Oxybutyninum Aflofarm, 5 mg, tabletki, 60 szt.

Opis

Oxybutyninum Aflofarm to lek w postaci tabletek, zawiera substancję czynną chlorowodorek oksybutyniny. Lek Oxybutyninum Aflofarm wykazuje działanie rozkurczające na mięśnie gładkie pęcherza moczowego u pacjentów z objawami niestabilności pęcherza moczowego.

Skład

Substancją czynną leku jest chlorowodorek oksybutyniny (Oxybutynini hydrochloridum).

1 tabletka zawiera 5 mg oksybutyniny chlorowodorku (Oxybutynini hydrochloridum).

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie przez lekarza.

Tabletki przeznaczone są do przyjmowania doustnego. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Działanie

Oksybutynina jest przeciwcholinergicznym produktem leczniczym o działaniu rozkurczającym na mięśnie gładkie. Produkt leczniczy Oxybutyninum Aflofarm działa rozkurczająco na mięśnie gładkie pęcherza moczowego u pacjentów z objawami niestabilności pęcherza moczowego.

Wskazania

Produkt leczniczy Oxybutyninum Aflofarm jest wskazany do łagodzenia objawów niestabilności pęcherza moczowego, z zaburzeniami oddawania moczu u pacjentów z pęcherzem neurogennym - hiperrefleksja wypieracza (objawy takie jak parcia naglące, nietrzymanie moczu, trudności w oddawaniu moczu).

Produkt leczniczy Oxybutyninum Aflofarm może być stosowany u dzieci w wieku 5 lat lub starszych w leczeniu: utraty kontroli nad oddawaniem moczu (nietrzymanie moczu); częstego oddawania moczu lub nagłego parcia na mocz; moczenia nocnego, w skojarzeniu z terapią nielekową kiedy nie pomogły inne metody leczenia.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku; jaskry z wąskim kątem przesączania lub płytką przednią komorą oka; zwężenia drogi odpływu z pęcherza moczowego, w przypadku, gdy może wystąpić zatrzymanie moczu; częściowej lub całkowitej niedrożność jelit, niedrożność porażenna jelit, atonia jelit; toksycznego rozszerzenia okrężnicy; ciężkiej postaci wrzodziejącego zapalenia okrężnicy; nużliwości mięśni (Myasthenia gravis).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób): zaparcia, nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy, zawroty głowy, senność, niewyraźne widzenie, sucha skóra.

Działania niepożądane występujące często (rzadziej niż u 1 na 10 osób): biegunka, wymioty, zaburzenia świadomości (dezorientacja), suchość oczu, zatrzymanie moczu, zaczerwienie twarzy, silne bicie serca, które może być szybkie lub nieregularne.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność oraz poinformować lekarza jeśli pacjent: ma chorobę Parkinsona; neuropatię autonomicznego układu nerwowego i (lub) zaburzenia czynności nerek lub wątroby; ma niedrożność jelit, atonię jelit, zapalenie okrężnicy; ma nadczynność tarczycy, zastoinową niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, chorobę wieńcową i nadciśnienie tętnicze (Oxybutyninum Aflofarm może nasilać objawy tachykardii); ma przepuklinę rozworu przełykowego z towarzyszącym refluksem żołądkowo-przełykowym.

Przeciwcholinergiczne działanie leku Oxybutyninum Aflofarm może powodować objawy, takie jak omamy, pobudzenie, dezorientację i senność. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.

Oxybutyninum Aflofarm może powodować jaskrę z wąskim kątem przesączania. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku utraty ostrości widzenia lub bólu oczu.

Oxybutyninum Aflofarm może zmniejszać wydzielanie śliny co może prowadzić do próchnicy zębów, parodontozy lub kandydozy jamy ustnej.

Przyjmowanie leku Oxybutyninum Aflofarm w gorącym klimacie lub w bardzo ciepłym pomieszczeniu może spowodować udar cieplny z powodu zmniejszenia wydzielania potu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach dostępnych bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: inne leki przeciwcholinergiczne, takie jak amantadyna (lek stosowany w leczeniu grypy i choroby Parkinsona); inne przeciwcholinergiczne produkty lecznicze stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. biperyden, lewodopa); leki przeciwhistaminowe (leki stosowane w leczeniu objawów alergii); leki przeciwpsychotyczne (stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych, np. schizofrenia); chinidynę, glikozydy naparstnicy (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca); trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne; atropiny i związki pochodnych, takie jak atropinowe leki przeciwskurczowe; dipirydamol (lek zapobiegający powstawaniu zakrzepów krwi); leki stosowane w leczeniu otępienia, takie jak donepezyl, rywastygmina, galantamina (inhibitory cholinesterazy); inhibitory CYP3A, m.in. ketokonazol, itrakonazol lub flukonazol; leki na dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak domperydon, metoklopramid lub betanechol.

Z powodu zmniejszenia motoryki żołądka Oxybutyninum Aflofarm może wpływać na wchłanianie innych leków z przewodu pokarmowego, np. może zwiększać wchłanianie digoksyny (stosowanej w leczeniu zaburzeń rytmu serca) i zmniejszać wchłanianie lidokainy (stosowanej w znieczuleniu miejscowym), paracetamolu (leku przeciwbólowego), soli litu (stosowanych w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej), tetracyklin (antybiotyków), fenylbutazonu (leku przeciwzapalnego), sulfametoksazolu, kotrimoksazolu (antybiotyków) i leków o przedłużonym uwalnianiu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży, podejmuje lekarz. Nie zaleca się stosowania leku Oxybutyninum Aflofarm podczas karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 5 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W przypadku pojawienia się działań niepożądanych, takich jak senność i zaburzenia widzenia, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów oraz obsługiwać maszyn.