Shingrix, proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 1 fiolka (z proszkiem) + 1 fiolka (z zawiesiną)

Opis

Shingrix to szczepionka, która pomaga chronić osoby dorosłe przed półpaścem oraz neuralgią półpaścową, długotrwałym bólem nerwowym występującym po przebytym półpaścu.

Skład

Szczepionka przeciw półpaścowi (rekombinowana, z adiuwantem)

Po rekonstytucji jedna dawka (0,5 ml) zawiera:

Glikoproteina E – antygen^2,3 wirusa Varicella zoster¹                                                                                50 mikrogramów

¹Wirus Varicella zoster = VZV

²związany z adiuwantem AS01B zawierającym:

            ekstrakt roślinny Quillaja saponaria Molina, frakcja 21 (QS-21)                                                     50 mikrogramów

            3-O-deacylo-4’-monofosforylolipid A (MPL) uzyskiwany z Salmonella minnesota                          50 mikrogramów

³glikoproteina E (gE) wytwarzana w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) metodą rekombinacji DNA.

Substancje pomocnicze: Proszek (antygen gE): sacharoza; polisorbat 80 (E 433); sodu diwodorofosforan dwuwodny (E 339); dipotasu fosforan (E 340). Zawiesina (System adiuwantowy AS01B): dioleoilofosfatydylocholina (E 322); cholesterol; sodu chlorek; disodu fosforan bezwodny (E 339); potasu diwodorofosforan (E 340); woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Szczepionka Shingrix jest podawana we wstrzyknięciu domięśniowym (zwykle w górną część ramienia).

Pacjent otrzyma dwa wstrzyknięcia w odstępie 2 miesięcy. Jeśli jest konieczność zastosowania elastycznego schematu szczepienia, druga dawka może być podana w okresie 2 do 6 miesięcy po podaniu pierwszej dawki. W zależności od stanu zdrowia pacjenta, lekarz może też zalecić podanie drugiej dawki szczepionki 1 miesiąc po podaniu pierwszej dawki.

Pacjent zostanie poinformowany o tym, kiedy powinien się stawić w celu otrzymania drugiej dawki.

Działanie

Szczepionka Shingrix przypomina organizmowi o wirusie, który wywołuje półpasiec. Pomaga to układowi odpornościowemu (naturalnej obronie organizmu) zachować gotowość do walki z wirusem i chronić przed półpaścem i jego powikłaniami.

Wskazania

Szczepionka Shingrix jest wskazana u osób w wieku 50 lat i starszych oraz u osób w wieku 18 lat i starszych, o zwiększonym ryzyku zachorowania na półpasiec, jako profilaktyka półpaśca oraz neuralgia popółpaścowa.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować szczepionki w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż 1 na 10 dawek szczepionki): ból głowy, dolegliwości żołądkowe i trawienne (w tym nudności, wymioty, biegunka i/lub ból brzucha), ból mięśni (bóle mięśniowe), ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, uczucie zmęczenia, dreszcze, gorączka.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić nie częściej niż 1 na 10 dawek szczepionki): swędzenie w miejscu wstrzyknięcia (świąd), ogólnie złe samopoczucie.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma występującą poważną infekcję z wysoką temperaturą (gorączką) (w takich przypadkach może istnieć konieczność odroczenia szczepienia do czasu wyzdrowienia); ma problemy z krwawieniem lub skłonności do powstawania siniaków.

Jeśli u pacjenta doszło w przeszłości do omdlenia podczas iniekcji, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.

Szczepionka Shingrix nie może być stosowana w leczeniu pacjenta, u którego występują już objawy półpaśca lub powikłania związane z półpaścem.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli po otrzymaniu szczepionki Shingrix u pacjenta wystąpi przejściowe zapalenie nerwów powodujące ból, osłabienie i paraliż.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamraża

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy unikać stosowania szczepionki Shingrix podczas ciąży.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Szczepionka Shingrix może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w okresie 2 do 3 dni po szczepieniu. U pacjenta może wystąpić zmęczenie i złe samopoczucie.