Prestilol, 5 mg + 5 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Opis

Prestilol to lek stosowany między innymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego a także w przypadku stabilnej przewlekłej niewydolności serca. Lek zawiera połączenie dwóch substancji aktywnych. Bisoprololu fumaran jest beta-adrenolitykiem, który zmniejsza częstość akcji serca, natomiast peryndopryl z argininą powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych. Prestilol jest wydawany na receptę.

Skład

Substancjami czynnymi leku są: bisoprololu fumaran (Bisoprololi fumaras) i peryndopryl z argininą (Perindoprilum argininum).

1 tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu (czyli 4,25 mg bisoprololu) i 5 mg peryndoprylu z argininą (co odpowiada 3,395 mg peryndoprylu).

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna PH 102, wapnia węglan, skrobia żelowana, kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, glicerol, hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Prestilol podaje się doustnie, popijając tabletkę szklanką wody.

Prestilol należy przyjmować rano przed posiłkiem.

Dawkowanie leku określa lekarz, zwykle jest to 1 tabletka powlekana na dobę.

Lek jest przeznaczony dla osób dorosłych.

Działanie

Prestilol zawiera w 1 tabletce powlekanej 2 substancje czynne. Jedną z nich jest bisoprololu fumaran, należący do beta-adrenolityków. Powoduje on zwolnienie częstości akcji serca a także sprawia, że pompowanie krwi do całego organizmu jest efektywniejsze. Druga substancja czynna to peryndopryl z argininą, będący inhibitorem konwertazy angiotensyny (inhibitor ACE). Jego działanie polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych, dzięki czemu serce łatwiej przepompowuje krew.

Wskazania

Wskazaniami do stosowania leku Prestilol jest wysokie ciśnienie tętnicze, tzw. nadciśnienie tętnicze, oraz/lub stan, gdy serce nie jest w stanie pompować wystarczającej dla organizmu ilości krwi, co objawia się dusznościami i obrzękami, czyli w stabilnej przewlekłej niewydolności serca. Prestilol stosuje się także, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowych, jak zawał serca, u osób ze  stabilną chorobą wieńcową i po przebytym już zawale serca oraz (lub) po zabiegach operacyjnych.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować tabletek Prestilol:

• w przypadku nadwrażliwości na bioprolol czy inny beta-adrenolityk, preydopryl lub inny inhibitor ACE albo którąkolwiek z substancji pomocniczych,
• u pacjentów z: zaostrzającą się niewydolnością serca, wstrząsem kardiogennym, blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego lub trzeciego stopnia, blokiem zatokowo-przedsionkowym, zespołem chorego węzła zatokowego, wolną częstością akcji serca, bardzo niskim ciśnieniem tętniczym, ciężką astmą lub ciężką przewlekłą chorobą płuc, nieleczonym guzem chromochłonnym, kwasicą metaboliczną, cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek,
• w przypadku osób z ciężkimi zaburzeniami krążenia w kończynach, mogące objawiać się mrowieniem albo blednięciem czy nawet sinieniem rąk oraz nóg,
• jeśli podczas wcześniejszego stosowania inhibiotrów ACE u chorego wystąpił obrzęk naczyniowy lub u osoby spokrewnionej pojawił się on w jakichkolwiek okolicznościach,
• u kobiet powyżej 3 miesiąca ciąży,
• w przypadku, gdy pacjent jest poddawany dializoterapii albo filtracji krwi inną metodą,
• podczas stosowania leków z sakubitrylem oraz walsartanem.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem i przerwać stosowanie leku jeśli pojawią się:

• silne zawroty głowy albo omdlenie wywołane niskim ciśnieniem tętniczym (często występujący efekt uboczny),
• nasilenie niewydolności serca powodujące znaczną duszność i/lub zatrzymanie płynów w organizmie (często pojawiające się działanie niepożądane),
• obrzęk warg, twarzy, jamy ustnej, języka albo gardła, trudności w oddychaniu, czyli obrzęk naczynioworuchowy (niezbyt często występujący skutek uboczny),
• nagłe pojawienie się świszczącego oddechu, bólu w klatce piersiowej, duszności lub trudności w oddychaniu (niezbyt często pojawiające się działanie niepożądane),
• dławica piersiowa czy zawał serca, żółtaczka, rumień wielopostaciowy, zapalenie trzustki (bardzo rzadko występujące działania niepożądane),
• osłabienie siły mięśni w nogach, rękach, utrudnione mówienie, co może być objawem udaru (bardzo rzadko występujące działanie niepożądane).

Po zastosowaniu inhibitorów ACE mogą nastąpić zaburzenia wydzielania hormonu antydiuretycznego, co objawia się zagęszczeniem (ciemniejszą barwą) moczu, nudnościami albo wymiotami, kurczami mięśni, dezorientacją i drgawkami.Jeśli wystąpią takie objawy należy jak niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Bardzo często występujące działania niepożądane: wolne bicie serca,

Często występujące działania niepożądane: bóle głowy, ośrodkowe i błędnikowe zawroty głowy, zaburzenia smaku, widzenia, mrowienie, drętwienie rąk czy stóp, kaszel, duszności, , zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wysypka albo świąd alergiczny, bolesne skurcze mięśni, znużenie.

Niezbyt często występujące działania niepożądane: zmiany nastroju, zaburzenia snu, depresja, suchość w jamie ustnej, nasilony świąd lub ciężkie wysypki, tworzenie się skupisk pęcherzy na skórze, zwiększona wrażliwość skóry na światło (reakcja nadwrażliwości na światło), pocenie, choroby nerek, impotencja, zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj krwinek białych), senność, omdlenie, kołatanie serca, częstoskurcz, nieregularna częstość akcji serca (zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego), zapalenie naczyń krwionośnych, zawroty głowy podczas wstawania, osłabienie mięśni, ból stawów, ból mięśni, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie, obrzęki obwodowe, gorączka, upadki zmienione wyniki badań laboratoryjnych: duże stężenie potasu we krwi, przemijające po przerwaniu leczenia, małe stężenie sodu, hipoglikemia (bardzo małe stężenie cukru we krwi) w przypadku pacjentów z cukrzycą, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.

Rzadko występujące działania niepożądane: koszmary senne, omamy, zmniejszone wydzielanie łez, zaburzenia słuchu, wzwodu, zapalenie wątroby, kichanie, katar alergiczny, świąd, uderzenia gorąca, wysypka, nasilenie łuszczycy, zmienione wyniki badań laboratoryjnych - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, duże
stężenie bilirubiny w surowicy, nieprawidłowe stężenie tłuszczów we krwi.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane: dezorientacja, zapalenie spojówek, eozynofilowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, wypadanie włosów, ostra niewydolność nerek, zmiany w obrazie krwi.

Częstość nieznana: zasinienie, drętwienie oraz ból palców dłoni lub stóp.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli:

• pacjent choruje na: cukrzycę, zaburzenia nerek lub jest dializowany, zaburzenia wątroby, zwężenie zastawki aorty i zastawki dwudzielnej, kardiomiopatię przerostową, zwężenie tętnic nerkowych, pierwotny aldosteroizm, niewydolność serca albo inną chorobę serca, kolagenozę - np. toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry, zaburzenia krążenia w kończynach, astmę, przewlekłą chorobę płuc, łuszczycę, guz nadnerczy, zaburzenia tarczycy, obrzęk naczynioruchowy.
• chory stosuje dietę niskosodową lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas,
• pacjent jest odwodniony, przechodził biegunkę, wymiotował,
• chory jest poddawany: zabiegowi aferezy LDL, odczulaniu, znieczulaniu i/lub zabiegowi chirurgicznemu,
• pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki.

U pacjentów rasy czarnej występuje większe ryzyko obrzęku naczynioruchowego, a sam lek może wykazywać mniejszą skuteczność w obniżaniu ciśnienia niż u osób innych ras.

Nie przerywać nagle stosowania leku Prestilol, gdyż może to wywołać pogorszenie czynności serca., szczególnie u osób z chorobą wieńcową.

Jeśli pacjentka jest lub może być w ciąży to powinna poinformować o tym lekarza. gdyż lek może uszkodzić płód.

Przechowywanie:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Po pierwszym otwarciu opakowania tabletki powlekane należy zużyć w ciągu pierwszych 60 dni.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Prestilol może wchodzić w interakcje z:

• lekami stosowanymi w kontrolowaniu ciśnienia tętniczego lub w chorobach serca (takie jak amiodaron, amlodypina, klonidyna, glikozydy naparstnicy, diltiazem, dyzopiramid, felodypina, flekainid, lidokaina, metylodopa, moksonidyna, prokainamid, propafenon, chinidyna, rylmenidyna, werapamil);
• innymi lekami stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, także antagoniści receptora angiotensyny II (ARB), aliskiren, leki moczopędne,
• lekami oszczędzającymi potas (np. triamteren, amiloryd), preparatami potasu albo zamiennikami soli z potasem, innymi  lekamizwiększającymi poziom potasu w organizmie (np. heparyna, kotrimoksazol),
• lekami oszczędzającymi potas podawane w niewydolności serca: eplerenon i spironolakton,
• lekami sympatykomimetycznymi stosowane we wstrząsie (adrenalina, noradrenalina, dobutamina, izoprenalina, efedryna),
• estramutstyną,
• racekadotrylem, syrolimusem, ewerolimusem, temsyrolimusem, inne inhibitory mTOR,
• sakubitrylem, walsartanem,
• litem,
• inhibitorami MAO, bez inhibitorów MAO-B,
• lekami przeciwpsychotycznymi,
• lekami przeciwpadaczkowymi (fentytoina, barbiturany),
• lekami znieczulającymi podczas zabiegów chirurgicznych,
• lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne, też azotany,
• trimetoprimem,
• lekami immunosupresyjnymi,
• allopurynolem,
• parasympatykomimetykami,
• miejscowo podawanymi beta-adrenolitykami, np. w leczeniu jaskry,
• meflochiną,
• bklofenem,
• solami złota, zwłaszcza podawanymi dożylnie,
• lekami stosowanymi w cukrzycy, np. insulina, metformina, linagliptyna, saksagliptyna, sitagliptyna, wildagliptyna,
• niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:
Lek Prestilol nie jest zalecany we wczesnym etapie ciąży i nie wolno go przyjmować, jeśli pacjentka jest w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ lek może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeżeli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią:
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi lub zaczyna karmić piersią. Lek Prestilol nie jest zalecany u matek, które karmią piersią, a lekarz może wybrać inną metodę leczenia, jeśli pacjentka chce karmić piersią, zwłaszcza, gdy dziecko jest noworodkiem albo było urodzone przedwcześnie.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku Prestiol nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Prestilol zwykle nie wpływa na czujność, ale u pewnych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy lub osłabienie związane z niskim ciśnieniem tętniczym, zwłaszcza na początku leczenia lub po zmianie leku albo w skojarzeniu z alkoholem. W takiej sytuacji zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona.