Dexak, 25 mg, tabletki powlekane, 30 szt. (import równoległy, InPharm)

Opis

Dexak jest lekiem przeciwbólowym należącym do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Przeznaczony do stosowania u osób dorosłych.

Skład

Substancją czynną leku jest deksketoprofen (w postaci deksketoprofenu z trometamolem).
1 tabletka powlekana zawiera 25 mg deksketoprofenu.

Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, glicerolu distearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek, glikol propylenowy, makrogol 6000.

Dawkowanie

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza.

Dorośli: 1 tabletka powlekana (25 mg) co 8 godzin. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 3 powlekanych tabletek (75 mg).
Tabletki należy połykać popijając wystarczającą ilością wody. Przyjmowanie tabletek z jedzeniem umożliwia zmniejszenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych dotyczących żołądka lub jelit.
W przypadku ostrego bólu, kiedy potrzebne jest szybsze działanie zaleca się przyjmowanie leku na pusty żołądek (co najmniej 30 minut przed posiłkiem), co spowoduje szybsze wchłanianie leku.

Produkt leczniczy Dexak tabletki nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.

Jeśli po upływie 3 do 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Działanie

Lek ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.

Wskazania

Lek stosowany jest u osób dorosłych w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego np. bólu mięśni, bolesnego miesiączkowania, bólu zębów.

Przeciwwskazania

Nie  należy stosować leku Dexak w przypadku nadwrażliwości na deksketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku oraz jeżeli u pacjenta występuje nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ); u pacjenta występuje astma lub w przeszłości występowały napady astmy, ostry alergiczny nieżyt nosa (krótki okres stanu zapalnego wyściółki nosa), polipy nosa (guzki we wnętrzu nosa spowodowane alergią), pokrzywka (wysypka pęcherzykowa), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, oczu, warg, języka lub zespół zaburzeń oddechowych) lub świszczący oddech po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku z grupy NLPZ; u pacjenta w przeszłości występowały reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne: reakcje fotoalergiczne lub reakcje fototoksyczne (w szczególności w postaci zaczerwienienia i/lub pęcherzy na skórze poddanej ekspozycji na słońce) podczas przyjmowania ketoprofenu (niesteroidowy lek przeciwzapalny) lub fibratów (leki stosowane w celu obniżenia stężenia lipidów we krwi); u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie z żołądka lub jelit lub jeśli w przeszłości występowało krwawienie z żołądka lub jelit, owrzodzenie lub perforacja; u pacjenta występują przewlekłe problemy trawienne (np. niestrawność, zgaga); u pacjenta występowało krwawienie z żołądka lub jelit lub perforacje z powodu wcześniejszego przyjęcia leków z grupy NLPZ stosowanych w leczeniu bólu; u pacjenta występują choroby jelit przebiegające z przewlekłym stanem zapalnym (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego);  u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność wątroby; u pacjenta występuje nadmierna skłonność do krwawień lub zaburzenia krzepnięcia; jeżeli pacjent jest ciężko odwodniony (nadmierna utrata płynów z organizmu) z powodu wymiotów, biegunki lub przyjmowania niedostatecznej ilości płynów.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): nudności i (lub) wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność (dyspepsja).

