Stoperan Fast, 2 mg, liofilizat doustny, 12 szt.

Opis

Stoperan Fast to lek przeciwbiegunkowy zawierający chlorowodorek loperamidu. Działa bezpośrednio w jelitach, zmniejszając ich perystaltykę i wydłużając czas przechodzenia treści pokarmowej. W efekcie zwiększa się wchłanianie wody i elektrolitów, co przyczynia się do szybkiego ustąpienia biegunki, często już w ciągu kilku godzin. Preparat ma postać liofilizatu doustnego, który rozpuszcza się na języku bez potrzeby popijania, co ułatwia jego stosowanie w każdej sytuacji.

Skład

Substancją czynną leku jest loperamidu chlorowodorek (Loperamidi hydrochloridum).

Jedna liofilizowana tabletka zawiera: 2 mg loperamidu chlorowodorku (Loperamidi hydrochloridum).

Substancje pomocnicze: mannitol, pullulan, aspartam (E 951), aromat miętowy (zawierający: maltodekstrynę kukurydzianą (zawiera glukozę), substancje aromatyczne, modyfikowaną skrobię kukurydzianą (E1450)), sodu wodorowęglan, polisorbat 80.

Dawkowanie

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecane dawkowanie:

Dorośli oraz dzieci w wieku od 8 do 17 lat w przypadku biegunki ostrej stosuje się początkowo 2 tabletki (4 mg) u dorosłych lub 1 tabletkę (2 mg) u dzieci, a następnie 1 tabletkę (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu. W leczeniu biegunki przewlekłej dawka początkowa wynosi 2 tabletki (4 mg) na dobę dla dorosłych i 1 tabletkę (2 mg) na dobę dla dzieci. Dawkę dobową można modyfikować, aż do uzyskania 1–2 normalnych stolców na dobę, zwykle osiąga się to przy dawce podtrzymującej wynoszącej od 1 do 6 tabletek (2–12 mg) na dobę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 8 tabletek (16 mg) u dorosłych.

Dzieci w wieku od 6 do 7 lat mogą stosować 1 tabletkę (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu. W biegunce ostrej nie należy przekraczać 3 tabletek (6 mg) na dobę, a w biegunce przewlekłej – 2 tabletek (4 mg) na dobę.

U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby modyfikowania dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość nasilenia działania na ośrodkowy układ nerwowy.

Tabletkę należy umieścić na języku, poczekać aż się rozpuści i połknąć ze śliną. Tabletek nie trzeba popijać. Biegunka może ustąpić już po jednej dawce, w takim przypadku nie należy kontynuować leczenia. W razie wrażenia, że lek działa zbyt słabo lub zbyt mocno, należy skonsultować się z lekarzem.

Działanie

Loperamid wiąże się z receptorami opioidowymi w ścianie jelita, hamując uwalnianie acetylocholiny i prostaglandyn. Zmniejsza to motorykę przewodu pokarmowego i wydłuża czas pasażu jelitowego. Efektem jest zwiększone wchłanianie wody oraz elektrolitów i zmniejszona częstość wypróżnień.

Wskazania

Stoperan Fast jest wskazany w objawowym leczeniu ostrej i przewlekłej biegunki u dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia, gdy leczenie przyczynowe nie jest możliwe ani skuteczne.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku, jeśli pacjent ma uczulenie na loperamid lub którykolwiek składnik preparatu. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6. roku życia. Nie powinien być stosowany w przypadku ostrej czerwonki z krwią w kale i wysoką gorączką, ostrego rzutu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, bakteryjnego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy wywołanego przez bakterie Salmonella, Shigella i Campylobacter, a także rzekomobłoniastego zapalenia jelit związanego z antybiotykoterapią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób): reakcja nadwrażliwości, reakcja anafilaktyczna (włącznie ze wstrząsem anafilaktycznym) oraz reakcja anafilaktoidalna (ciężka reakcja alergiczna na całym ciele); - utrata świadomości, obniżony poziom świadomości, wzmożone napięcie mięśniowe, nieprawidłowa koordynacja; - niedrożność jelita, rozszerzenie okrężnicy, wzdęcia; - toksyczna reakcja alergiczna skóry i błon śluzowych występująca z zaczerwienieniem, powstaniem pęcherzy i złuszczaniem naskórka (wykwity pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i rumień wielopostaciowy), obrzęk twarzy, pokrzywka, świąd.

Ponadto mogą pojawić się następujące dolegliwości:

Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów): zawroty głowy, zaparcie, nudności, wzdęcia.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów): senność, bóle brzucha, dyskomfort w obrębie jamy brzusznej, suchość w ustach, ból w nadbrzuszu, wymioty, dyspepsja, wysypka.

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 pacjentów): zwężenie źrenicy, zatrzymanie moczu, pieczenie języka, zmęczenie.

Działania niepożądane częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ból w nadbrzuszu, ból brzucha promieniujący do pleców, wrażliwość uciskowa brzucha, gorączka, przyspieszone tętno, nudności, wymioty, mogące być objawami stanu zapalnego trzustki (ostre zapalenie trzustki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stoperan Fast działa objawowo i nie leczy przyczyny biegunki. Gdy znana jest jej przyczyna, należy wdrożyć leczenie przyczynowe. U pacjentów z biegunką, szczególnie u dzieci i osób starszych, może dojść do odwodnienia i utraty elektrolitów. Objawami odwodnienia są między innymi suchość w ustach, zawroty głowy i wymioty. W czasie biegunki należy przede wszystkim uzupełniać płyny i elektrolity oraz zadbać o odpowiednie nawodnienie organizmu, np. stosując doustne płyny nawadniające dostępne w aptekach.

U pacjentów z AIDS leczonych z powodu biegunki loperamidem należy natychmiast przerwać terapię, jeśli pojawią się objawy wzdęcia brzucha. W tej grupie pacjentów, szczególnie przy zakażeniu jelit wirusami lub bakteriami, obserwowano przypadki toksycznego rozdęcia okrężnicy, objawiającego się silnym wzdęciem, gorączką i przyspieszonym tętnem.

W przypadku niewydolności wątroby przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczna kontrola stanu neurologicznego i dostosowanie dawki leku ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Stoperan Fast nie powinien być stosowany w innych chorobach niż te, w których jest wskazany. Nie należy przekraczać zalecanej dawki, ponieważ po przedawkowaniu zgłaszano ciężkie zaburzenia rytmu serca, takie jak szybkie lub nieregularne bicie serca.

Leczenie należy przerwać natychmiast w przypadku wystąpienia zaparcia, wzdęcia brzucha lub braku wypróżnienia przez ponad 12 godzin. W ostrej biegunce, jeśli nie nastąpi poprawa po 48 godzinach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem. U pacjentów leczonych z powodu biegunki przewlekłej może być konieczne zmniejszenie dawki lub zakończenie leczenia. Nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania może prowadzić do zablokowania jelit. Objawami tego są zaparcie, wzdęcie brzucha i „wyciek” wodnistych stolców.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy zachować ostrożność, jeśli pacjent stosuje: rytonawir (lek stosowany w zakażeniu wirusem HIV); chinidynę (lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca); desmopresynę stosowaną doustnie (lek stosowany w leczeniu nietrzymania moczu); itrakonazol lub ketokonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych); gemfibrozyl (lek stosowany w celu obniżenia stężenia cholesterolu).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W czasie leczenia mogą wystąpić senność, zawroty głowy lub zmęczenie, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.