Rapamune, 1 mg, tabletki drażowane, 30 szt.

Opis

Rapamune zawiera jako substancję czynną syrolimus, który należy do grupy leków zwanych lekami immunosupresyjnymi. Lek ten pomaga utrzymać na właściwym poziomie czynność układu odpornościowego organizmu po przeszczepieniu nerki u osób dorosłych.

Skład

Substancją czynną jest syrolimus.

Każda tabletka drażowana zawiera 1 mg syrolimusa.

Każda tabletka zawiera 86,4 mg laktozy jednowodnej oraz 215,8 mg sacharozy.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: Laktoza jednowodna; Makrogol; Magnezu stearynian; Talk. Otoczka tabletki: Makrogol; Glicerolu monooleinian; Powłoka nabłyszczająca (szelak); Wapnia siarczan; Celuloza mikrokrystaliczna; Sacharoza; Tytanu dwutlenek; Poloksamer 188; alfa-tokoferol; Powidon Wosk Carnauba; Tusz do nadruku [szelak, żelaza tlenek czerwony, glikol propylenowy (E1520), stężony roztwór amoniaku, symetykon].

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Działanie

Syrolimus, który jest substancja czynną leku Rapamune działa immunosupresyjnie.

Wskazania

Rapamune jest wskazany w profilaktyce odrzucenia przeszczepu u dorosłych biorców przeszczepów nerki, obarczonych małym lub umiarkowanym ryzykiem immunologicznym.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Rapamune jeśli pacjent ma uczulenie na syrolimus lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): gromadzenie się płynu w przestrzeni okołonerkowej; obrzęki ciała, w tym dłoni i stóp; ból; gorączka; ból głowy; zwiększone ciśnienie krwi; ból brzucha, biegunka, zaparcie, nudności; mała liczba krwinek czerwonych, mała liczba płytek krwi; zwiększone stężenie tłuszczów we krwi [cholesterol i (lub) trójglicerydy], zwiększone stężenie cukru we krwi, małe stężenie potasu we krwi, małe stężenie fosforu we krwi, zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej we krwi, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi; bóle stawów; trądzik; zakażenie dróg moczowych; zapalenie płuc i inne zakażenia bakteryjne, wirusowe i grzybicze; zmniejszona liczba we krwi komórek biorących udział w zwalczaniu zakażeń (białe krwinki); cukrzyca; nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych AspAT i (lub) AlAT; wysypka; podwyższone stężenie białka w moczu; zaburzenia miesiączkowania (w tym brak miesiączki, rzadkie miesiączki lub obfite miesiączki); powolne gojenie się (w tym rozejście się brzegów rany chirurgicznej lub zespolenia); przyspieszona czynność serca; ogólna tendencja do gromadzenia się płynu w różnych tkankach.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność  w przypadku zaburzeń czynności wątroby.

Rapamune, jak inne leki immunosupresyjne, może zmniejszać zdolność organizmu do zwalczania zakażeń oraz może zwiększać ryzyko rozwinięcia się nowotworu tkanek układu chłonnego i skóry.

Jeśli u pacjenta wskaźnik masy ciała (ang. BMI) jest większy niż 30 kg/m2 pc., to istnieje zwiększone ryzyko nieprawidłowego gojenia się ran.

Jeśli pacjent jest w grupie podwyższonego ryzyka odrzucenia nerki, tj. jeśli u pacjenta wystąpiło odrzucenie poprzedniego przeszczepu.

Ze względu na zwiększone ryzyko raka skóry, należy ograniczyć narażenie na światło słoneczne i promieniowanie UV poprzez zakrywanie skóry ubraniem i stosowanie produktów przeciwsłonecznych z wysokim filtrem ochronnym.

Lekarz może zlecić wykonanie dodatkowych badań krwi.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze powyżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza gdy pacjent stosuje: inne leki immunosupresyjne, antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze, leki na nadciśnienie i serce, padaczkę, chorobę wrzodową, HIV, zapalenie wątroby typu C oraz bromokryptynę, danazol, ziele dziurawca, letermowir i leki obniżające poziom cholesterolu oraz trójglicerydów.

W trakcie przyjmowania leku Rapamune należy unikać stosowania żywych szczepionek.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w ciąży, chyba że lekarz zadecyduje inaczej. Jeśli pacjentka przyjmuje lek Rapamune, powinna zaprzestać karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.