Rantudil Retard, 90 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, 20 szt., blistry (2x10)

Opis

Rantudil Retard to lek w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, który należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwreumatyczne oraz hamuje agregację płytek krwi.

Skład

Substnacją czynną leku jest acemetacyna (Acemetacinum).

Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 90 miligramów acemetacyny (Acemetacinum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 63 miligramy laktozy jednowodnej.

Substancje pomocnicze: Wypełnienie kapsułki: Proszek: laktoza jednowodna (proszek D80), laktoza jednowodna (krystaliczna D20), magnezu stearynian, koloidalna krzemionka bezwodna, talk. Granulat o przedłużonym uwalnianiu: celulozy octanoftalan, krospowidon, powidon, talk, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna. Otoczka kapsułki - korpus: żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E 171). Otoczka kapsułki – wieczko: żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E 171).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie przez lekarza.

Działanie

Rantudil Retard zawiera w składzie acemetacynę, działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo oraz hamuje agregację płytek krwi. Acemetacyna po podaniu doustnym gromadzi się w miejscach objętych stanem zapalnym, gdzie występuje w stężeniach większych niż we krwi.

Wskazania

Lek Rantudil Retard jest wskazany do stosowania w: chorobach zwyrodnieniowych stawów; bólach okolicy lędźwiowo-krzyżowej; reumatoidalnym zapaleniu stawów; zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa; bólu pooperacyjnym; ostrych napadach dny moczanowej.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku; zaburzeń krwiotworzenia o niewyjaśnionym pochodzeniu; występowania krwawień z przewodu pokarmowego lub perforacji po zastosowaniu NLPZ (niesteroidowego leku przeciwzapalnego); zdiagnozowanej czynnej lub nawracającej choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy z krwawieniem; ciężkiej niewydolności serca; trzeciego trymestru ciąży; wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego (skurcz oskrzeli, napady astmy, pokrzywki, zapalenie błony śluzowej nosa).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10): Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka oraz niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego mogące w wyjątkowych przypadkach powodować niedokrwistość. W każdym przypadku wystąpienia ostrego bólu brzucha i (lub) smolistych stolców albo krwawych wymiotów należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza.

Działania niepożądane występujące często (mogą występować u nie więcej niż 1 osoby na 10): Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości (wysypka i świąd). Zaburzenia psychiczne: pobudzenie. Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, senność, zawroty głowy. Zaburzenia żołądka i jelit: niestrawność, wzdęcia, ból brzucha, utrata łaknienia, owrzodzenie żołądka i jelit (niekiedy z towarzyszącym krwawieniem i perforacją). Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: uczucie zmęczenia.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: jest w podeszłym wieku; ma tendencje do krwawień; przyjmuje jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień; ma choroby układu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Crohna); ma niewydolność wątroby lub nerek; w przeszłości miał reakcje nadwrażliwości na NLPZ; ma astmę oskrzelową, katar sienny, obrzęk błony śluzowej nosa oraz przewlekłe schorzenia dróg oddechowych; ma występującą padaczkę, chorobę Parkinsona lub zaburzenia psychiczne; jest zakażony wirusem  wywołującym ospę wietrzną i półpasiec; ma toczeń rumieniowaty układowy (stan zapalny tkanek organizmu) i (lub) mieszana kolagenoza (choroba tkanki łącznej); przyjmuje leki moczopędne oszczędzające potas (podczas stosowania Rantudil Retard obserwowano zwiększenie potasu we krwi).

Należy zachować szczególną ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli: po zastosowaniu leku Rantudil Retard wystąpi wysypka skórna, zmiany w obrębie błon śluzowych lub jakikolwiek inny objaw nadwrażliwości; lek Rantudil Retard zastosowano bezpośrednio przed zabiegami operacyjnymi lub po nich.

W trakcie długotrwałego leczenia lekiem Rantudil Retard, należy wykonywać zlecone badania krwi oraz wskaźniki jej krzepnięcia. Zalecana jest także kontrola okulistyczna oraz przeprowadzanie badania służącego ocenie czynności wątroby i nerek.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25˚C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: digoksynę; fenytoinę; lit; leki hamujące krzepliwość krwi np. warfaryna, acenokumarol; glikokortykosteroidy; kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne); probenecyd; antybiotyki z grupy penicylin; leki moczopędne i leki zmniejszające ciśnienie tętnicze krwi; leki moczopędne oszczędzające potas; leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny; leki zobojętniające (używane w zgadze i leczeniu nadkwasoty żołądka).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Po zastosowaniu lek Rantudil Retard mogą występować zawroty głowy i senność, nie należy wtedy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.