Ambrohexal, 15 mg/2 ml, roztwór do wstrzykiwań, ampułki, 5 szt.

Opis

Ambrohexal to lek mukolityczny i wykrztuśny. Roztwór do wstrzykiwań zawiera chlorowodorek ambroksolu zmniejszający ilość oraz lepkość wydzieliny oskrzelowej. Lek również ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel. 

Skład

Substancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek.

1 ampułka o pojemności 2 ml zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku.

Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy jednowodny, sodu wodorofosforan siedmiowodny, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje się dożylnie. Dawkowanie i czas leczenia Ambrohexalem zależy od wskazania oraz wieku pacjenta.

W leczeniu sekretolitycznym zwykle stosowane dawkowanie to:

Przy wspomaganiu wytwarzania surfaktantu płucnego u wcześniaków i noworodków z zespołem zaburzeń oddychania oraz profilaktycznie przy zmniejszaniu ryzyka wystąpienia niedodmy płuc dawkowanie Ambrohexalu ustala lekarz lub należy stosować według ulotki dołączonej do opakowania.

Działanie

Ambrohexal działa mukolitycznie oraz wykrztuśnie, przez rozrzedzanie i zmniejszanie lepkości wydzieliny oskrzelowej. Lek poprawia transport rzęskowy nabłonka  oddechowego, dzięki czemu odkrztuszanie staje się łatwiejsze a kaszel łagodniejszy. Ambrohexal zwiększa produkcję surfaktantu w pęcherzykach płucnych, powodującego zmniejszenie napięcia powierzchniowego wydzieliny, przez co jest ona łatwiej usuwana.

Wskazania

Wskazaniem do zastosowania Ambrohexalu są:

• ostre i przewlekłe choroby oskrzeli oraz płuc przebiegających z zaburzeniami wydzielania i transportem śluzu, w przypadku kiedy nie ma możliwość doustnego podawania ambroksolu,
• wspomaganie wydzielania surfaktantu płłucnego u wcześniakow oraz noworodków z zaburzeniami oddychania,
• zmniejszenie ryzyka wystąpienia niedodmy u osób z POCHP w czasie intensywnej opieki medycznej po operacjach.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazanie do zastosowania leku Ambrohexal  stanowi nadwrażliwość na ambroksol albo którykolwiek ze składników.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, ten również może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób): zaczerwienienie skóry, wodnisty wyciek z nosa, dusznoścć, suchość w jamie ustnej, zaparcie, nadmierne wydzielanie śliny, suchość w gardle, dyzuria, zwiększenie temperatury ciała, dreszcze, reakcje dotyczące skóry oraz błon śluzowych.

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób): reakcje nadwrażliwości, wysypka, pokrzywka.

Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej), świąd i inne reakcje nadwrażliwości, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, bóle brzucha, ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i ostra uogólniona krostkowica).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

U dzieci w wieku poniżej 2 lat Ambrohexal wolno stosować wyłącznie pod kontrolą lekarza.

Podawanie leku w zbyt szybkiej infuzji może bardzo rzadko spowodować ból głowy, odczucie zmęczenia, ociężałości nóg i wyczerpania.

W przypadku zaburzeń czynności układu oddechowego i zwiększonej ilości wydzieliny (np. w rzadkim zespole nieruchomych rzęsek) lek należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość zalegania wydzieliny.

Ambrohexal stosuje się ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub ciężkimi chorobami wątroby. Tak jak w przypadku innych leków metabolizowanych w wątrobie, a następnie wydalanych przez nerki, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek mogą gromadzić się powstałe w wątrobie produkty przemiany (metabolity) ambroksolu.

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu. Jeśli wystąpi wysypka (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie leku Ambrohexal i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lek w 1 ml roztworu zawiera 3,3 mg sodu, więc Ambrohexal uznaje się za wolny od sodu.

Lek przechowywać w niewidocznym oraz niedostępnym miejscu dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Ambroheksal może wchodzić w interakcje z:

• innymi lekami o odczynie zasadowym (pH powyżej 6,3),
• lekami przeciwkaszlowymi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Podczas stosowania w okresie ciąży należy zachować zwykłe środki ostrożności. Stosowanie leku Ambrohexal, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, nie jest wskazane.

Karmienie piersią
Ambroksol przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się stosować leku Ambrohexal w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

W przypadku dzieci w wieku poniżej 2 lat, Ambrohexal można stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.