Staloral 300, 605 Bylica, leczenie podtrzymujące, roztwór podjęzykowy, 2 fiolki po 10 ml.

Opis

Staloral 300 to roztwór do stosowania podjęzykowego w immunoterapii swoistej. Stosuje się go u pacjentów uczulonych na alergeny pochodzenia roślinnego (pyłki roślin).

Wyciąg alergenowy: 605 Bylica pospolita (Artemisia vulgaris).

Zestaw do leczenia podtrzymującego: 2 fiolki po 10 ml (stężenie 300 IR/ml, stężenie 300 IR/ml) + 2 pompki dozujące.

Skład

Substancja czynna: Wyciąg alergenowy: 605 Bylica pospolita (Artemisia vulgaris) w połączeniu z mannitolem. Ilość mannitolu nie przekracza 40 mg/ml.

Substancje pomocnicze: sodu chlorek, glicerol, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Wielkość dawki nie zależy od wieku, lecz od stopnia indywidualnej reaktywności pacjenta.

W przypadku alergii sezonowych, zaleca się rozpocząć leczenie przed sezonem pylenia i kontynuować aż do końca sezonu pylenia. W przypadku alergii całorocznej, zaleca się kontynuować leczenie przez cały rok.

Lek należy stosować podjęzykowo. Lek należy przyjmować w trakcie dnia, do pustych ust, bez jedzenia i picia. Dawkę leku należy odmierzyć pod język poprzez naciśnięcie tłoczka pompki dozującej i po 2 minutach należy ją połknąć.

Działanie

Staloral 300 redukuje lub eliminuje reakcje alergiczne wywołane przez pyłki powodujące objawy alergii. 

Wskazania

Wskazaniem do stosowania Staloral 300 są: choroby alergiczne o charakterze sezonowym lub całorocznym objawiające się nieżytem nosa (kichanie, katar lub swędzący nos, zapchany nos), zapaleniem spojówek (swędzące i łzawiące oczy) lub astmą (łagodną lub umiarkowaną) u osób dorosłych i dzieci (w wieku powyżej 5 lat).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu; chorób autoimmunologicznej, choroby kompleksów immunologicznych i niedobory odporności; chorób nowotworowych; niekontrolowanej lub ciężkiej astmy; zapalenia jamy ustnej (np. liszaja płaskiego jamy ustnej, wrzodów jamy ustnej lub grzybicy jamy ustnej).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast odstawić lek Staloral 300 i zwrócić się o pomoc lekarską w razie wystąpienia lub zauważenia następujących objawów: ciężkiej reakcji alergicznej z szybkim początkiem objawów, która obejmuje cały organizm, np. intensywne swędzenie lub wysypka, trudności z oddychaniem, ból brzucha, lub objawy związane z obniżeniem ciśnienia krwi, takie jak zawroty głowy, złe samopoczucie.

Działania niepożądane występujące często (dotyczą mniej niż 1 na 10 pacjentów): zaburzenia jamy ustnej (np. obrzęk, uczucie dyskomfortu, mrowienie, swędzenie, drętwienie, pęcherze, wrzody), obrzęk języka, uczucie dyskomfortu w gardle lub ból lub obrzęk lub podrażnienie, nieżyt nosa (zatkany nos, katar, kichanie, swędzący nos, uczucie dyskomfortu w nosie), kaszel, zaburzenia gruczołów ślinowych, swędzące oczy, swędzące uszy, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaczerwienienie lub swędzenie skóry.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli: u pacjenta występują ciężkie objawy kliniczne alergii w momencie rozpoczęcia leczenia; pacjent chorował na inne choroby w ostatnim czasie lub jeśli alergia uległa nasileniu w ostatnim czasie; pacjent ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu w jamie ustnej lub jeśli ma mieć usunięty ząb; pacjent choruje lub chorował w przeszłości na eozynofilowe zapalenie przełyku; pacjent przestrzega ścisłej diety niskosodowej, ponieważ lek zawiera sód; pacjent przyjmuje leki z grupy beta-adrenolityków (w tym krople do oczu lub maści).

Jeśli w trakcie leczenia u pacjenta wystąpi silny lub uporczywy ból brzucha, trudności w połykaniu lub ból w klatce piersiowej, należy poinformować o tym lekarza.

W trakcie transportu fiolki należy zawsze przenosić w pozycji pionowej.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przed otwarciem: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).

Po pierwszym otwarciu: 300 IR/ml: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C do 1 miesiąca lub w lodówce (2°C - 8°C) do 1 miesiąca.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować, jeśli pacjent: stosuje leki przeciwdepresyjne (trójcykliczne leki przeciwdepresyjne lub inhibitory monoaminooksydazy-MAO); ma planowane szczepienie profilaktyczne przeciw chorobom zakaźnym.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w trakcie ciąży lub karmienia piersią podejmuje lekarz. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania immunoterapii alergenowej u dzieci w wieku poniżej 5 lat.