Nasivin Zatoki i Katar, 200 mg + 30 mg, tabletki powlekane, 24 szt.

Opis

Nasivin Zatoki i Katar to lek stosowany w łagodzeniu dolegliwości towarzyszących przeziębieniu oraz grypie, takich jak ból, gorączka i uczucie zatkanego nosa. Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych i zawiera dwa składniki czynne o wzajemnie uzupełniającym się działaniu. Ibuprofen wykazuje właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, natomiast pseudoefedryna zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa, ułatwiając oddychanie. Lek przeznaczony jest do stosowania u młodzieży powyżej 15. roku życia oraz u dorosłych.

Skład

Substancjami czynnymi leku są ibuprofen oraz chlorowodorek pseudoefedryny.

Jedna tabletka powlekana zawiera: 200 mg ibuprofenu i 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, co odpowiada 24,6 mg pseudoefedryny.

Substancje pomocnicze: Celuloza mikrokrystaliczna; Skrobia żelowana kukurydziana; Powidon K-30; Krzemionka koloidalna bezwodna; Kwas stearynowy; Kroskarmeloza sodowa; Sodu laurylosiarczan. Otoczka tabletki: Opadry Yellow: Hypromeloza; Tytanu dwutlenek (E 171); Makrogol 400; Żelaza tlenek żółty (E 172); Polisorbat 80; Żelaza tlenek czerwony (E 172); Żelaza tlenek czarny (E 172); Opadry fx Silver: Alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany; Talk; Makrogol 3350; Barwnik „MICA-Based Pearlescent Pigment” (Mieszanina: krzemianu glinowo-potasowego (E 555) i tytanu dwutlenku (E 171)); Polisorbat 80.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje się w całości doustnie, po posiłku.

Zalecane dawkowanie Nasivin Zatoki i Katar dla dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 15 lat to 1 tabletka powlekana co 4 do 6 godzin. Przy ciężkich objawach można zastosować 2 tabletki co 6-8 godzin. Maksymalna dawka dobowa to 6 tabletek.

W razie braku poprawy lub pogorszenia stanu po 3 dniach u młodzieży i po 5 dniach przyjmowania leku u dorosłych, należy skontaktować się z lekarzem.

Działanie

Nasivin Zatoki i Katar posiada w składzie 2 sbstancje czynne i działa wielokierunkowo. Ibuprofen z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo oraz zmniejsza stan zapalny. Pseudoefedryna pomaga przy niedrożności nosa, przez zmniejszanie przekrwienia błony śluzowej nosa.

Wskazania

Nasivin Zatoki i Katar stosuje się przy niedrożności nosa z bólem m. in. głowy oraz gorączką, np. w przebiegu przeziębienia czy grypy. Lek należy stosować przy niedrożności nosa i bólu czy gorączce. Nie przyjmować, jeśli występuje tylko jeden z objawów.  

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Nasivin Zatoki i Katar: jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, pseudoefedrynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły reakcje alergiczne (takie jak, świszczący oddech, zaostrzenie astmy, katar ze świądem, obrzęk twarzy lub pokrzywka) po przyjęciu aspiryny lub innego leku przeciwbólowego, przeciwgorączkowego lub przeciwzapalnego; jeśli pacjent ma wrzody żołądka lub miał w przeszłości wrzody żołądka; jeśli u pacjenta w przeszłości doszło do perforacji lub krwawień na skutek stosowania leków z grupy NLPZ; jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek lub wątroby, serca; jeśli pacjent ma poważne problemy z sercem lub krążeniem (choroba serca, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, dusznica bolesna, przyspieszone bicie serca), nadczynność tarczycy, cukrzycę, guz chromochłonny (nowotwór nadnercza); jeśli pacjent przeszedł zawał mięśnia sercowego, występuje u niego trudne do opanowania wysokie ciśnienie tętnicze, drgawki, udar mózgu lub występuje ryzyko udaru mózgu; jeśli u pacjenta występują niewyjaśnione zaburzenia krwi, jaskra (zaburzenia ciśnienia w oku), trudności z oddawaniem moczu związane z problemami z gruczołem krokowym; jeśli pacjent ma toczeń rumieniowaty układowy, chorobę, która atakuje system immunologiczny, np. powodując ból stawów i zmiany skórne.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy NATYCHMIAST PRZERWAĆ STOSOWANIE tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: jeżeli wystąpią objawy wskazujące na zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Należą do nich: silny ból głowy o nagłym początku, nudności, wymioty, splątanie, drgawki, zmiany w widzeniu; w przypadku wystąpienia następujących objawów, które mogą oznaczać ciężkie reakcje alergiczne: trudność w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, ciężki świąd skóry z pokrzywką, ciężkie reakcje skórne, w tym pęcherze pod skórą, przyspieszone bicie serca z obniżonym ciśnieniem tętniczym krwi; w przypadku wystąpienia objawów krwawienia z jelit: jasno czerwone stolce, odczucie osłabienia, krwawe lub czarne smoliste stolce, ból brzucha, który nie ustępuje, wymiotowanie krwią lub ciemnymi cząstkami wyglądającymi jak fusy z kawy.

Inne działania niepożądane:

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): ból głowy, zawroty głowy, trudności z zasypianiem, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie; zaburzenia widzenia; suchość w jamie ustnej, pragnienie; dyskomfort żołądkowo-jelitowy, nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu, niestrawność (zgaga).

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów): szum w uszach (dzwonienie w uszach); nerwowość, drżenie, niepokój, pobudzenie, niepokój, bezsenność; nasilenie astmy, świszczący oddech; reakcja alergiczna ze skurczem oskrzeli (duszność); ból brzucha, wzdęcia, zaparcia; obrzęk, nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), kołatanie serca, niewydolność serca, nieregularne bicie serca, szybkie tętno, ból w klatce piersiowej, zawał serca; uszkodzenie tkanki nerek, podwyższone stężenie mocznika we krwi; wysypka, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie, nadmierna potliwość.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcj niż 1 na 10 000 pacjentów): choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy (wrzód trawienny), czasami z krwawieniem lub perforacją (krew w wymiocinach lub w stolcu), zapalenie żołądka, owrzodzenie jamy ustnej, nasilenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna; zaburzenia wątroby szczególnie w leczeniu długotrwałym, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby; zakaźne stany zapalne, objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (ból głowy, gorączka, sztywność karku, nudności, wymioty lub dezorientacja), zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami autoimmunologicznymi (takie jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej), zaburzenia krwi (niedokrwistość, leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza). Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne wyczerpanie, niewyjaśnione krwawienie z nosa i siniaki - ciężkie reakcje alergiczne (objawami mogą być obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, duszność, skurcz oskrzeli, szybkie tętno, spadek ciśnienia krwi, wstrząs anafilaktyczny) - reakcje psychotyczne, depresja - niewydolność nerek lub inne zaburzenia czynności nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy - zapalenie przełyku (zgaga), zapalenie trzustki, zwężenie przypominające przeponę jelitową - zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka): wypadanie włosów, ciężkie infekcje skóry, powikłania dotyczące tkanek miękkich w ospie wietrznej.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ciężkie schorzenia wpływające na naczynia krwionośne w mózgu, znane jako zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS); zmniejszenie przepływu krwi w obrębie nerwu wzrokowego, co może powodować utratę wzroku lub problemy z koncentracją (niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego); rozszerzone źrenice; zwiększone stężenie cukru we krwi; reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi: może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i zwiększoną liczbę eozynofili (rodzaj białych krwinek). W przypadku wystąpienia takich objawów należy zaprzestać stosowania tego leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską; czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa, AGEP). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Nasivin Zatoki i Katar i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną; zapalenie jelita grubego spowodowane niedostatecznym dopływem krwi (niedokrwienne zapalenie jelita grubego); udar; zaburzenia jelit, które mogą powodować nagły ból lub krwawienie z odbytu; drgawki; trudności w oddawaniu moczu u mężczyzn z przerostem gruczołu krokowego; halucynacje, nieprawidłowe zachowanie; skóra staje się wrażliwa na światło (reakcje nadwrażliwości na światło); ból w klatce piersiowej, mogący być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej nazywanej zespołem Kounisa.

Leki takie jak Nasivin Zatoki i Katar mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nasivin Zatoki i Katar, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty: jeśli pacjent ma astmę ze względu na ryzyko wystąpienia napadu astmy; jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia krzepliwości krwi; jeśli pacjent przyjmuje leki rozrzedzające krew, np. warfarynę, aspirynę w małych dawkach; jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia wrzodów żołądka lub krwawienia, np. steroidy, leki przeciwdepresyjne z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu serotoniny (SSRI) (np. fluoksetyna, paroksetyna) lub leki z grupy NLPZ, w tym aspirynę; jeśli pacjent ma psychozę lub cukrzycę; jeśli u pacjenta występują choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna); jeśli u pacjenta występują problemy z nerkami lub wątrobą; jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwmigrenowe.

Stosowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak Nasivin Zatoki i Katar może być związane z niewielkim zwiększeniem się ryzyka wystąpienia zawału mięśnia sercowego lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Wszelkie ryzyko wzrasta po większych dawkach i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczać zalecanej dawki i długości okresu leczenia.
Podczas stosowania leku Nasivin Zatoki i Katar może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu w wyniku stanu zapalnego jelita grubego (niedokrwienne zapalenia jelita grubego). Jeśli wystąpią takie objawy dotyczące przewodu pokarmowego, należy przerwać stosowanie leku Nasivin Zatoki i Katar i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza lub zgłosić się po pomoc medyczną.

W czasie stosowania leku należy unikać spożywania alkoholu.

Istnieje ryzyko problemów z nerkami u młodzieży, która jest odwodniona.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Nasivin Zatoki i Katar może wchodzić w interakcje z: kwasem acetylosalicylowym, innymi niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi, inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), jęli były stosowane w ciągu ostatnich 14 dni, innymi lekami obkurczającymi naczynia krwionośne w nosie (np. fenylefryna czy efedryna), lekami rozrzedzającymi krew, steroidami, lekami przeciwdepresyjnymi z grupy SSRI (np. paroksetyna, fluoksetyna), NLPZ, inhbitorami ACE, lekami beta-adrenolitycznymi, antagonistami receptorów angoiotensyny II, glikozydami nasercowymi, cyklosporyną, litem, TLPD, fentyoiną, probenecydem, sulfinopirazonem, sulfonylomocznikiem, lekami moczopędnymi, metotreksatem, antybiotykami chinolonowymi, cyklosporyną, takrolimusem, trimetoprimem, lekami przeciwmigrenowymi, zydowudyną, heparyną.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu.

Tabletki należy połykać w całości, po posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Nasivin Zatoki i Katar nie wolno stosować w czasie ciąży i karmienia piersią. Substancje czynne: ibuprofen i pseudoefedryna mogą powodować poważne zaburzenia u nienarodzonych dzieci. Wykazano, że substancje te przedostają się z mlekiem matki stosującej lek do karmionych piersią niemowląt.

Wpływ na płodność

Lek Nasivin Zatoki i Katar zawiera ibuprofen, który należy do grupy leków (NLPZ), które mogą upośledzać płodność u kobiet. Skutek ten jest odwracalny po odstawieniu leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat.