O produkcie
Podmiot odpowiedzialny
POLPHARMA SAPelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
https://polpharma.pl/en/about-us/contact/
Producent
POLPHARMA OTCPelplińska 19
Starogard Gdański
Opis
Polprazol Acidocontrol to produkt leczniczy do stosowania w zgadze, refluksie (żołądkowo-przełykowym), gdy zarzucana jest kwaśna treść żołądkowa (tzw. kwaśne odbijanie). Lek zawiera omeprazol, który zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku.
Skład
Substancją czynną leku jest: omeprazol.
1 kapsułka dojelitowa twarda zawiera 10 mg omeprazolu.
Substancje pomocnicze: wypełnienie kapsułki: skrobia kukurydziana i sacharoza; karboksymetyloskrobia sodowa (typ A); sodu laurylosiarczan; Powidon K30; trisodu fosforan dwunastowodny; hypromeloza (6 cP); kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%; trietylu cytrynian; sodu wodorotlenek; tytanu dwutlenek; talk; skład wieczka kapsułki: erytrozyna (E 127); żelaza tlenek czerwony (E 172); tytanu dwutlenek (E 171); woda oczyszczona; żelatyna; skład korpusu kapsułki: żółcień chinolinowa (E 104); erytrozyna (E 127); tytanu dwutlenek (E 171); woda oczyszczona; żelatyna; skład tuszu: szelak; alkohol etylowy bezwodny; alkohol izopropylowy; glikol propylenowy; alkohol N-butylowy; Powidon; sodu wodorotlenek; tytanu dwutlenek (E 171).
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Polprazol Acidocontrol stosuje się doustnie.
- Bez konsultacji z lekarzem, leku nie stosować dłużej niż 14 dni.
Dorośli: 1 kapsułka (10 mg) rano.
- Kapsułki mogą być stosowane na czczo lub łącznie z posiłkiem.
- Nie należy otwierać kapsułek - substancja czynna znajduje się w mikrogranulkach. Wyjątek stanowi utrudnione połykanie - należy mikrogranulki zawiesić w szklance niegazowanej wody lub bez rozgryzania połknąć mikrogranulki popijając wodą lub sokiem owocowym.
Działanie
Polprazol Acidocontrol zawiera omeprazol, który należy do tzw. inhibitorów pompy protonowej - grupy leków, których działanie polega na zmniejszeniu produkcji kwasu solnego. Omeprazol stosuje się w leczeniu objawowym refluksu, zgagi. Zmniejsza uczucie pieczenia w przełyku oraz kwaśny posmak w ustach.
Wskazania
Polprazol Acidocontrol stosuje się u osób dorosłych w przypadku:
- refluksu żołądkowo-przełykowego,
- zgagi,
- zarzucania kwaśnej treści,
- kwaśnego odbijania.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Polprazol Acidcontrol:
- w przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol),
- jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający atazanawir lub nelfinawir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- ból głowy,
- wpływ na żołądek lub jelita: ból brzucha, biegunka, zaparcie, gazy (wzdęcia),
- nudności lub wymioty,
- łagodne polipy żołądka.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- obrzmienie stóp i kostek,
- zaburzenie snu (bezsenność),
- uczucie zawrotu głowy, uczucie mrowienia i kłucie, uczucie senności,
- odczucie wirowania (zawroty głowy),
- zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby,
- wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry,
- złe samopoczucie ogólne oraz brak energii.
Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- reakcje alergiczne,
- uczucie pobudzenia, splątania lub przygnębienia,
- zmiana odczuwania smaku,
- problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie,
- suchość w jamie ustnej,
- zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
- zakażenie określane mianem „grzybicy”, które może obejmować jelita i jest wywołane przez grzyby,
- wypadanie włosów (łysienie),
- wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce,
- bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia),
- ciężkie problemy nerkowe (śródmiąższowe zapalenie nerek),
- zwiększona potliwość.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- zmiany w morfologii krwi włącznie z agranulocytozą (brakiem białych krwinek)
- agresja, omamy,
- osłabienie mięśni,
- powiększenie piersi u mężczyzn.
Częstość występowania nieznana:
- zapalenie jelita grubego (prowadzące do wystąpienia biegunki),
- hipomagnezemia,
- wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Polprazol Acidocontrol bez zalecenia lekarskiego stosuje się do 14 dni. Dłuższe stosowanie jedynie po konsultacji z lekarzem.
- Polprazol może powodować utajenie objawów innych chorób. W przypadku wystąpienia nieuzasadnionej utraty masy ciała, utrudnionego przełykania, bólu żołądka i/lub niestrawności, krwawych wymiotów, smolistych stolców, należy skonsultować się z lekarzem w celu dalszej diagnostyki.
- Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, ból stawów, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku Polprazol Acidcontrol.
- Pacjenci nie powinni przyjmować omeprazolu zapobiegawczo.
- Lek zawiera sacharozę - należy to wziąć pod uwagę w przypadku nietolerancji niektórych cukrów
- Lek zawiera sód - w ilości, że produkt leczniczy jako "zasadniczo wolny od sodu".
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Polprazol Acidocontrol może wchodzić w interakcję z:
- ketokonazolem, itrakonazolem lub worykonazolem,
- digoksyną,
- diazepamem,
- fenytoiną,
- lekami stosowanymi w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, takie jak warfaryna lub inne preparaty antagonistów witaminy K,
- atazanawirem, sakwinawirem, nelfinawirem (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV),
- takrolimusem,
- metotreksatem,
- dziurawiecem (Hypericum perforatum),
- cylostazolem,
- klopidogrelem.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Lek Polprazol Acidcontrol można przyjmować z posiłkiem lub na czczo (na pusty żołądek).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Wpływ na badania laboratoryjne
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Polprazol Acidocontrol należy skonsultować się z lekarzem jeśli pacjent planuje specyficzne badanie krwi (stężenie chromograniny A).
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Lek przeznaczony jest do leczenia refluksu i zgagi u osób dorosłych.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Polprazol Acidocontrol nie wpływa bezpośrednio na prowadzenie pojazdów. Możliwe jest wystąpienie takich działań niepożądanych jak: odczucie zawrotu głowy oraz zaburzenia widzenia. W razie ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn
Cechy produktu
- Płeć
- Wiek
- Typ produktu
- Postać
- Problem
- Główny składnik
- Część ciała
- Układy narządowe
- Pora stosowania
- Sposób aplikacji