Risperidone Teva, 25 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 1 fiolka+zestaw.

Opis

Risperidone Teva to lek w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Risperidone Teva zawiera substancję czynną rysperydon, która należy do grupy leków przeciwpsychotycznych i jest stosowana w leczeniu podtrzymującym objawów schizofrenii.

Skład

Substancją czynną leku jest rysperydon.

Jedna fiolka zawiera 25 mg rysperydonu.
1 ml sporządzonej zawiesiny zawiera 12,5 mg rysperydonu.

Substancje pomocnicze: Skład proszku: Poli-(d,l-laktydo-ko-glikolid). Skład rozpuszczalnika: polisorbat 20; karmeloza sodowa; disodu fosforan dwuwodny; kwas cytrynowy; sodu chlorek; sodu wodorotlenek; woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Risperidone Teva jest podawany we wstrzyknięciu domięśniowym w ramię lub w pośladek, co 2 tygodnie, przez lekarza lub pielęgniarkę. Wstrzyknięć należy dokonywać na zmianę, raz z prawej, a raz z lewej strony. Nie wolno podawać dożylnie.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Działanie

Risperidone Teva należy do grupy leków o działaniu przeciwpsychotycznym.

Wskazania

Leczenie podtrzymujące w schizofrenii u dorosłych pacjentów aktualnie leczonych doustnymi lekami przeciwpsychotycznymi.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10): objawy przeziębienia; trudności z zasypianiem lub budzenie się; depresja, lęk; parkinsonizm: ten stan może obejmować wolne lub nieprawidłowe ruchy, uczucie sztywności lub napięcia mięśni (co powoduje, że ruchy pacjenta są nierówne), a czasami nawet uczucie „zamrożenia” ruchów, po którym następuje odblokowanie. Inne objawy parkinsonizmu obejmują: wolny posuwisty chód, drżenie spoczynkowe, zwiększone wydzielanie śliny i (lub) ślinienie się i twarz bez wyrazu; ból głowy.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10): zapalenie płuc, zakażenie dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli), zakażenie zatok; zakażenie dróg moczowych, objawy grypopodobne, anemia; zwiększenie aktywności hormonu prolaktyny we krwi (z objawami lub bez objawów). Objawy zwiększenia aktywności prolaktyny występują niezbyt często i mogą obejmować u mężczyzn: obrzęk sutków, trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji, zmniejszenie popędu płciowego lub inne zaburzenia seksualne. U kobiet mogą one obejmować uczucie dyskomfortu dotyczące piersi, wyciek mleka z piersi, brak krwawień miesięcznych, inne zaburzenia cyklu miesięcznego lub zaburzenia płodności; duże stężenie cukru we krwi, zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt, zmniejszenie masy ciała, zmniejszony apetyt; zaburzenia snu, drażliwość, zmniejszony popęd płciowy, niepokój, uczucie senności lub osłabienie czujności; dystonia: w tym stanie występują powolne lub utrzymujące się mimowolne skurcze mięśni. Mogą dotyczyć każdej części ciała (co może skutkować nieprawidłową postawą ciała), jednak dystonia najczęściej obejmuje mięśnie twarzy, w tym nieprawidłowe ruchy oczu, ust, języka czy żuchwy; zawroty głowy; dyskinezy: w tym stanie występują mimowolne ruchy mięśni, w tym powtarzalne, spastyczne lub skręcające ruchy lub szarpnięcia; drżenie; niewyraźne widzenie; przyspieszone bicie serca; niskie ciśnienie tętnicze krwi, ból w klatce piersiowej, wysokie ciśnienie tętnicze krwi; skrócenie oddechu, ból gardła, kaszel, zatkany nos; ból brzucha, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, wymioty, nudności, zakażenie żołądka lub jelit, zaparcia, biegunka, niestrawność, suchość w ustach, ból zęba; wysypka; skurcz mięśni, ból kości lub mięśni, ból pleców, ból stawów; nietrzymanie moczu; zaburzenia erekcji; brak miesiączkowania; wyciek mleka z piersi; obrzęk ciała, kończyn górnych lub dolnych, gorączka, osłabienie, zmęczenie (znużenie); ból.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma zaburzenia czynności serca, niemiarowy rytm pracy serca; ma skłonność do niskiego ciśnienia krwi; wie o jakichkolwiek czynnikach, które mogą sprzyjać wystąpieniu u niego udaru, takich jak wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia sercowo-naczyniowe lub zaburzenia naczyń mózgowych; ma mimowolne ruchy języka, ust i twarzy; ma stan objawiający się gorączką, silnym zesztywnieniem mięśni, potami lub obniżeniem poziomu świadomości (zwany również złośliwym zespołem neuroleptycznym); chorobę Parkinsona lub otępienie; ma bądź miał małą liczbę białych krwinek (co mogło być lub nie musiało być spowodowane działaniem innych leków); ma cukrzycę; ma padaczkę; jest mężczyzną i doświadczył przedłużającej się lub bolesnej erekcji; ma zaburzenia regulacji temperatury ciała lub pacjent się przegrzewa; ma zaburzenia czynności nerek; ma zaburzenia czynności wątroby; ma nieprawidłowo duże stężenie hormonu prolaktyny we krwi lub podejrzenie guza prolaktynozależnego; ma krewnych u których występowały w przeszłości zakrzepy krwi, gdyż stosowanie takich leków, jak Risperidone Teva wiąże się z powstawaniem zakrzepów krwi.

Lek Risperidone Teva może powodować zwiększenie masy ciała. Znaczne zwiększenie masy ciała może wpływać niekorzystnie na stan zdrowia. Lekarz prowadzący będzie regularnie kontrolował masę ciała pacjenta.

Lek Risperidone Teva często zwiększa stężenie hormonu zwanego prolaktyną. Może to powodować działania niepożądane, takie jak: zaburzenia miesiączkowania, problemy z płodnością u kobiet, obrzęk sutków u mężczyzn. W razie wystąpienia takich działań niepożądanych zaleca się wykonanie badania stężenia prolaktyny we krwi.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, ostatnio lub jeśli niedawno otrzymał jakąkolwiek szczepionkę, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent przyjmuje: leki uspokajające oddziałujące na mózg (benzodiazepiny) lub niektóre leki przeciwbólowe (opioidy), leki przeciw alergii (niektóre leki przeciwhistaminowe); leki, które mogą wywoływać zmianę aktywności elektrycznej serca, takie jak leki na malarię, przeciwarytmiczne, przeciwalergiczne (leki przeciwhistaminowe), niektóre leki przeciwdepresyjne lub inne leki stosowane w leczeniu innych zaburzeń psychicznych; leki, które powodują zwolnienie rytmu serca; leki, które zmniejszają stężenie potasu we krwi (np. niektóre leki moczopędne); leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. lewodopa); leki, które zwiększają aktywność ośrodkowego układu nerwowego (leki psychostymulujące, takie jak metylofenidat); leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym; leki moczopędne (diuretyki).

Następujące leki mogą osłabiać działanie rysperydonu: ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń); karbamazepina, fenytoina (leki na padaczkę); fenobarbital.

Następujące leki mogą nasilać działanie rysperydonu: chinidyna (stosowana w pewnych chorobach serca); leki przeciwdepresyjne, takie jak paroksetyna, fluoksetyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne; leki beta-adrenolityczne (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego); fenotiazyny (np. stosowane w leczeniu psychoz lub w celu uspokojenia); cymetydyna, ranitydyna (zmniejszające kwaśność soku żołądkowego); itrakonazol i ketokonazol (stosowane w zakażeniach grzybiczych); niektóre leki stosowane w leczeniu HIV/AIDS, takie jak rytonawir; werapamil, stosowany w leczeniu nadciśnienia i (lub) zaburzeń rytmu serca; sertralina i fluwoksamina, stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o zastosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może powodować zawroty głowy uczucie skrajnego zmęczenia i zaburzenia widzenia. Należy to wziąć pod uwagę jeśli pacjent zamierza prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.