Mydrane, (0,2 mg+3,1 mg+10mg)/ml; 0,6 ml, roztwór do wstrzyknięć, 20 ampułek

Opis

Mydrane to gotowy do użycia roztwór zawierający połączenie trzech substancji czynnych: tropikamidu, fenylefryny i lidokainy. Lek podawany jest bezpośrednio do komory przedniej oka podczas operacji zaćmy, aby zapewnić szybkie rozszerzenie źrenicy (mydriasis) oraz miejscowe znieczulenie. Jego działanie rozpoczyna się już w ciągu 30 sekund od podania i utrzymuje się przez cały czas trwania zabiegu.

Skład

Substancjami czynnymi leku są: tropikamid, fenylefryna, lidokaina.

1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 0,2 mg tropikamidu, 3,1 mg fenylefryny chlorowodorku i 10 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego.

Substancje pomocnicze: sodu chlorek; disodu fosforan dwunastowodny; disodu fosforan dwuwodny; disodu edetynian; woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Lek podaje wyłącznie chirurg okulista bezpośrednio do komory przedniej oka (iniekcja dokomorowa).
Zalecana dawka: 0,2 ml roztworu jednorazowo na początku operacji zaćmy.

Lek można zastosować jedynie u pacjentów, u których podczas badania przedoperacyjnego uzyskano wystarczające rozszerzenie źrenicy po zastosowaniu standardowych kropli

Działanie

Tropikamid – działa antycholinergicznie, powodując porażenie akomodacji i rozszerzenie źrenicy.

Fenylefryna – sympatykomimetyk, rozszerza źrenicę przez skurcz mięśnia rozwieracza.

Lidokaina – środek znieczulający typu amidowego.

Wskazania

Produkt leczniczy Mydrane jest przeznaczony do stosowania podczas operacji zaćmy w celu uzyskania rozszerzenia źrenicy (mydriazy) i wewnątrzgałkowego znieczulenia w trakcie zabiegu operacyjnego.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku: nadwrażliwości na tropikamid, fenylefrynę, lidokainę lub jakikolwiek składnik leku; nadwrażliwości na środki znieczulające typu amidowego; nadwrażliwości na pochodne atropiny.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

Działania niepożądane występujące niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100: uszkodzenie soczewki (pęknięcie tylnej torebki); obrzęk siatkówki (torbielowaty obrzęk plamki).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami chirurga okulisty.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki (0,2 ml).

Lek nie jest zalecany u pacjentów z: insulinozależną cukrzycą, chorobami rogówki i zapaleniem błony naczyniowej oka, bardzo ciemnymi tęczówkami, płytką komorą przednią, jaskrą z zamkniętym kątem przesączania

Z ostrożnością należy stosować u osób z: nadciśnieniem, arytmią, nadczynnością tarczycy, miażdżycą, padaczką, miastenią, bradykardią, niewydolnością serca lub nerek

Stosowanie innych leków

Ze względu na bardzo niską ekspozycję ogólnoustrojową ryzyko interakcji jest małe, ale należy zachować ostrożność w połączeniu z lekami wpływającymi na ciśnienie krwi i układ nerwowy.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania w ciąży ani podczas karmienia piersią – brak wystarczających danych, a składniki mogą przenikać do organizmu płodu i mleka matki.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Po operacji z użyciem leku Mydrane mogą wystąpić zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ich ustąpienia