu pokarmowego. Owrzodzenie żołądka występuje u 15% pacjentów długotrwale przyjmujących kwas acetylosalicylowy. 
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, układowym toczniem rumieniowatym, gorączką reumatyczną lub chorobą wątroby w wywiadzie, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny. 
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, pokrzywka, świąd. 
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: obecność białka w moczu, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu, martwica brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwawienia w obrębie układu moczopłciowego, zaburzenie czynności nerek, ostra niewydolność nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zażyciem leku Etopiryna PRO należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub przewlekłą niewydolnością nerek, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów i (lub) toczeń układowy lub niewydolność wątroby, gdyż zwiększa się toksyczność salicylanów. U tych pacjentów należy kontrolować czynność wątroby;
• pacjentka ma krwotoki maciczne, nadmierne krwawienia miesiączkowe, stosuje wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną;
• u osób z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca;
• pacjent stosuje metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg/tydzień, ze względu na nasilenie toksycznego działania metotreksatu na szpik. Jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach większych niż 15 mg/tydzień jest przeciwwskazane;
• pacjent przyjmuje doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy sulfonylomocznika, ze względu na ryzyko nasilenia działania hipoglikemizującego (zmniejszającego stężenie glukozy we krwi) oraz jeśli chory przyjmuje leki przeciw dnie lub ma zmniejszone wydalenie kwasu moczowego;
• pacjentka jest w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży.

Etopiryna PRO zawiera czerwień koszenilową (E 124), więc produkt może powodować reakcje alergiczne.

Produkt leczniczy Etopiryna PRO należy odstawić na 5 do 7 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, ze względu na ryzyko wydłużonego czasu krwawienia, zarówno w czasie jak i po zabiegu.

Przechowywanie:

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Etopiryna PRO może wchodzić w interakcje z:

• metotreksatem - przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie go z kwasem acetylosalicylowym.
• inhibitorami konwertazy angiotensyny (np. enalapryl, kaptopryl) - zmniejszenie ich działania,
• acetazolamidem,
• lekami przeciwzakrzepowymi (heparyna i warfaryna) - zwiększone ryzyko krwawienia,
• kwasem walproinowym,
• lekami moczopędnymi,
• niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (np. ibuprofen),
• glikokortykosteroidami stosowanymi układowo (z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako terapia zastępcza w chorobie Addisona),
• lekami przeciwcukrzycowymi,
• lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego (np. probenecyd, sulfinpirazon),
• lekami zobojętniającymi sok żołądkowy - zwiększone pH soku żołądkowego może uszkodzić dojelitową otoczkę tabletki,
• digoksyną,
• selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) np. fluoksetyna,
• lekami trombolitycznymi (rozpuszczające skrzepliny), np. streptokinaza i alteplaza.

Omeprazol i kwas askorbowy (witamina C) nie wpływają na wchłanianie kwasu acetylosalicylowego.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Podczas stosowania leku Etopiryna PRO nie należy pić alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:
Etopiryna PRO nie powinna być stosowana u kobiet w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Leku nie można stosować w trzecim trymestrze ciąży.

Karmienie piersią:
Leku Etopiryna PRO nie można stosować podczas karmienia piersią.

Wpływ na płodność

Lek Etopiryna PRO należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające, które ustępuje po zakończeniu leczenia.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować leku Etopiryna PRO u dzieci w wieku poniżej 16 lat.