Primolut-Nor, 5 mg, tabletki, 30 szt.

Opis

Tabletki Primolut-Nor to lek dostarczający progesteron, czyli żeński hormon. Lek zawiera sztuczny odpowiednik progesteronu, czyli progestagen. Primolut-Nor stosuje się w terapii endometriozy.

Skład

Substancją czynną leku jest noretysteronu octan (Norethisteroni acetas).

1 tabletka zawiera 5 mg noretysteronu octanu.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon 25, talk, magnezu stearynian.

Działanie

Działanie leku Primolut-Nor polega na dostarczeniu do organizmu progestagenu , czyli sztucznego odpowiednika naturalnego progesteronu, który jest żeńskim hormonem płciowym.

Wskazania

Lek Primolut-Nor stosuje się w leczeniu krwawień na tle endometriozy, zburzeń czynnościowych.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Primolut-Nor u osób z nadwrażliwością na noretysteronu octanu (progestagen) lub którykolwiek ze składników. Przeciwwskazaniem do zastosowania leku jest: występowanie zaburzeń zakrzepowych, zakrzepowo-zatorowych żył lub tętnic, udar mózgu, objawy zwiastunowe zakrzepicy, incydenty naczyniowo-mózgowe, migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężka choroba wątroby, łagodny lub złośliwy nowotwór wątroby, nowotwór hormonozależny.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.

Skutki uboczne Primolut-Nor częściej występują w pierwszych miesiącach leczenia i ustępują podczas terapii.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Hormon płciowy (progesteron), który jest zawarty w tym leku, jest częściowo przekształcany w estrogen, dlatego oprócz ostrzeżeń związanych ze stosowaniem leku Primolut-Nor należy rozważyć również ogólne ostrzeżenia związane ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o: nałogowym paleniu tytoniu; cukrzycy; wysokim ciśnieniem tętniczym krwi; wadzie zastawkowej serca albo zaburzeniach jego rytmu; zapaleniu żył powierzchniowych; żylakach; jeśli u bliskich krewnych występowały przypadki zakrzepicy, udaru czy zawału serca; migrenie; chorobie wątroby czy pęcherzyka żółciowego; chorobie Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego; toczniu rumieniowatym układowym; zespole hemolityczno-mocznicowym; niedokrwistości sierpowatokrwinkowej; chorobach, które wystąpiły po raz pierwszy lub nasiliły się w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów steroidowych; przebarwieniach skóry; wrodzonym obrzęku naczynioruchowym.

Badania epidemiologiczne wskazują, że stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogen/progestagen jest związane ze zwiększoną częstością występowania powikłań zakrzepowo-zatorowych w porównaniu do kobiet nie stosujących żadnych doustnych środków antykoncepcyjnych. Ryzyko zakrzepicy jest większe u kobiet stosujących leki hormonalne niż u pozostałych, ale nie tak duże jak w okresie ciąży.

Lek Primolut-No zawiera laktozę jednowodną, więc w przypadku osób z nietolerancją niektórych cukrów przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.

Szczegółowe ostrzeżenia wynikające z przyjmowania Primolut-Nor znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym oraz niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Lek Primolut-Nor może wchodzić w interakcje z:

• lekami przeciwpadaczkowymi (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat, lamotrygina),
• lekami przeciwgruźliczymi (np. ryfampicyną),
• inhibitorami proteazy lub nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, newirapina, efawirenz,
• lekami przeciwgrzybiczymi (gryzeofulwina, azolowe leki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol, worykonazol, flukonazol),
• antybiotykami makrolidowymi (klartyromycyna, erytromycnyna),
• antagonistami kanału wapniowego (werapamil, diltiazem),
• etokoksybem,
• bozentanem,
• zielem dziurawca (Hypericum perforatum),
• sokiem grejfrutowym,
• cyklosporyną,
• teofiliną,
• tizanidyną,
• połączeniem: ombitaswir + parytaprewir + rytonawir i dazabuwir.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku Primolut-Nor podczas ciąży i karmienia piersią.