O produkcie
Producent
POLFARMEXJózefów 9
99-300 Kutno
polfarmex@polfarmex.pl
Opis
Substancją czynną leku jest fenspiryd, który dziali przeciwzapalnie i rozkurczająco na oskrzela.
Skład
Substancją czynną leku jest fenspirydu chlorowodorek. 1 ml syropu zawiera 2 mg fenspirydu chlorowodorku.
Ponadto lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, sorbinian potasu, glicerol, sacharozę, sacharynę sodową lukrecję (suchy wodny wyciąg z korzeni), aromat pomarańczowy płynny 02 278, kwas solny rozcieńczony, wodę oczyszczoną.
Jedna łyżeczka do herbaty (5 ml) zawiera 10 mg fenspirydu chlorowodorku i 3 g sacharozy (co stanowi 0,25jednostekchlebowych).
Łyżka stołowa (15 ml) zawiera 30 mg fenspirydu chlorowodorku i 9 g sacharozy (co stanowi 0,75 jednostek chlebowych).
Lek Elofen zawiera sacharozę. - 5 ml syropu zawiera 3 g sacharozy, a 15 ml syropu zawiera 9 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Dawkowanie
Lek do stosowania doustnego.
Dzieci w wieku powyżej 2 lat 4 mg/kg masy dala na dobę:
- o masie ciała poniżej 10 kg: od 10 ml do 20 ml syropu (tj. 2 do 4 łyżeczek do herbaty) na dobę,
- o masie ciała powyżej 10 kg: od 30 ml do 60 ml syropu (tj. 2 do 4 łyżek stołowych) na dobę.
Dorośli: od 45 ml do 90 ml syropu (tj. 3 do 6 łyżek stołowych) na dobę.
Działanie
Jego działanie przeciwzapalne polega na zmniejszeniu wytwarzania mediatorów procesów zapalnych (cytokin TNF-a, pochodnych kwasu arachidonowego, wolhych rodników). Jako antagonista receptorów histaminowych H, zmniejsza:
- obrzęk błony śluzowej dróg oddechowych,
- nadmierne wydzielanie,
- skurcz oskrzeli.
Wskazania
Lek Elofen wskazany do stosowania w leczeniu objawowym (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc.
Przeciwwskazania
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na fenspiryd lub którykolwiek z pozostałych składników leku Elofen,
- Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego leku.
Działania niepożądane
Lek Elofen zawiera glicerol, który może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Lek Elofen zawiera metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn, ponieważ lek może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, nudności, bóle w nadbrzuszu, senność.
- Rzadko przyspieszenie czynności serca ustępujące po zmniejszeniu dawki.
- Bardzo rzadko obserwowano reakcje alergiczne: rumień, wysypka, pokrzywka, obrzęk Quinckego (zespół chorobowy objawiający się nagle występującym obrzękiem tkanki skóry lub błon śluzowych), pieluszkowe zapalenie skóry niemowląt, rumień trwały.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza.
- Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25’C, w oryginalnym opakowaniu.
- Po pierwszym otwarciu opakowania lek nadaje się do stosowania w ciągu 3 miesięcy.
Cechy produktu
- Płeć
- Wiek
- Typ produktu
- Postać
- Działanie/właściwości
- Problem
- Część ciała
- Układy narządowe
- Pora stosowania
- Sposób aplikacji