Wegovy, 1 mg, FlexTouch, roztwór do wstrzykiwań, 1 wstrzykiwacz, 3 ml+4 igły (Zg.MZ)

Opis

Lek Wegovy zawiera substancję czynną o nazwie semaglutyd i stosowany jest w celu zmniejszenia i utrzymania masy ciała. Lek ma postać roztworu do wstrzykiwań.

Skład

Substancją czynną leku jest semaglutyd.

Każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 4 mg semaglutydu* w 3 ml roztworu. Jeden ml roztworu zawiera 1,34 mg semaglutydu*. Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 4 dawki po 1 mg.

*analog ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) otrzymywany w komórkach Saccharomyces cerevisiae metodą rekombinacji DNA

Substancje pomocnicze: Disodu fosforan dwuwodny; Glikol propylenowy; Fenol; Kwas solny (do dostosowania pH); Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH); Woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek Wegovy jest podawany we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie). Nie wolno wstrzykiwać go do żyły ani do mięśnia. Najlepsze miejsca do samodzielnego wykonania wstrzyknięcia to przednia część uda, przednia część talii (brzuch) lub ramię. Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza lekarz lub pielęgniarka pokażą jak należy go używać. 

Wegovy należy podawać raz w tygodniu, jeśli to możliwe tego samego dnia tygodnia. Wstrzyknięcia można wykonywać samodzielnie o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Działanie

Semaglutyd przypomina naturalnie występujący hormon o nazwie glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1), który jest uwalniany w jelitach po posiłku. Lek Wegovy działa poprzez wpływ na docelowe receptory w mózgu, które kontrolują apetyt, powodując uczucie pełności i zmniejszenie odczucia głodu oraz napadów głodu. Może to pomóc w ograniczeniu ilości spożywanego pokarmu i zmniejszeniu masy ciała.

Wskazania

Wegovy jest wskazany do stosowania łącznie z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu zmniejszenia masy ciała oraz utrzymania masy ciała pod kontrolą.

Lek stosuje się u osób dorosłych, u których:
BMI wynosi 30 kg/m² lub powyżej (otyłość)
BMI wynosi więcej niż 27 kg/m², ale mniej niż 30 kg/m² (nadwaga) i występują zaburzenia zdrowia związane z nieprawidłową masą ciała (takie jak cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi, nieprawidłowe stężenie tłuszczów we krwi, zaburzenia oddychania podczas snu zwane „obturacyjnym bezdechem sennym” lub przebyty zawał serca, udar mózgu bądź schorzenia naczyń krwionośnych).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu.

Działania niepożądane

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów): ból głowy; nudności (mdłości) wymioty; biegunka; zaparcie; ból brzucha; uczucie osłabienia lub zmęczenia – są głównie obserwowane w okresie zwiększania dawki i zwykle są przemijające.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): zawroty głowy; dolegliwości żołądkowe lub niestrawność; odbijania; gazy jelitowe (wzdęcia); wzdęcie brzucha; zapalenie błony śluzowej żołądka (nieżyt żołądka) – do objawów należą ból brzucha, nudności lub wymioty; refluks lub zgaga – inaczej „choroba refluksowa przełyku”; kamica żółciowa; wypadanie włosów; reakcje w miejscu wstrzyknięcia małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność u pacjentów: odwodnionych; z zapaleniem trzustki; z cukrzycą typu 2; z małym stężeniem cukru we krwi (hipoglikemii); z cukrzycową chorobą oczu (retinopatii cukrzycowej); ma zaburzenia czynności wątroby; ma zaburzenia żołądkowo-jelitowe; ma powyżej 75 lat.

Nie zaleca się stosować leku Wegovy jeśli pacjent: stosuje inne produkty wspomagające utratę masy ciała; choruje na cukrzycę typu 1; ma znacznie zmniejszoną czynność nerek; ma znacznie zmniejszoną czynność wątroby; ma ciężka niewydolność serca; ma cukrzycową chorobę oczu (retinopatia).

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.

Wstrzykiwacz można przechowywać przez 6 tygodni w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (2°C – 8°C), z dala od elementu chłodzącego. Nie zamrażać. Nie używać uprzednio zamrożonego leku. W celu ochrony przed światłem nakładać nasadkę na wstrzykiwacz, gdy wstrzykiwacz nie jest używany.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja, jeśli pacjent stosuje: warfarynę (doustne leki przeciwzakrzepowe), insulinę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania w ciąży i okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Wegovy u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z cukrzycą typu 2 stosujących lek Wegovy z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, ze względu na ryzyko hipoglikemii.