Femistelin, 10 mg, tabletki, 60 szt.

Opis

Femistelin to produkt leczniczy zawierający dehydroepiandrosteron (DHEA), który jest hormonem steroidowym wytwarzanym w nadnerczach i uwalnianym do krwi. Lek Femistelin jest stosowany w leczeniu niedoboru dehydroepiandrosteronu u kobiet z potwierdzonym laboratoryjnie niedoborem DHEA.

Skład

Substancją czynną leku jest dehydroepiandrosteron (Dehydroepiandrosteron).

Jedna tabletka zawiera 10 mg dehydroepiandrosteronu (Dehydroepiandrosteronum).

Substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna bezwodna; celuloza mikrokrystaliczna; laktoza jednowodna; kroskarmeloza sodowa; magnezu stearynian.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana początkowa dawka dobowa leku Femistelin u kobiet wynosi 5 mg. Lek należy przyjmować rano, zgodnie z naturalnym rytmem wydzielania hormonu DHEA. Początkową dawkę leku należy stopniowo zwiększać (o 5 do 10 mg co 2 tygodnie) do czasu uzyskania pożądanych efektów terapeutycznych. Zalecane jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. Zmiana dawki, a w szczególności zwiększenie dawki wymaga zawsze konsultacji z lekarzem.

Maksymalna dawka dobowa DHEA zalecana dla kobiet wynosi 25 mg. Lekarz dostosuje dawkę w zależności od stężenia DHEA w surowicy oraz skuteczności leczenia. W przypadku konieczności stosowania dawek większych niż 25 mg u kobiet (tylko z przepisu lekarza) należy odpowiednio często wykonywać zlecone przez lekarza badanie oznaczania stężenia hormonu w surowicy i inne badania zlecone przez lekarza. Efekt działania leku nie jest natychmiastowy i występuje po kilku tygodniach przyjmowania, dlatego lek Femistelin jest przeznaczony do długotrwałego stosowanie.

Stosowanie u pacjentek w podeszłym wieku Pacjentki w podeszłym wieku wymagają z reguły większych dawek leku z powodu zmniejszonego wytwarzania DHEA. Stosowanie dawek większych niż zalecane należy skonsultować z lekarzem.

Działanie

DHEA (dehydroepiandrosteron) ulega przemianie do hormonów płciowych: estrogenów u kobiet i androgenów u mężczyzn. Jego ilość w organizmie zmniejsza się w trakcie starzenia. Femistelin wykazuje działanie anaboliczne (pobudza syntezę białek mięśni-kości), androgenne, estrogenne, łagodzi objawy andropauzy, łagodzi objawy menopauzy (klimakterium), uzupełnia niedobór dehydroepiandrosteronu, łagodzenie atrofii sromu i pochwy u kobiet po menopauzie.

Wskazania

Lek Femistelin jest wskazany w celu uzupełnienia niedoborów dehydroepiandrosteronu (DHEA) u kobiet z potwierdzonym laboratoryjnie niedoborem DHEA.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na dehydroepiandrosteron lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie; raka sutka, jajnika lub innych nowotwory estrogenozależnych; ciężkiej niewydolności wątroby; ciężkiej niewydolności nerek; ciąży i okres karmienia piersią; osoby z prawidłowym stężeniem DHEA.

Produktu leczniczego Femistelin nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000): wzrost potliwości, zmiany łojotokowe skóry twarzy, świąd skóry głowy, trądzik skóry twarzy lub łagodne trądzikowate zapalenie skóry, umiarkowanie nasilone nadmierne owłosienie (hirsutyzm), ból głowy, niepokój, zmiany nastroju, zaburzenia miesiączkowania, łysienie kątowe typu męskiego, nudności, wymioty, zwiększenie apetytu, obrzęki spowodowane zatrzymaniem wody i soli w organizmie, hiperkalcemia (zwiększone stężenie wapnia we krwi), niekorzystne zmiany składu lipidów krwi (np. spadek stężenia HDL), obniżenie tonu głosu.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000): zapalenie wątroby, powiększenie wątroby (hepatomegalia), mania (zaburzenia psychiczne charakteryzujące się podwyższonym lub drażliwym nastrojem), niezagrażające życiu zaburzenia rytmu pracy serca, ustępujące po odstawieniu leku Femistelin i zastosowaniu odpowiedniego leku (z grupy beta-adrenolityków).

W przypadku wystąpenia działania niepożądane, takich jak trądzik lub przetłuszczanie się skóry, należy odstawić lek na 2-3 tygodnie. Po tym czasie można kontynuować leczenie stosując mniejszą dawkę niż poprzednio, przy czym zaleca się konsultację z lekarzem. Jeśli działania niepożądane wystąpią ponownie, leku nie należy przyjmować.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku dolegliwości związanych z menopauza należy skonsultować się z lekarzem, który po wnikliwej analizie korzyści i możliwych zagrożeń związanych z leczeniem i z zaleceniem przestrzegania odpowiednich dawek i czasu trwania leczenia.

W trakcie terapii stosowanie leku powinno być monitorowanie przez lekarza, podczas której będzie sprawdzane wiele parametrów klinicznych i biochemicznych, takich jak: stan psychiczny (witalność, samopoczucie, potencja), masa ciała, rozkład tkanki tłuszczowej, stan tkanki mięśniowej, stężenia niektórych hormonów, stan kośćca, wartości ciśnienia tętniczego, badanie biochemiczne (morfologia, hematokryt, stężenie glukozy, sodu, potasu, wapnia, fosforu, aktywność enzymów wątrobowych oraz lipidogram).

Zmiana dawki wymaga zawsze konsultacji z lekarzem.

Pacjentki poniżej 40 lat nie powinny przyjmować leku Femistelin.

Lek Femistelin nie powinien być stosowany przez sportowców, gdyż należy do grupy niedozwolonych środków anabolicznych – androgennych.

W przypadku wystąpenia działania niepożądane, takie jak trądzik lub przetłuszczanie się skóry, należy odstawić lek na 2-3 tygodnie. Po tym czasie można kontynuować leczenie stosując mniejszą dawkę niż poprzednio, przy czym zaleca się konsultację z lekarzem. Jeśli działania niepożądane wystąpią ponownie, leku nie należy przyjmować.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: leki przeciwzakrzepowe (np. heparyna, warfaryna); leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ); leki zawierające androgeny (męskie hormony płciowe), jak testosteron i pochodne testosteronu; leki przeciwdrgawkowe (stosowane w leczeniu padaczki, np. karbamazepina, kwas walproinowy); leki psycholeptyczne (stosowane w psychiatrii, np. pochodne fenotiazyny, diazepiny i oksazepiny); antagoniści wapnia (leki stosowane w chorobach układu krążenia, np. nitrendypina, diltiazem); doustne leki hipoglikemizujące (leki stosowane w cukrzycy, np. metformina); glikokortykosteroidy silnie hamują wytwarzanie dehydroepiandrosteronu w nadnerczach, co powoduje obniżenie stężenia tego hormonu we krwi; leki przeciwpsychotyczne (np. chloropromazyna, sole litu); insulina wytwarzana w organizmie i podawana jako lek, przyspiesza usuwanie DHEA z organizmu i obniża stężenie hormonu we krwi.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Lek należy stosować w trakcie posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży.