Berinert, 1500 j.m, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji, 1 f.ss.+1 f.rozp.

Opis

Berinert 1500 j.m. to lek stosowany w leczeniu i zapobieganiu ostrym stanom wrodzonego obrzęku naczynioruchowego (HAE) typu I i II. Zawiera ludzki inhibitor C1-esterazy, który uzupełnia jego niedobór w organizmie, pomagając kontrolować objawy HAE.

Skład

Substancja czynna: ludzki inhibitor C1-esterazy (z ludzkiego osocza).

W jednej fiolce Berinert 1500 znajduje się 1500 j.m. inhibitora C1-esterazy.

Substancje pomocnicze: Proszek: glicyna, sodu chlorek, sodu cytrynian. Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza, który ma doświadczenie w stosowaniu inhibitora C1-esterazy u pacjentów z niedoborami tego białka.

Działanie

Lek Berinert dostarcza brakującego białka, które reguluje procesy zapalne i pomaga zapobiegać obrzękom.

Wskazania

Wskazania do stosowania leku Berinert: wrodzony obrzęk naczynioruchowy typu I i II (HAE), leczenie ostrych ataków, zapobieganie przedzabiegowe.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku, jeśli: pacjent ma nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu.

Działania niepożądane

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu.

Rzadko obserwowano następujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów): W czasie profilaktyki lub leczenia chorych z zespołem przeciekania włośniczkowego (odpływ płynu z małych naczyń do tkanki) istnieje ryzyko zwiększenia częstości tworzenia skrzeplin we krwi np. w czasie lub po zabiegu kardiochirurgicznym przeprowadzonym z użyciem krążenia pozaustrojowego; Wzrost temperatury ciała, a także uczucie pieczenia i szczypania w miejscu wkłucia do żyły; Nadwrażliwość lub objawy alergiczne, takie jak: nieregularne bicie serca, przyspieszone bicie serca, spadek ciśnienia tętniczego, zaczerwienienie skóry, uczucie gorąca i zaczerwienienie twarzy, trudności w oddychaniu, bóle i zawroty głowy, mdłości.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek należy odstawić w przypadku reakcji alergicznych lub anafilaksji, pacjenci z obrzękiem krtani wymagają natychmiastowej interwencji medycznej, stosowanie niezgodne z zaleceniami może prowadzić do poważnych powikłań.

Bezpieczeństwo przeciwwirusowe: lek jest produkowany z ludzkiego osocza, stosowane są procedury minimalizujące ryzyko zakażeń, jednak nie można go całkowicie wykluczyć, pacjenci przyjmujący osoczowe produkty powinni rozważyć szczepienia przeciw WZW A i B.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Decyzję o stosowaniu leku u dzieci podejmuje lekarz.