Bocouture, 100 j./fiolka (toksyny botulinowej typu A (150kD)), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 fiolka

Opis

Bocouture to proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawiera substancję czynną toksynę botulinową typu A. Bocouture jest stosowany do uzyskania przejściowej poprawy wyglądu zmarszczek w górnej części twarzy u dorosłych poniżej 65. roku życia, kiedy głębokość zmarszczek ma istotne znaczenie psychologiczne dla pacjenta.

Skład

Substancją czynną leku jest toksyna botulinowa typu A (150 kD), wolna od białek kompleksujących.

1 fiolka zawiera 100 jednostek toksyny botulinowej typu A (150 kD), wolnej od białek kompleksujących.

Substancje pomocnicze: albumina ludzka, sacharoza.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Rozpuszczony Bocouture jest przeznaczony do wstrzykiwań do mięśnia. Odstęp między dwoma zabiegami nie powinien trwać krócej niż 3 miesiące.

Działanie

Bocouture działa zwiotczająco na mięśnie.

Wskazania

Bocouture stosuje się w celu osiągnięcia przejściowej poprawy wyglądu zmarszczek górnej części twarzy u dorosłych poniżej 65. roku życia, gdy ich nasilenie ma istotny psychologiczny wpływ na pacjenta, tj: od umiarkowanych do poważnych zmarszczek pionowych między brwiami, widocznych przy maksymalnym zmarszczeniu czoła (zmarszczki gładzizny czoła), oraz/lub; od umiarkowanych do poważnych bocznych zmarszczek okołooczodołowych, widocznych przy pełnym uśmiechu („kurzych łapek”), oraz/lub; od umiarkowanych do ciężkich poziomych zmarszczek na czole widocznych przy maksymalnym zmarszczeniu czoła.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu; uogólnionych zaburzeń czynności mięśni (np. myasthenia gravis, zespół Lamberta-Eatona); infekcji lub stanu zapalnego w miejscu planowanego wstrzyknięcia.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić następujące reakcje: miejscowy ból, stan zapalny, mrowienie i drętwienie, obniżone czucie skórne, tkliwość swędzenie, obrzęk (uogólniony), opuchlizna tkanek miękkich (obrzęk), zaczerwienienie skóry (rumień), zakażenie miejscowe, krwiak, krwawienie, zasinienie.

Działania niepożądane w przypadku pionowych zmarszczek pomiędzy brwiami widocznych przy maksymalnym zmarszczeniu czoła (zmarszczki gładzizny czoła): Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób): ból głowy, efekt Mefistofelesa (uniesienie bocznych części brwi). 

Działania niepożądane w przypadku zmarszczek w okolicy bocznych kącików oczu widocznych przy pełnym uśmiechu: Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób): obrzęk powiek, suchość oczu, zasinienie w miejscu wstrzyknięcia.

Działania niepożądane w przypadku zmarszczki górnej części twarzy: Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli pacjent: zaobserwuje jakiekolwiek objawy alergiczne (trudności w oddychaniu, połykaniu lub mowie, pokrzywka, obrzęk włącznie z obrzękiem twarzy lub gardła, świszczący oddech, uczucie słabości i skrócenie oddechu);ma jakiekolwiek zaburzenia układu krzepnięcia; przyjmuje substancje zapobiegające krzepnięciu krwi; ma występujące wyraźne osłabienie mięśni; ma chorobę nazywaną stwardnieniem zanikowym bocznym; ma jakiekolwiek choroby które zaburzają interakcje między nerwami i mięśniami szkieletowymi; ma trudności z połykaniem; miał wcześniej problemy przy wstrzykiwaniach toksyny botulinowej typu A; ma mieć zabieg operacyjny.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nieotwartą fiolkę należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Sporządzony roztwór wykazał stabilność chemiczną i fizyczną przez okres 24 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Działanie leku Bocouture może zostać zwiększone przez: leki stosowane w leczeniu niektórych chorób zakaźnych (spektynomycyna lub antybiotyki aminoglikozydowe [np. neomycyna, kanamycyna, tobramycyna]); inne leki zwiotczające mięśnie (np. leki zwiotczające mięśnie z grupy tubokuraryn); niektóre leki przeciw malarii/przeciwreumatyczne (z grupy aminochinolin) mogą osłabiać działanie leku Bocouture.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności w przypadku wystąpienia opadania powiek, osłabienia (astenii), osłabienia mięśni, zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia.