Staloral 300, 615 Brzoza 100%, leczenie podtrzymujące, roztwór podjęzykowy, 2 fiolki po 10 ml.

Opis

Staloral 300 to roztwór do stosowania podjęzykowego w immunoterapii swoistej. Stosuje się go u pacjentów uczulonych na alergeny pochodzenia roślinnego (pyłki roślin).

Wyciąg alergenowy: 615 Brzoza biała (Betula alba).

Zestaw do leczenia podtrzymującego: 2 fiolki po 10 ml (stężenie 300 IR/ml, stężenie 300 IR/ml) + 2 pompki dozujące.

Skład

Substancja czynna: Wyciąg alergenowy: 615 Brzoza biała (Betula alba) w połączeniu z mannitolem. Ilość mannitolu nie przekracza 40 mg/ml.

Substancje pomocnicze: sodu chlorek, glicerol, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta. Wielkość dawki nie zależy od wieku, lecz od stopnia indywidualnej reaktywności pacjenta.

Lek należy stosować podjęzykowo. Lek należy przyjmować w trakcie dnia, do pustych ust, bez jedzenia i picia. Dawkę leku należy odmierzyć pod język poprzez naciśnięcie tłoczka pompki dozującej i po 2 minutach należy ją połknąć.

W przypadku alergii sezonowych, zaleca się rozpocząć leczenie przed sezonem pylenia i kontynuować aż do końca sezonu pylenia. W przypadku alergii całorocznej, zaleca się kontynuować leczenie przez cały rok.

Działanie

Staloral 300 redukuje lub eliminuje reakcje alergiczne wywołane przez pyłki powodujące objawy alergii. 

Wskazania

Wskazaniem do stosowania Staloral 300 są: choroby alergiczne o charakterze sezonowym lub całorocznym objawiające się nieżytem nosa (kichanie, katar lub swędzący nos, zapchany nos), zapaleniem spojówek (swędzące i łzawiące oczy) lub astmą (łagodną lub umiarkowaną) u osób dorosłych i dzieci (w wieku powyżej 5 lat).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu; chorób autoimmunologicznej, choroby kompleksów immunologicznych i niedobory odporności; chorób nowotworowych; niekontrolowanej lub ciężkiej astmy; zapalenia jamy ustnej (np. liszaja płaskiego jamy ustnej, wrzodów jamy ustnej lub grzybicy jamy ustnej).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast odstawić lek Staloral 300 i zwrócić się o pomoc lekarską w razie wystąpienia lub zauważenia następujących objawów: ciężkiej reakcji alergicznej z szybkim początkiem objawów, która obejmuje cały organizm, np. intensywne swędzenie lub wysypka, trudności z oddychaniem, ból brzucha, lub objawy związane z obniżeniem ciśnienia krwi, takie jak zawroty głowy, złe samopoczucie.

Działania niepożądane występujące często (dotyczą mniej niż 1 na 10 pacjentów): zaburzenia jamy ustnej (np. obrzęk, uczucie dyskomfortu, mrowienie, swędzenie, drętwienie, pęcherze, wrzody), obrzęk języka, uczucie dyskomfortu w gardle lub ból lub obrzęk lub podrażnienie, nieżyt nosa (zatkany nos, katar, kichanie, swędzący nos, uczucie dyskomfortu w nosie), kaszel, zaburzenia gruczołów ślinowych, swędzące oczy, swędzące uszy, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaczerwienienie lub swędzenie skóry.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli: u pacjenta występują ciężkie objawy kliniczne alergii w momencie rozpoczęcia leczenia; pacjent chorował na inne choroby w ostatnim czasie lub jeśli alergia uległa nasileniu w ostatnim czasie; pacjent ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu w jamie ustnej lub jeśli ma mieć usunięty ząb; pacjent choruje lub chorował w przeszłości na eozynofilowe zapalenie przełyku; pacjent przestrzega ścisłej diety niskosodowej, ponieważ lek zawiera sód; pacjent przyjmuje leki z grupy beta-adrenolityków (w tym krople do oczu lub maści).

Jeśli w trakcie leczenia u pacjenta wystąpi silny lub uporczywy ból brzucha, trudności w połykaniu lub ból w klatce piersiowej, należy poinformować o tym lekarza.

W trakcie transportu fiolki należy zawsze przenosić w pozycji pionowej.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przed otwarciem: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).

Po pierwszym otwarciu: 300 IR/ml: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C do 1 miesiąca lub w lodówce (2°C - 8°C) do 1 miesiąca.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować, jeśli pacjent: stosuje leki przeciwdepresyjne (trójcykliczne leki przeciwdepresyjne lub inhibitory monoaminooksydazy-MAO); ma planowane szczepienie profilaktyczne przeciw chorobom zakaźnym.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w trakcie ciąży lub karmienia piersią podejmuje lekarz. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania immunoterapii alergenowej u dzieci w wieku poniżej 5 lat.