Metformax SR Combi, 50 mg + 1000 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 60 szt.

Opis

Metformax SR Combi i to lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawiera dwie substancje czynne sytagliptynę i metforminę. Jest stosowany w leczeniu i zapobieganiu cukrzycy typu 2.

Skład

Substancjami czynnymi leku są: sytagliptyna i metformina.

Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku.

Substancje pomocnicze: Warstwa zawierająca metforminę - warstwa o przedłużonym uwalnianiu: hypromeloza K100 M CR; hypromeloza E50; magnezu stearynian. Warstwa zawierająca sytagliptynę - warstwa o natychmiastowym uwalnianiu: wapnia wodorofosforan; celuloza mikrokrystaliczna; sodu stearylofumaran; kroskarmeloza sodowa. Otoczka tabletki – Opadry II white (50 mg + 1000 mg): alkohol poliwinylowy; tytanu dwutlenek (E 171); makrogol 4000; talk.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Tabletki należy zawsze przyjmować z jedzeniem, aby zmniejszyć ryzyko rozstroju żołądka. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, nie rozgryzać.

Działanie

Produkt leczniczy Metformax SR Combi zawiera dwa leki przeciwcukrzycowe o komplementarnych mechanizmach działania, w celu zapewnienia lepszej kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2: sytagliptyny chlorowodorek, będący inhibitorem dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4) oraz metforminy chlorowodorek, należący do leków z grupy biguanidów.

Wskazania

U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 Metformax SR Combi jest wskazany: do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii lub u pacjentów już leczonych sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą; do stosowania w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika; w leczeniu potrójnie skojarzonym z agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma (PPARγ) (tj. tiazolidynedionem); do stosowania, jako lek uzupełniający podanie insuliny (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu; każdego rodzaju ostrej kwasicy metabolicznej; cukrzycowego stanu przedśpiączkowego; ciężkiej niewydolności nerek; ostrego stanu mogącego zmieniać czynność nerek (odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs, donaczyniowe podanie środków kontrastowych zawierających jod); ostrej lub przewlekłej choroby, która może spowodować niedotlenie tkanek (niewydolność serca lub układu oddechowego, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, wstrząs); zaburzeń czynności wątroby; ostrego zatrucia alkoholowego; karmiących piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działaniami niepożądanymi zgłaszanymi najczęściej na początku leczenia są nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i utrata apetytu.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Metformax SR Combi należy omówić z lekarzem, jeśli pacjent: ma chorobę trzustki (np. zapalenie trzustki); ma lub miał kamienie żółciowe; jest uzależniony od alkoholu; ma bardzo wysokie stężenie triglicerydów (rodzaj tłuszczu) we krwi; ma stwierdzoną cukrzycę typu 1; stosuje pochodną sulfonylomocznika lub insulinę, leki przeciwcukrzycowe jednocześnie z lekiem Metformax SR Combi.

Należy zachować ostrożność zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej która może prowadzić do śpiączki. Do objawów kwasicy mleczanowej należą: wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z ciężkim zmęczeniem, trudności w oddychaniu, obniżenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma mieć wykonany poważny zabieg chirurgiczny.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: leki (przyjmowane doustnie, wziewnie lub we wstrzyknięciach) stosowane w leczeniu chorób przebiegających ze stanem zapalnym, takich jak astma i zapalenie stawów (kortykosteroidy); leki zwiększające wytwarzanie moczu (leki moczopędne); leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen i celekoksyb); niektóre leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II); swoiste leki stosowane w leczeniu astmy oskrzelowej (leki β-sympatykomimetyczne); środki kontrastowe zawierające jod lub leki zawierające alkohol; niektóre leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych, takie jak cymetydyna; ranolazyne, lek stosowany w leczeniu dławicy piersiowej; dolutegrawir, lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV; wandetanib, lek stosowany w leczeniu określonego typu nowotworu tarczycy (raka rdzeniastego tarczycy); digoksyne (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca i innych chorób serca). Podczas stosowania leku Metformax SR Combi z digoksyną należy kontrolować stężenie digoksyny we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Metformax SR Combi w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W przypadku wystąpienia hipoglikemii należy zachować ostrożność.