SmectaGO, zawiesina doustna o smaku karmelowo-kakaowym, saszetki, 8 szt.

Opis

Wyrób medyczny SmectaGo to gotowa do wypicia zawiesina doustna przeznaczona dla dorosłych i dzieci powyżej 8 roku życia. Preparat jest wskazany w przypadku ostrej i przewlekłej biegunki.
Smak: karmelowo-kakaowy.

Skład

Diosmektyt, aromat kakaowo-karmelowy (mieszanina naturalnych i syntetycznych aromatów, barwnik karmelowy E150d, karmelizowany syrop cukrowy, glikol propylenowy E1520, woda, etanol, kofeina), guma ksantanowa, benzoesan sodu, kwas chlorowodorowy, sorbinian potasu, sukraloza, woda oczyszczona

1 saszetka zawiera 3 g diosmektytu.

Zawartość opakowania

W opakowaniu znajduje się 8 saszetek.

Działanie

Diosmetykt zawarty w składzie wiąże substancje toksyczne i drobnoustroje, ułatwia ich eliminację z organizmu oraz osłania i wspiera regenerację przewodu pokarmowego. 

Wskazania

Produkt wskazany jest do stosowania w przypadku ostrej biegunki u dzieci powyżej 8 roku życia i dorosłych oraz w trakcie przewlekłej biegunki lub bólu brzucha występujących u osób dorosłych. 

Stosowanie produktu

Stosować doustnie, produkt jest gotowy do wypicia. 

W przypadku ostrej biegunki zalecana dawka dla dzieci w wieku 8-15 lat wynosi: początkowo 2 saszetki, następnie 1 saszetkę po każdym wolnym stolcu, jednak nie więcej niż 4 saszetki na dobę. Dodatkowo, należy pamiętać o podawaniu doustnych płynów nawadniających w celu uzupełnienia płynów. Dla młodzieży powyżej 15 roku życia i dorosłych zaleca się stosować początkowo 2 saszetki, następnie 1 saszetkę po każdym wolnym stolcu, jednak nie więcej niż 6 saszetek na dobę. Czas trwania terapii nie powinien przekraczać 3 dni. 

W przypadku występowania przewlekłej biegunki ub bólów brzucha zaleca się osobom dorosłym przyjmować 3 saszetki na dobę - rano, w południe i na wieczór, w zależności od zapotrzebowania. Stosować nie dłużej niż 2 tygodnie 

Nie zaleca się długotrwałego ani wielokrotnego stosowania wyrobu medycznego.

Sposób użycia wyrobu medycznego

Wyrób jest gotowy do wypicia i należy przyjmować go doustnie. Zawartość może zostać przyjęta bezpośrednio z saszetki. Saszetkę przed otwarciem należy lekko ugnieść.
Każda saszetka po otwarciu powinna być przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania tego wyrobu medycznego Nie należy podejmować prób samodzielnego leczenia objawów oraz należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli: • biegunce towarzyszą: gorączka, dreszcze lub powtarzające się wymioty; • występują objawy odwodnienia (uczucie dużego pragnienia, suchość języka, zmęczenie lub przewlekły brak apetytu); • stolec zawiera krew lub śluz; • biegunce towarzyszy nagła utrata masy ciała; • biegunka występuje w trakcie lub po zakończeniu leczenia antybiotykami; • u pacjenta stwierdzono niedobory odporności lub przyjmuje on leki tłumiące odpowiedź układu odpornościowego (leczenie immunosupresyjne lub leczenie nowotworów); • jeżeli pacjent wrócił niedawno z podróży do tropikalnych krajów. Nie należy kontynuować leczenia biegunki oraz należy skonsultować się z lekarzem, jeśli: • objawy nie ustępują lub nasilają się po upływie zalecanego czasu leczenia (określonego w punkcie 3. Jak stosować SmectaGo®); • pojawią się częste nawroty biegunki lub naprzemiennie występujące biegunki i zaparcia. Należy stosować specjalne środki ostrożności podczas stosowania SmectaGo® • należy zachować ostrożność podczas stosowania SmectaGo® u pacjentów z ciężkimi zaparciami w wywiadzie; • SmectaGo® zawiera niewielkie ilości (mniej niż 100 mg na dawkę dobową) etanolu (alkohol). Ostrzeżenia dotyczące stosowania u pacjentów z ostrą biegunką • W przypadku dzieci, SmectaGo® należy stosować w połączeniu z doustnym płynem nawadniającym (DPN) w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki oraz zapobiegania odwodnieniu. W czasie trwania biegunki dziecko powinno przyjmować pokarmy. Zaleca się częste podawanie niewielkich, zróżnicowanych posiłków (np. ryż, jajka, mięso, gotowane owoce i warzywa). Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli nastąpi zmiana w zachowaniu dziecka, jeżeli objawy biegunki nie ustąpią lub ulegną nasileniu lub jeżeli wystąpią częste lub przewlekłe wymioty. • U osób dorosłych z ostrą biegunką SmectaGo® stanowi leczenie uzupełniające nawadniania wodą w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki. W czasie trwania biegunki należy kontynuować przyjmowanie pokarmów. Zaleca się przyjmowanie niewielkich lekkich posiłków, które nie zawierają tłustych, ciężkich, pikantnych lub stymulujących perystaltykę przewodu pokarmowego pokarmów, a także soków owocowych. Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia biegunki u osób starszych lub osłabionych, gdyż może ona prowadzić do znacznej utraty płynów (odwodnienia) u tych pacjentów. Może się to wiązać z poważnymi konsekwencjami. Ostrzeżenia dotyczące stosowania u pacjentów z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha Nie zaleca się długotrwałego ani wielokrotnego stosowania SmectaGo®. W przypadku leczenia pacjentów z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha, u których objawy utrzymują się dłużej niż dwa tygodnie, przed kontynuacją leczenia, należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia ich przyczyny. SmectaGo® a leki Wyrobu SmectaGo® nie należy stosować jednocześnie z lekami przyjmowanymi doustnie, gdyż może to spowodować obniżenie ich skuteczności. Zalecane jest zachowanie 2-godzinnego odstępu pomiędzy zastosowaniem SmectaGo® a podaniem leków. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach lub wyrobach medycznych stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych dostępnych bez recepty. Ciąża i karmienie piersią Wyrób medyczny SmectaGo® nie jest zalecany dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem SmectaGo®.

Uwagi i środki ostrożności

Jeśli biegunce towarzyszą: gorączka, dreszcze, powtarzające się wymioty, nagła utrata masy ciała, bądź występują objawy odwodnienia (uczucie dużego pragnienia, suchość języka, zmęczenie, przewlekły brak apetytu), stolec zawiera krew lub śluz, biegunka występuje w trakcie lub po zakończeniu antybiotykoterapii, u pacjenta stwierdzono niedobory odporności bądź przyjmuje on leki hamujące odpowiedź układu odpornościowego (immunosupresyjne, chemioterapia) lub gdy wrócił on niedawno z podróży do krajów tropikalnych należy skontaktować się z lekarzem i w żadnym wypadku nie podejmować prób samodzielnego leczenia.
SmectaGo zawiera niewielkie ilości (mniej niż 100 mg na dawkę dobową) etanolu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. 

Możliwe działania niepożądane wyrobu medycznego

Najczęściej występującym działaniem niepożądanym są zaparcia, rzadziej zgłaszano swędzenie, wysypkę, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk skóry, warg, gardła i języka). 

Uwagi

W sytuacji pominięcia dawki należy ją przyjąć po kolejnym wypróżnieniu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej.

Stosowanie wyrobu z innymi lekami

Nie stosować równocześnie z innymi lekami doustnymi, należy zachować pomiędzy przyjęciem leków a zastosowaniem wyrobu minimum 2 godziny przerwy. 
Przed zastosowaniem należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach lub wyrobach medycznych stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych dostępnych bez recepty.
Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne lub są w trakcie leczenia nowotworu przed użyciem powinni skontaktować się z lekarzem. 

Stosowanie wyrobu z jedzeniem i piciem

SmectaGo stanowi jedynie leczenie uzupełniające nawadniania. 
W przypadku dzieci z ostrą biegunką produkt należy podawać w połączeniu z doustnym płynem nawadniającym. 

W czasie trwania biegunki należy kontynuować przyjmowanie pokarmów. Zaleca się przyjmowanie niewielkich lekkich posiłków, które nie zawierają tłustych, ciężkich, pikantnych lub stymulujących perystaltykę przewodu pokarmowego pokarmów, a także soków owocowych. Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia biegunki u osób starszych lub osłabionych, gdyż może ona prowadzić do znacznej utraty płynów (odwodnienia) u tych pacjentów. Może się to wiązać z poważnymi konsekwencjami.

Ciąża i karmienie piersią

Zaleca się aby kobiety ciężarne i karmiące piersią skonsultowały się z lekarzem przez zastosowaniem produktu. 

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Produkt przeznaczony dla dzieci powyżej 8 roku życia. Nie stosować u dzieci poniżej tego wieku.
Nie należy podawać SmectaGo dzieciom, u których występuje przewlekła biegunka lub ból brzucha. 

W czasie trwania biegunki dziecko powinno przyjmować pokarmy. Zaleca się częste podawanie niewielkich, zróżnicowanych posiłków (np. ryż, jajka, mięso, gotowane owoce i warzywa). Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli nastąpi zmiana w zachowaniu dziecka, jeżeli objawy biegunki nie ustąpią lub ulegną nasileniu lub jeżeli wystąpią częste lub przewlekłe wymioty.