Arexvy, 0,5 ml, proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 1 fiolka proszku + 1 fiolka zawiesiny.

Opis

Arexvy jest to szczepionka w postaci proszku i zawiesiny do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, która pomaga chronić osoby dorosłe w wieku 60 lat i starsze przed wirusem nazywanym „syncytialnym wirusem oddechowym” RSV jest wirusem układu oddechowego, który się bardzo łatwo rozprzestrzenia.

Skład

Szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) (rekombinowana, z adiuwantem).

Po rekonstytucji jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Antygen RSVPreF31,2,3 120 mikrogramów.

Substancje pomocnicze: 

Proszek (antygen RSVPreF3): Trehaloza dwuwodna, Polisorbat 80 (E 433), Potasu diwodorofosforan (E 340), Dipotasu fosforan (E 340).

Zawiesina (system adiuwantowy AS01E): Dioleoilofosfatydylocholina (E 322), Cholesterol, Sodu chlorek, Disodu fosforan bezwodny (E 339), Potasu diwodorofosforan (E 340), Woda do wstrzykiwań.

Sus

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Szczepionkę Arexvy należy podawać jako jedna dawka (0,5 ml) we wstrzyknięciu domięśniowym. Zwykle jest ona podawana w górną część ramienia. W razie jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania tej szczepionki należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Działanie

Działanie szczepionki Arexvy polega na naturalnej obronie organizmu (układowi immunologicznemu) wytworzyć przeciwciała i specjalne białe krwinki, które chronią organizm przed RSV. Szczepionka Arexvy nie zawiera wirusa, co oznacza, że nie może wywołać zakażenia.

Wskazania

Wskazaniem do stosowania szczepionki Arexvy jest czynne uodpornienie osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych w celu zapobiegania chorobie dolnych dróg oddechowych wywoływanej przez syncytialny wirus oddechowy (RSV).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu. 

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż 1 na 10 dawek szczepionki): ból w miejscu wstrzyknięcia, uczucie zmęczenia, ból głowy, ból mięśni, ból stawów.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić nie częściej niż 1 na 10 dawek szczepionki): zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, dreszcze.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: miał kiedykolwiek ciężką reakcję alergiczną po wstrzyknięciu jakiejkolwiek innej szczepionki; ma poważne zakażenie z wysoką temperaturą (gorączką)l ma problemy z krwawieniem lub skłonność do powstawania siniaków; w przeszłości zemdlał po wstrzyknięciu lub po jakimkolwiek wkłuciu igły.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza o wszystkich przyjętych przez pacjenta ostatnio szczepionkach.

Szczepionka Arexvy może być podawana w tym samym czasie co szczepionka przeciw grypie.

Jeśli szczepionka Arexvy jest podawana w tym samym czasie, co inna szczepionka w postaci wstrzyknięcia, dla każdej szczepionki zostanie użyte inne miejsce wkłucia, co oznacza, że każde wstrzyknięcie zostanie wykonane w inne ramię

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania szczepionki Arexvy podczas ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności szczepionki Arexvy u dzieci i młodzieży.