Varilrix, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 10 fiolek z proszkiem+10 ampułko-strzykawek

Opis

Varilrix to szczepionka przeciw ospie wietrznej. Szczepionkę można stosować u niemowląt, które ukończyły 9 miesiąc życia, a także u osób dorosłych w profilaktyce ospy wietrznej (czynne uodpornienie przeciw ospie).

Skład

Substancją czynną szczepionki jest: wirus ospy wietrznej Varicella zoster, szczep Oka - żywy, atenuowany.

1 dawka (0,5 ml) po rekonstytucji zawiera: Wirus ospy wietrznej¹ , szczep Oka (żywy, atenuowany) nie mniej niż 10^3,3 PFU².

¹ namnażany w ludzkich komórkach diploidalnych linii MRC-5.

² PFU – (od ang. Plaque forming unit) - jednostka tworząca łysinkę.

Substancje pomocnicze: laktoza, sorbitol, mannitol, aminokwasy (do wstrzykiwań), woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Dawkę i częstotliwość podania szczepionki ustala lekarz. Schemat dawkowania powinien być zgodny z oficjalnymi zaleceniami (mogą być one zależne od sytuacji epidemiologicznej).

Varilrix szczepionka podawana jest podskórnie w górną część ramienia lub w zewnętrzną część uda.

Nie należy stosować tej szczepionki śródskórnie i donaczyniowo.

Pełny cykl szczepienia obejmuje podanie 2óch dawek.

U pacjentów należących do grupy ryzyka możliwe jest ewentualność podania dodatkowej dawki (dawek).

Działanie

Po zaszczepieniu pacjenta szczepionką Varilrix, jego układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu) wytwarza przeciwciała, które chronią przed zakażeniem wirusem ospy wietrznej. Szczepionka Varilrix zawiera osłabioną postać wirusa, przez co jest mało prawdopodobne, aby spowodowała zachorowanie na ospę wietrzną u zdrowych osób.

Wskazania

Szczepionka Varilrix może być stosowana u dzieci, młodzieży, dorosłych i u osób z grupy ryzyka w celu zmniejszenia ryzyka zachorowania na ospę wietrzną.

Przeciwwskazania

Varilrix szczepionki nie należy stosować w przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników tego leku, ale również jeśli w przeszłości wystąpiła nadwrażliwość na neomycynę. Szczepionki tej nie powinno stosować się również jeśli pacjent: miał objawy nadwrażliwości po podaniu innej szczepionki przeciw ospie wietrznej; ma niedobór odporności z całkowitą liczbą limfocytów poniżej 1200 na mm³; wykazuje inne objawy braku odporności komórkowej (np. pacjenci z białaczką, chłoniakiem, dyskrazją krwi, klinicznymi objawami zakażenia wirusem HIV); otrzymuje leczenie immunosupresyjne, w tym duże dawki kortykosteroidów; ma ciężki, złożony niedobór odporności; ma agammaglobulinemie; ma AIDS lub objawowe zakażenie wirusem HIV lub odsetek limfocytów TCD4+

Stosowanie leków (zarówno u dzieci jak i u dorosłych), które może osłabić układ odpornościowy również stanowi przeciwwskazanie do zastosowania tej szczepionki.

Występowanie gorączki, ostrej choroby przebiegającej z gorączką stanowi przeciwwskazanie do zastosowania.

Okres ciąży stanowi przeciwwskazanie do zastosowania tej szczepionki.

Działania niepożądane

Stosowania szczepionki Varilrix może wiązać się z wystąpieniem skutków ubocznych, chociaż nie występują one u każdego.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u nie mniej niż 1 na 10 osób): ból i zaczerwienienie w miejscu podania,

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób): wysypka (plamki i/lub pęcherze); obrzęk w miejscu podania szczepionki; gorączka 38°C lub wyższa (mierzona w odbycie).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowania szczepionek powinno być omówione z lekarzem, w szczególności gdy pacjent przyjmuje leki obniżające odporność - immunosupresanty.

Należy wziąć pod uwagę, że szczepionki mogą wpływać na wynik niektórych badań laboratoryjnych jak np. test skórny na gruźlicę (tzw. próba tuberkulinowa).

Szczepionka Varilrix u niektórych osób zaszczepionych może nie spełniać całkowitej ochrony przed ospą. Jednak u tych osób przebieg ospy jest łagodniejszy w porównaniu do osób nieszczepionych.

Stosowanie innych leków

Pacjenci przyjmujący immunoglobulinę lub u których zastosowanie przetaczanie krwi powinni mieć odroczone w czasie szczepienie na minimum 3 miesiące.

Po zaszczepieniu należy unikać również stosowania pochodnych kwasu salicylowego przez 6 tygodni - może wiązać się z większym ryzykiem wystąpienia zespołu Reye'a.

W przypadku gdy u zdrowego pacjenta będą stosowane co najmniej 2 szczepionki, powinny być one stosowana w różne miejsca ciała.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w okresie ciąży nie powinny stosować szczepionki Varilrix.

Kobiety planujące ciążę powinny 1 miesiąc po zaszczepieniu stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Szczepionka Varilrix może być stosowana u dzieci od 9. miesiąca życia.