Diky 4%,(40 mg/g), aerozol na skórę, 25 g (30 ml)

Opis

Diky 4% to lek w postaci aerozolu stosowanego na skórę w celu uśmierzania ostrego bólu oraz obrzęku małych i średnich stawów a także otaczających tkanek. Substancją czynną leku jest diklofenak, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Diky 4% można stosować u dzieci od 14. roku życia i osób dorosłych.

Skład

Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum).

1 g żelu zawiera 40 mg diklofeaku sodowego.

Substancje pomocnicze: glikol propylenowy (E 1520), alkohol izopropylowy, NAT 8539: lecytyna sojowa 76% i etanol bezwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny, disodu edetynian, olejek miętowy, askorbylu palmitynian, woda oczyszczona, kwas solny 10% i sodu  wodorotlenek  10% (do ustalenia pH).

Dawkowanie

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek stosuje się zewnętrznie, na skórę.

Zalecane dawkowanie:

• Dorośli i dzieci powyżej 14. roku życia: 4 do 5 rozpyleń leku 3 razy na dobę. Liczba rozpyleń zależy od wielkości leczonej powierzchni.
  Maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 5 rozpyleń. Maksymalna dawka dobowa wynosi 15 rozpyleń.

Jeśli w ciągu 3 dni nie nastąpiła poprawa, należy skonsultować się z lekarzem.
Po złagodzeniu objawów (bólu i obrzęku) należy przerwać leczenie. Leku nie należy stosować dłużej niż 7-8 dni bez konsultacji z lekarzem.

Sposób stosowania:

• Zdjąć wieczko.
• Trzymając pionowo butelkę należy rozpylić Diky 4% na bolesne bądź obrzęknięte miejsce, a następnie wmasować w skórę.
• Po aplikacji należy umyć ręce. Wyjątek stanowi przypadek, gdy leczone są właśnie dłonie.
• Po zastosowaniu Diky 4% przed założeniem ubrania bądź bandaża należy poczekać aż lek wyschnie. Mokry preparat może plamić ubranie.

Działanie

Substancją czynną Diky 4% jest diklofenak sodu, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Oprócz działania przeciwzapalnego lek wykazuje także właściwości przeciwbólowe.

Wskazania

Diky 4% stosuje się do miejscowego, objawowego leczenia bólu oraz stanu zapalnego występującego po tępych urazach o znacznym nasileniu w obrębie małych i średnich stawów oraz struktur okołostawowych.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku:

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na którykolwiek ze składników leku lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
• jeśli pacjent jest uczulony na  orzeszki ziemne lub soję,
• jeśli kiedykolwiek wcześniej u pacjenta wystąpiła - przebiegająca z trudnościami z oddychaniem, wysypką i nieżytem nosa - reakcja uczuleniowa na aspirynę (kwas acetylosalicylowy) lub którykolwiek inny lek z grupy NLPZ, na przykład ibuprofen.
• w ostatnich trzech miesiącach ciąży,
• na skórę piersi u kobiet karmiących piersią,
• u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią następujące objawy uczulenia, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza lub farmaceuty:

• Wysypka na skórze z pęcherzami, pokrzywka (dotyczy między 1 a 10 na 10 000 osób),
• Świszczący oddech, duszność, uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma) (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 osób),
• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 osób).

Należy przerwać stosowanie leku jeśli wystąpi wysypka na skórze.

Niektóre działania niepożądane występujące często (dotyczy między 1 a 10 osób na 100):

• Wysypka na skórze, świąd, zaczerwienienie lub pieczenie skóry.

Niektóre działania niepożądane występujące bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Zwiększona wrażliwość skóry na słońce - możliwe poparzenie słoneczne ze świądem, obrzękiem i pęcherzami.

Niektóre działania niepożądane, które nie mają określonej częstości (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje w miejscu podania, sucha skóra, uczucie pieczenia.

Jeżeli lek jest stosowany długotrwale (ponad 3 tygodnie) i (lub) na duże  powierzchnie skóry, mogą wystąpić układowe działania niepożądane, takie jak ból i zaburzenia żołądkowe, zgaga i problemy z nerkami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem:

• jeżeli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości choroba wrzodowa żołądka, problemy z wątrobą lub nerkami, tendencja do krwawień lub zapalna choroba jelit,
• jeżeli  u pacjenta występowała astma oskrzelowa lub alergie. 

Diky 4% zawiera:

• glikol propylenowy (E 1520), który może powodować lekkie, ograniczone podrażnienie skóry u niektórych osób,
• olejek miętowy, który może wywoływać reakcje alergiczne,
• soję, pacjenci uczuleni na orzeszki ziemne lub soję nie mogą stosować tego leku.

Podczas stosowania leku nie należy opalać się ani korzystać z solarium.

Należy unikać stosowania na duże powierzchnie skóry i przez dłuższy okres czasu, o ile nie zalecił tak lekarz.

Nie stosować w okolicach oczu, nosa i ust, narządów płciowych ani na otwarte rany czy zakażoną skórę. Jeżeli aerozol dostanie się do oczu, należy dokładnie przepłukać je czystą wodą i skontaktować się z lekarzem.

Nigdy nie należy połykać leku DIKY 4%.

Należy przerwać stosowanie leku DIKY 4% jeśli wystąpi wysypka na skórze.

Nie należy przykrywać obszaru, na którym zastosowano lek, opatrunkami okluzyjnymi (wodoodpornymi lub nieprzepuszczającymi powietrza) ani plastrami.

• Nie stosować Diky 4% po upływie 6 miesięcy od pierwszego użycia.
• Lek przechowywać w temperaturze pokojowej.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent stosuje tabletki, kapsułki lub czopki przeciwbólowe zawierające:

• diklofenak sodowy,
• kwas acetylosalicylowy,
• jakikolwiek inny lek przeciwzapalny, na przykład ibuprofen.

Stosowanie innego NLPZ (w tym kwasu acetylosalicylowego lub ibuprofenu) równocześnie z Diky 4% może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży, ponieważ może to zaszkodzić dziecku lub spowodować problemy podczas porodu.
Diky 4% może być zastosowany tylko na zlecenie lekarza podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży i dawka powinna być możliwie niska a czas przyjmowania możliwie krótki.

Nie stosować leku na piersi karmiących matek oraz na inne okolice skóry obejmujące duży obszar oraz przez długi okres czasu.
W okresie karmienia piersią Diky 4% może być zastosowany tylko na zlecenie lekarza, ponieważ diklofenak sodu w niewielkich ilościach przenika do mleka.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować Diky 4% u dzieci poniżej 14 roku życia.