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): zawroty głowy (pochodzenia błędnikowego), senność, zaburzenia snu, nerwowość, bóle głowy kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, zaburzenia żołądkowe, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wzdęcia z oddawaniem gazów, wysypka, zmęczenie, ból odczuwanie gorączki i dreszczy, złe samopoczucie.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): choroba wrzodowa żołądka, krwawienie lub perforacja wrzodu trawiennego, które może objawiać się krwawymi wymiotami lub czarnymi stolcami, omdlenia, nadciśnienie tętnicze, zwolnienie częstości oddechów, gromadzenie wody w kończynach i obrzęki obwodowe (np. spuchnięte kostki), obrzęk gardła, utrata apetytu (jadłowstręt), nieprawidłowe czucie, swędząca wysypka trądzik, zwiększone pocenie się, ból pleców, zwiększone oddawanie moczu, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia gruczołu krokowego, nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby (testy krwi),Uszkodzenie komórek wątroby (zapalenie wątroby), ostra niewydolność nerek.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób): reakcje anafilaktyczne, owrzodzenie skóry, warg, oczu, okolic narządów płciowych, obrzęk twarzy lub obrzęk warg i gardła, duszność spowodowana skurczem mięśni oddechowych, krótki oddech, przyśpieszony rytm serca, obniżone ciśnienie krwi, zapalenie trzustki, nieostre widzenie, szumy, uszne, reakcje nadwrażliwości skóry i nadwrażliwości skóry na światło, swędzenie, uszkodzenie nerek, zmniejszona liczba białych krwinek, zmniejszona liczba płytek krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność jeżeli u pacjenta występuje alergia lub jeśli u pacjenta występowały problemy związane z alergią;  występują zaburzenia czynności nerek, wątroby lub serca, udar, zawał serca, zaburzenia krwiotworzenia, toczeń rumieniowaty, stany zapalne jelit, zakażenie, astma.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci,  w temperaturze poniżej 30°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: Inhibitory ACE, leki moczopędne i antagoniści angiotensyny II stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi i chorób serca,  Pentoksyfilinę i oksypentyfilinę stosowane w leczeniu owrzodzeń w przewlekłej niewydolności żylnej,  Zydowudynę stosowaną w leczeniu zakażeń wirusowych, antybiotyki aminoglikozydowe, stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, pochodne sulfonylomocznika (np. chlorpropamid i glibenklamid), stosowane w leczeniu cukrzycy, Metotreksat stosowany w małych dawkach, poniżej 15 mg na tydzień,  antybiotyki chinolonowe (np. cyprofloksacyna, lewofloksacyna) stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, Cyklosporynę i takrolimus stosowane w leczeniu chorób układu immunologicznego oraz w transplantacjach, streptokinazę i inne leki trombolityczne lub fibrynolityczne tzn. leki stosowane do rozpuszczania skrzepów, Probenecyd stosowany w leczeniu dny moczanowej, Digoksynę stosowaną w leczeniu przewlekłej niewydolności serca,  Mifepryston stosowany jako środek powodujący poronienie (przerywający ciążę), leki przeciwdepresyjne z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), leki przeciwpłytkowe stosowane w celu zmniejszenia agregacji płytek i tworzenia zakrzepów krwi, leki beta-adrenolityczne, stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i chorób serca, Tenefowir, deferazyroks, pemetreksed.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania: kwasu acetylosalicylowego, kortykosteroidów lub innych leków przeciwzapalnych; Warfaryny, heparyny lub innych leków przeciwdziałających wystąpieniu zakrzepów, litu stosowanego w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju, Metotreksatu (lek przeciwnowotworowy lub immunosupresyjny) stosowanego w dużych dawkach 15 mg na tydzień, pPochodnych hydantoiny i fenytoiny stosowanych w leczeniu padaczki, Sulfametoksazolu stosowanego w leczeniu zakażeń bakteryjnych.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Tabletki leku Dexak należy połykać popijając wystarczającą ilością wody. Przyjmowanie tabletek z jedzeniem umożliwia zmniejszenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych dotyczących żołądka lub jelit.

Jednakże w przypadku ostrego bólu zaleca się przyjmowanie leku na pusty żołądek np. co najmniej 30 min. przed posiłkiem, co umożliwi szybsze rozpoczęcie działania leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Dexak w ostatnich trzech miesiącach ciąży lub w okresie karmienia piersią. Stosowanie leku w każdym etapie ciąży musi odbywać się wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza.

Wpływ na płodność

Dexak może zaburzać płodność kobiet i nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę lub leczonych z powodu niepłodności.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Dexak może powodować zawroty głowy i zmęczenie i dlatego może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność.