Dextin, 25 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Opis

Tabletki powlekane Dextin to lek przeciwbólowy. Substancją czynną produktu leczniczego jest deksketoprofen, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek stosuje się w krótkotrwałym leczeniu łagodnych i umiarkowanych bóli różnego pochodzenia, np. bóle mięśni czy zębów.

Skład

Substancją czynną leku jest deksketoprofen (Dexketoprofenum).

1 tabletka powlekana zawiera 36,90 mg deksketoprofenu z trometamolem, co odpowiada 25 mg deksetoprofenu.

Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), glicerolu distearynian, Otoczka (Otoczka Opadry Y-1-7000): hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol/PEG 400.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje się doustnie, popijając tabletkę odpowiednią ilością wody. Dextin stosuje się po posiłku, co zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych związanych z żołądkiem lub jelitami. W przypadku ostrego bólu, tabletki powlekane można przyjąć na 30 minut przed posiłkiem. Okres stosowania leku należy ograniczyć tylko do czasu występowania objawów.

Dawkowanie dla osób dorosłych należy dostosować do intensywności bólu oraz czasu jego odczuwania. Zwykle stosowana dawka to 1/2 tabletki co 4–6 godzin albo 1 tabletka co 8 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 3 tabletki powlekane.

Działanie

Lek zawiera deksketoprofen, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Dextin działa przeciwbólowo.

Wskazania

Wskazaniem do zastosowania leku Dextin jest krótkotrwałe leczenie łagodnego i umiarkowanego bólu różnego pochodzenia, jak np. ból mięśni, zębów, menstruacyjny.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Dextin w przypadku:

• uczulenia na deksketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
• nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy albo inne NLPZ;
• osób chorujących obecnie albo w przeszłości na astmę, ostry alergiczny nieżyt nosa, polipy nosa, pokrzywkę, wysypkę, obrzęk naczynioworuchowy, świszczący oddech po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego;
• pacjentów, u których w przeszłości występowały reakcje nadwrażliwości na światło, reakcje fotoalergiczne czy fototoksyczne w czasie przyjmowania ketoprofenu albo fibratów;
• osób z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy lub krwawieniem z żołądka albo jelit, owrzodzeniami czy perforacją, szczególnie jeśli występowały one po zastosowaniu NLPZ;
• pacjentów z chorobami jelit przebiegającymi z przewlekłym stanem zapalnym, ciężką niewydolnością serca, umiarkowanymi albo ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ciężkimi zaburzeniami wątroby;
• pacjentów z nadmierną skłonnością do krwawień czy zaburzeń krzepnięcia, ciężko odwodnionych.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób): nudności i (lub) wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność (dyspepsja).

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1 000 osób): uczucie wirowania, zawroty głowy, senność, zaburzenia snu, nerwowość, bóle głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, choroby żołądka, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wzdęcia z oddawaniem gazów, wysypka, zmęczenie, ból, odczuwanie gorączki i dreszczy, złe samopoczucie.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób): choroba wrzodowa żołądka, krwawienie lub perforacja wrzodu trawiennego, które może objawiać się krwawymi wymiotami lub czarnymi stolcami, omdlenia, wysokie ciśnienie krwi, zwolnienie częstości oddechów, gromadzenie wody w kończynach i obrzęki obwodowe (np. spuchnięte kostki), obrzęk krtani, utrata apetytu (jadłowstręt), nieprawidłowe czucie, swędząca wysypka, trądzik, zwiększona potliwość, ból pleców, zwiększone oddawanie moczu, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia gruczołu krokowego, nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby (testy krwi), uszkodzenie komórek wątroby (zapalenie wątroby), ostra niewydolność nerek.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 do 10 na 10 000 osób): reakcje anafilaktyczne (ostre reakcje nadwrażliwości, które mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego), owrzodzenie skóry, ust, oczu i okolic narządów płciowych (zespół Stevens-Johnsona i zespół Lyella), obrzęk twarzy lub obrzęk warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy), duszność spowodowana zwężeniem dróg oddechowych (skurcz oskrzeli), krótki oddech, przyspieszony rytm serca, obniżone ciśnienie krwi, zapalenie trzustki, nieostre widzenie, dzwonienie w uszach (szumy uszne), reakcje nadwrażliwości skóry, nadwrażliwość skóry na światło, świąd, zaburzenia czynności nerek, zmniejszona liczba białych krwinek (neutropenia), zmniejszona liczba płytek krwi (małopłytkowość).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem w przypadku:

• osób z chorobami serca, po przebytym udarze a także pacjentów z podejrzeniem należenia do grupy ryzyka (np. w przypadku występowania podwyższonego ciśnienia krwi, cukrzycy, podwyższonego stężenia cholesterolu lub palenia tytoniu), leki typu Dextin mogą w niewielkim stopniu zwiększać ryzyko wystąpienia ataku serca czy udaru. Ryzyko to zwiększa się, jeśli leki są stosowane przez dłuższy czas i w dużych dawkach.
• pacjentów w podeszłym wieku, gdyż są oni bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych.
• osób chorych na toczeń rumieniowaty układowy albo mieszaną chorobę tkanki łącznej, ospę wietrzną, z zaburzeniami tworzenia komórek krwi.

Przechowywanie:

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Blistry przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Dextin może wchodzić w interakcje z:

• kwasem acetylosalicylowym, kortykosteroidami albo innymi lekami przeciwzapalnymi,
• warfaryną, heparyną lub innymi lekami przeciwzakrzepowymi,
• ltem,
• metotreksatem, lekami przciwnowotworowymi, lekami immunosupresyjnymi,
• pochodnymi hydantoiny i fentyoiny,
• sulfametoksazolem,
• inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi, lekami beta-adrenolitycznymi, antagonistami angiotensyny II,
• pentoksyfiliną, oksypentyfiliną,
• zydowudyną,
• antybiotykami aminoglikozydowymi,
• chloropropamidem, glikbenklamidem,
• antybiotykami chnolonowymi,
• cykrosporyną, takrolimusem,
• streptokinazą, innymi lekami trombolitycznymi albo fibrynolitycznymi,
• probencydem,
• digoksyną,
• mifeprystonem,
• selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI),
• lekami przeciwpłytkowymi.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Tabletki powlekane Dextin zaleca się przyjmować z jedzeniem, co zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z żołądkiem czy jelitami. Jeśli wystąpi ostry ból lek można zastosować na pusty żołądek (minimum 30 minut przed posiłkiem), co przyspieszy działanie.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku Dextin w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na badania laboratoryjne

Lek może wpływać na badania płodności.

Wpływ na płodność

Nie zaleca się stosowania leku Dextin u kobiet planujących ciążę lub podczas diagnostyki niepłodności.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Dextin przeznaczony jest dla osób dorosłych, nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Dexin może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn z powodu możliwości wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawrotów głowy lub senności. W przypadku zaobserwowania takich objawów nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu aż do ustąpienia objawów. W przypadku wątpliwości należy poradzić się lekarza.