O produkcie
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Producent
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Opis
Megapar to lek w postaci tabletek musujących, którego substancją czynną jest paracetamol, obniżający gorączkę i wykazujący łagodne działanie przeciwbólowe.
Skład
Substancją czynną leku jest paracetamol.
Jedna tabletka musująca zawiera 500 mg paracetamolu.
Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny, sorbitol, sodu węglan bezwodny, sodu wodorowęglan, powidon K 25, symetykon, sacharyna sodowa, makrogol 6000, aromat cytrynowy Powdarome Lemon Premium.
Podarome Lemon Premium: preparaty aromatyczne, substancje aromatyczne, naturalne substancje aromatyczne, maltodekstryna kukurydziana, guma arabska, α-tokoferol, woda.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Wiek | Dawka jednorazowa | Maksymalna dawka dobowa |
Młodzież w wieku 12-15 lat o masie ciała 41-50 kg | 1 tabletka musująca (dawkę można powtarzać co 6 godzin, ale nie częściej niż co 4 godziny) | 4 tabletki musujące (2 g paracetamolu) |
Młodzież w wieku 16-18 lat o masie ciała powyżej 50 kg | 1 lub 2 tabletki musujące (dawkę można powtarzać co 6 godzin, ale nie częściej niż co 4 godziny) | 6 tabletek musujących (w silnych bólach do 8 tabletek musujących, czyli 4 g paracetamolu) |
Dorośli | 1 lub 2 tabletki musujące (dawkę można powtarzać co 6 godzin, ale nie częściej niż co 4 godziny) | 6 tabletek musujących (w silnych bólach do 8 tabletek musujących, czyli 4 g paracetamolu) |
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Regularnie lek można zażywać do 3 dni, w przypadku konieczności dłuższego stosowania należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból trwa dłużej niż 5 dni, objawy ulegają nasileniu czy pojawiają się nowe, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza.
Działanie
Megapar zawiera paracetamol, który wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Postać tabletek musujących pozwala na szybsze wchłanianie i także działanie leku w porównaniu ze zwykłymi tabletkami.
Wskazania
Wskazaniami do stosowania Megapar są bóle o umiarkowanym nasileniu różnego pochodzenia:
- ból głowy, w tym migrena,
- ból napięciowy,
- ból zębów, ból gardła,
- nerwobóle,
- ból kręgosłupa,
- ból reumatyczny i mięśniowy,
- ból menstruacyjny,
- gorączka i ból związane z przeziębieniem lub grypą.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować Megapar:
- jeśli pacjent jest uczulony na paracetamol lub którykolwiek ze składników leku,
- w przypadku osób z chorobą alkoholową,
- w przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku i bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem jeśli wystąpią takie działania niepożądane jak:
- natychmiastowa ciężka reakcja alergiczna,
- wstrząs anafilaktyczny,
- nagromadzenie się płynu w krtani z towarzyszącą swędzącą wysypką,
- obrzęk twarzy, ust, rąk (obrzęk naczynioruchowy),
- zagrażające życiu objawy skórne.
Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 10 000 pacjentów):
- obrzęk,
- zaburzenia widzenia,
- wysypka skórna lub pokrzywka (ciemnoczerwona wysypka na skórze),
- krwotok (krwawienie),
- ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty,
- zawroty głowy,
- gorączka, złe samopoczucie,
- uspokojenie polekowe,
- zaburzenia związane z: płytkami krwi, komórkami macierzystymi,
- nieprawidłowa czynność wątroby, niewydolność wątroby, martwica wątroby,
- żółtaczka,
- przedawkowanie i zatrucie,
- drżenie, ból głowy,
- depresja, splątanie, omamy,
- pocenie się,
- świąd (swędzenie).
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna,
- hypoglikemia (niski poziom cukru we krwi),
- zmętnienie moczu i zaburzenia nerek.
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych.
Działania niepożądane, których częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
- rumień wielopostaciowy,
- krwiomocz (krew w moczu),
Odnotowano przypadki trudności w oddychaniu, świszczący oddech, kaszel i duszność podczas przyjmowania paracetamolu, jednak wystąpienie tych objawów jest bardziej prawdopodobne u pacjentów z astmą i nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak ibuprofen.
Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie przyjmować żadnych innych produktów zawierających w składzie paracetamol. W przypadku przedawkowania należy bezzwłocznie zasięgnąć porady lekarza, nawet jeśli samopoczucie pacjenta jest dobre.
Lek zawiera w 1 tabletce musującej 100 mg sorbitolu (źródło fruktozy), jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy czy rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, przed zażyciem należy skonsultować się z lekarzem.
Megapar zawiera w jednej tabletce musującej 418,5 mg sodu (20,92% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych). Maksymalna zalecana dzienna dawka leku zawiera 3348 mg (167,4 % zalecanej maksymalnej dziennej normy spożycia sodu u dorosłych). W przypadku pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie, którzy przyjmują 1 lub więcej tabletek musujących dziennie przez dłuższy czas, należy skonsultować się z lekarzem.
Korek zawiera środek osuszający, nie nadający się do spożycia.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent jest: odwodniony lub ciężko niedożywiony, z anoreksją, niskim wskaźnikiem BMI czy posiada ciężką infekcję, mogącą zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej.
W przypadku wstąpienia: gorączki, nawet po zaprzestaniu stosowania paracetamolu albo niedoborów enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i (lub) reduktazy methemoglobinowej należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
- Nie stosować produktu, jeśli widoczne są jakiekolwiek oznaki zepsucia, typu: brązowe lub czarne plamki na tabletkach, wybrzuszenie czy przebarwienie tabletek.
- Lek przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
- Nie stosować leku po upływie 30 dni od daty pierwszego otwarcia tuby.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w oryginalnym szczelnie zamkniętym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Przed przyjęciem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje leki:
- przeciwzakrzepowe,
- przeciwwymiotne,
- stosowane w terapii pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu we krwi,
- probenecyd
- niesteroidowe leki przeciwzapalne( tzw. NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy, salicylamid)
- nasenne czy przeciwpadaczkowe,
- trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, inhibiotry MAO,
- stosowane w terapii gruźlicy (ryfampicyna, izoniazyd).
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Megapar można podawać z jedzeniem i piciem lub niezależnie od posiłków. Szybkość wchłaniania zmniejsza się w przypadku przyjmowania paracetamolu wraz z posiłkiem.
Podczas leczenia Megaperem nie należy przyjmować alkoholu, gdyż zwiększa to ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Megapar można stosować w czasie ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy przyjmować możliwie najmniejszą zalecaną dawkę zmniejszającą ból i (lub) gorączkę, przez jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli ból i (lub) gorączka nie zmniejszają się lub gdy pacjentka potrzebuje częściej przyjmować lek.
Paracetamol przenika do mleka kobiet. W okresie karmienia piersią można go stosować w dawkach terapeutycznych.
Wpływ na badania laboratoryjne
Paracetamol wpływa na wyniki badań stężenia kwasu moczowego oraz cukru we krwi.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.
Cechy produktu
- Płeć
- Wiek
- Typ produktu
- Postać
- Działanie/właściwości
- Problem
- Główny składnik
- Część ciała
- Pora stosowania
- Sposób aplikacji