Bioprazol Bio Max, 20 mg, kapsułki dojelitowe twarde, 14 szt.

Opis

Bioprazol Bio Max - produkt leczniczy stosowany na zmniejszeniu ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku.

Skład

Substancją czynną leku jest omeprazol (Omeprazolum).

1 kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu.

Substancje pomocnicze: zawartość kapsułki: sacharoza, ziarenka, laktoza bezwodna, hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, sodu laurylosiarczan, disodu fosforan dwunastowodny, hypromelozy ftalan, dietylu ftalan, osłonka kapsułki: żelatyna, indygotyna (E132), żółcień chinolinowa (E104).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Zwykle stosowana dawka wynosi: 1 kapsułka raz na dobę przez 14 dni.

Jeżeli objawy nie ustąpią po tym czasie nalezy skontaktować się z lekarzem.

W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni.

Działanie

Omeprazol należy do grupy leków określanych mianem inhibitorów pompy protonowej, ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku.

Wskazania

Bioprazol Bio Max jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Bioprazol Bio Max jeśli pacjent: ma uczulenie na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; ma uczuclenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej; przyjmuje leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie wystąpienia podczas leczenia jakiegokolwiek z tych działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się od razu do szpitala:

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób): nietypowe krwawienia, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób): obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy albo trudności w oddychaniu lub połykaniu (reakcja alergiczna); wysoka gorączka, pobudzenie, splątanie (dezorientacja), drżenia i gwałtowne skurcze mięśni, które mogą być objawami rzadko występującego zaburzenia zwanego zespołem serotoninowym.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): trudności w oddawaniu moczu; napady drgawkowe; żółte zabarwienie skóry i białkówki oczu, będące objawem zaburzenia czynności wątroby/ zapalenia wątroby; szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenia, które mogą być objawami zagrażającego życiu stanu znanego jako torsades de pointes; myśli i zachowania samobójcze.

Poza opisanymi powyżej donoszono również o następujących działaniach niepożądanych: Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób): nudności; ból głowy.

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób): niedrożność nosa lub katar (zapalenie zatok); zmniejszenie lub zwiększenie łaknienia; lęk, niepokój psychoruchowy, nietypowe sny, trudności w zasypianiu, senność, zawroty głowy, ziewanie, drżenia, uczucie kłucia w obrębie skóry; biegunka, zaparcia, wymioty, suchość błon śluzowych jamy ustnej; nasilone pocenie się; bóle mięśni i stawów; zaburzenia seksualne (opóźnienie wytrysku, zaburzenia wzwodu, osłabienie popędu płciowego oraz trudności w osiąganiu orgazmu u kobiet); zmęczenie, gorączka; zwiększenie masy ciała.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób): pokrzywka, wysypka, swędzenie (świąd); zgrzytanie zębami, pobudzenie, nerwowość, napad lęku, stany splątania (dezorientacji); zaburzenia snu, zaburzenia smaku, omdlenie; rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach (szumy uszne); wypadanie włosów; obfite krwawienia miesiączkowe; nieregularne miesiączki; zmniejszenie masy ciała; szybkie bicie serca; obrzęki kończyn górnych lub dolnych krwawienie z nosa.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób): agresja, depersonalizacja (poczucie utraty własnej tożsamości, osoba czuje, że nie jest sobą), omamy; wolne bicie serca.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zmniejszenie stężenia sodu we krwi (objawia się nudnościami i złym samopoczuciem z osłabieniem siły mięśni lub splątaniem); zawroty głowy po przyjęciu pozycji stojącej, z powodu obniżenia ciśnienia tętniczego krwi (niedociśnienie ortostatyczne); nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi); zaburzenia ruchowe (mimowolne ruchy mięśni); bolesny wzwód prącia (priapizm); objawy zwiększonej częstości krwawień np. w skórze i błonach śluzowych (wybroczyny); nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy); zwiększenie ilości wydalanego moczu (niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego - wazopresyny); mlekotok u mężczyzn oraz u kobiet, które nie karmią piersią; mania; u pacjentów przyjmujących leki z tej grupy obserwowano zwiększone ryzyko złamań kości; zmiana rytmu serca (zwana „wydłużeniem odstępu QT”, widoczna w EKG, badaniu oceniającym pracę serca); obfite krwawienie z pochwy, występujące krótko po porodzie (krwotok poporodowy),

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Bioprazol Bio Max może powodować utajenie objawów innych chorób.

Pacjenci nie powinni pzyjmować omeprazolu zapobiegawczo.

Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku Bioprazol Bio Max.

Bioprazol Bio Max zawiera sacharozę i laktozę bezwodną, jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektorych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Bioprazol Bio Max może wchodzić w interakcje z: lekami przeciwgrzybyczymi i przeciwdrożdżakowymi; digoksyną; diazepamem; lekami stosowanymi w celu zmniejszenia krzepliwości krwi; lekami stosowanymi w leczeniu gruźlicy; lekami stosowanymi w leczeniu atopowego zapalenia skóry; lekami stosowanymi w łagodnej depresji.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Kapsułki leku Bioprazol Bio Max można przyjmować przed jedzeniem (na czczo).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciaży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Bioprazol Bio Max pacjentka powinna poinformować lekarza o tym czy jest w ciąży oraz czy stara sie zajść w ciąże. Lekarz zdecyduje czy pacjentka będzie mogła przyjmować Bioprazol Bio Max w tym czasie.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Bioprazol Bio Max nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Możliwe jest wystąpienie takich działań niepożądanych jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia nie nalezy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.