Encyklopedia leków

Bilastyna, Bilastine, Bilastinum - zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o bilastynie

Rok wprowadzenia na rynek
2017
Substancje aktywne
bilastyna
Działanie bilastyny
przeciwalergiczne (łagodzi objawy alergii), przeciwhistaminowe (antagoniści receptora H1)
Postacie bilastyny
roztwór doustny, tabletki, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (ODT)
Układy narządowe
powłoka wspólna (skóra i błony śluzowe), układ immunologiczny (odpornościowy)
Specjalności medyczne
Alergologia, Dermatologia i wenerologia, Okulistyka, Otolaryngologia, Pediatria
Rys historyczny bilastyny

Lek Został zatwierdzony przez EMA 1 września 2010 roku. Podmiotem odpowiedzialnym była Faes Farma.

Wzór sumaryczny bilastyny

C28H37N3O3

Spis treści

Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające bilastynę

Wskazania do stosowania bilastyny

Bilastyna to substancja o działaniu przeciwhistaminowym (przeciwalergicznym) – łagodzi objawy alergii.

Bilastyna jest lekiem stosowanym w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek – sezonowego i całorocznego oraz pokrzywek.

Dawkowanie bilastyny

Bilastynę podaje się doustnie 1 h przed posiłkiem lub 2h po posiłku lub wypiciu soku owocowego.

Czas trwania leczenia jest uzależniony od typu i przebiegu dolegliwości alergicznej.

Lek osiąga max. stężenie już po 1,3 h od podania.

Dobowa dawka zwykle stosowana u dorosłych to 20 mg.

Przeciwskazania do stosowania bilastyny

Bilastyny nie można stosować w przypadku występowania nadwrażliwości na tę substancje.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania bilastyny

Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, zwłaszcza jeżeli jednocześnie podaje się inhibitory P-glikoproteiny (ketokonazol, cyklosporyna, erytromycyna, rytonawir, diltiazem). Dochodzi wtedy do nasilenia działań niepożądanych bilastyny – bóle i zawroty głowy, bóle brzucha.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci poniżej 2-go roku życia, a u dzieci w wieku 2-5  dane kliniczne są ograniczone. Dlatego nie zaleca się stosowania bilastyny w tych grupach wiekowych.

Interakcje bilastyny z innymi substancjami czynnymi

Zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Prochlorperazyna (Prochlorperazine) neuroleptyki klasyczne - pochodne fenotiazyny
Nasilenia działań niepożądanych Bilastyny.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Erytromycyna (Erythromycin) antybiotyki makrolidowe - makrolidy
Nasilenie działań niepożądanych Bilastyny.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Takrolimus (Tacrolimus) inhibitory kalcyneuryny
Grozne zaburzenia rytmu serca.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Diltiazem (Diltiazem) leki blokujące kanały wapniowe - działające na mięsień sercowy
Nasilenie działań niepożądanych bilastyny.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Ketokonazol (Ketoconazole) przeciwgrzybicze pochodne imidazolu
Ryzyko wystąpienia groźnych zaburzeń rytmu serca.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Bedakilina (Bedaquiline) substancje stosowane w leczeniu gruźlicy
Nasilenie działań niepożądanych bilastyny.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Amiodaron (Amiodarone) leki przeciwarytmiczne - klasa III
Nasilenie działań niepożądanych bilastyny.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Bosutinib (Bosutinib) inhibitory kinazy białkowej
Nasilenie działań niepożądanych bilastyny.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Cerytynib (Ceritinib) inhibitory kinazy białkowej

Interakcje bilastyny z pożywieniem

Pokarm obniża dostępność biologiczną Bilastyny o około 30%. Podobny efekt daje podanie soku grejfrutowego (możliwy jest również  po innych sokach owocowych).

Dlatego zaleca się podawanie Bilastyny 1h przed lub 2h po posiłku.

Interakcje bilastyny z alkoholem

Nie zaobserwowano interakcji Bilastyny z alkoholem.

Wpływ bilastyny na prowadzenie pojazdów

Bilastyna przyjmowana w dawce 20 mg na dobę nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże reakcja na leczenie jest sprawą indywidualną, dlatego do momentu sprawdzenia swojej reakcji na Bilastynę należy poradzić pacjentom, aby nie prowadzili pojazdów.

Inne rodzaje interakcji

Bilastyna nie jest metabolizowana i nie wpływa na aktywność izoenzymów cytochromu P450, dlatego też bardzo rzadko wchodzi w interakcje z innymi lekami czy suplementami. Bilastyna posiada wysoką selektywność wobec receptora histaminowego H1, a co za tym idzie profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny jest dosyć przewidywalny.

Wpływ bilastyny na ciążę

Brak lub mała ilość danych związanych ze stosowaniem bilastyny przez kobiety w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na płód oraz poród, jednakże należy unikać stosowania Bilastyny w czasie ciąży.

Wpływ bilastyny na laktację

Nie wiadomo czy Bilastyna jest wydzielana do mleka matki, ponieważ nie przeprowadzano takich badań. W analogicznych badaniach przeprowadzonych na zwierzętach potwierdzono obecność Bilastyny w mleku matki.

Decyzję czy kontynuować leczenie Bilastyną czy przerwać karmienie piersią w czasie leczenia podejmuje lekarz po przeanalizowaniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka czy korzyści dla matki wynikające z leczenia Bilastyną.

Wpływ bilastyny na płodność

Brak danych lub nieliczne dane kliniczne na temat wpływu Bilastyny na płodność.

Badania przeprowadzone na szczurach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.

Skutki uboczne (podanie doustne)

ból głowy
Często
ból żołądka
Często
bóle w nadbrzuszu
Często
senność
Często
zapalenie spojówek
Często
zawroty głowy
Często
uczucie zmęczenia
Często
podrażnienie oka
Często
suchość nosa
Często
zapalenie błony śluzowej nosa
Często
bezsenność
Rzadko
biegunka
Rzadko
lęk
Rzadko
nudności
Rzadko
pokrzywka
Rzadko
suchość błony śluzowej jamy ustnej
Rzadko
świąd
Rzadko
wyprysk
Rzadko
zwiększenie łaknienia
Rzadko
zaburzenia czynności nerek
Rzadko
szumy uszne
Rzadko
uczucie duszności
Rzadko
Niespecyficzne zaburzenia rytmu serca
Rzadko
Nieprawidłowy zapis EKG
Rzadko
Opryszczka
Rzadko
zmiany w rozmazie krwi
Rzadko
utrata świadomości
Rzadko

Działa niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często
(≥1/10)
Często
(≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)
Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko
(<1/10 000)
Częstość nieznana
Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Inne możliwe skutki uboczne

 Po podaniu doustnym, w okresie wprowadzenia do obrotu zaobserwowano – kołatanie serca, częstoskurcz, reakcje nadwrażliwości, wymioty, ale nie zostało to  potwierdzone na podstawie dostępnych badań klinicznych.

Objawy przedawkowania bilastyny

Bilastyna ma szeroki profil bezpieczeństwa, nawet po podaniu 10 krotnie wyższej dawki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane po przedawkowaniu to : zawroty i bóle głowy, senność, nudności oraz bóle brzucha.

Mechanizm działania bilastyny

Bilastyna jest długodziałającym, selektywnym antagonistą obwodowego receptora histaminowego H1, zatem wiążąc się z tym receptorem zapobiega uwalnianiu histaminy z komórek tucznych i ogranicza rozwój objawów alergicznych.

Bilastyna nie ma właściwości uspokajających. 

Jej działanie utrzymuję się przez 24h po podaniu pojedynczej dawki.

Substancje czynne o tym samym mechanizmie działania

  • Azelastyna
  • Cetyryzyna
  • Desloratadyna
  • Emedastyna
  • Epinastyna
  • Feksofenadyna
  • Lewocetyryzyna
  • Lewokabastyna
  • Loratadyna
  • Olopatadyna
  • Rupatadyna

Wchłanianie bilastyny

Bilastyna bardzo szybko wchłania się po podaniu doustnym. Osiąga stężenie maksymalne po 1,3h. Nie zaobserwowano kumulacji bilastyny w organizmie. Stężenie maksymalne zmniejsza się po podaniu bilastyny z pokarmem lub sokiem grejpfrutowym.

Dystrybucja bilastyny

Bilastyna w ponad 85% wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm bilastyny

Bilastyna nie oddziałuje z układem cytochromu P450.

Wydalanie bilastyny

Średni okres półtrwania leku wynosi 14,5h.  95% podanej dawki Bilastyny wydala się z moczem (28,3%) i kałem (66,5%) w postaci niezmienionej. Bilastyna nie jest metabolizowana w sposób istotny w organizmie człowieka.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij