Trisequens, tabletki powlekane, (import równoległy, InPharm), 28 szt.

Opis

Trisequens to hormonalna terapia zastępcza (HTZ) stosowana w celu leczenia objawów spowodowanych niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie, u których ostatnia miesiączka wystąpiła co najmniej 6 miesięcy wcześniej.

Import: InPharm

Kraj: Belgia

Dowiedz się więcej na temat importu równoległego.

Skład

Substancjami czynnymi leku są estradiol i noretysteronu octan.

Każda tabletka powlekana zawiera:
niebieska tabletka: 2 mg estradiolu (Estradiolum) w postaci estradiolu półwodnego.
biała tabletka: 2 mg estradiolu (Estradiolum) w postaci estradiolu półwodnego i 1 mg noretysteronu octanu (Norethisteroni acetas).
czerwona tabletka: 1 mg estradiolu (Estradiolum) w postaci estradiolu półwodnego.

Substancje pomocnice: 
Rdzeń tabletki niebieskiej, białej i czerwonej: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, talk, magnezu stearynian. Skład otoczki: niebieskiej tabletki: hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E171), indygotyna (E132), makrogol 400. Skład otoczki białej tabletki: hypromeloza, triacetyna, talk. Skład otoczki czerwonej tabletki: hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), glikol propylenowy.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Działanie

Estradiol uzupełnia niedobory estrogenu, które występują u kobiet po menopauzie. Estradiol zmniejsza i łagodzi objawy związane z okresem przekwitania.

Noretysteronu octan, czyli syntetyczny progestagen działający podobnie do progesteronu, naturalnego żeńskiego hormonu płciowego. Jako, że estrogeny wywierają proliferacyjny wpływ na endometrium, dlatego stosowanie samych estrogenów powoduje zwiększone ryzyko hiperplazji i raka endometrium. Zastosowanie progestagenów zmniejsza ryzyko hiperplazji endometrium u kobiet z zachowaną macicą.

Wskazania

Wskazania do stosowania leku Trisequens: Leczenie objawów spowodowanych niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie, u których ostatnia miesiączka wystąpiła co najmniej 6 miesięcy wcześniej; Profilaktyka osteoporozy u kobiet po menopauzie, u których występuje zwiększone ryzyko złamań, a które nie tolerują lub dla których przeciwwskazane są inne produkty lecznicze stosowane w profilaktyce osteoporozy.

Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu. Nie należy stosować leku, jeśli pacjentka: ma rozpoznanie, występowanie w przeszłości lub podejrzenie raka piersi; ma rozpoznanie, występowanie w przeszłości lub podejrzenie estrogenozależnych guzów złośliwych (np. rak endometrium); ma niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych; ma nieleczoną hiperplazję endometrium; jest po przebytej lub ma obecnie żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna); ma bądź miała zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic (np. choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego); ma rozpoznane zaburzenia ze skłonnością do zakrzepicy (np. niedobór białka C, białka S lub antytrombiny); ma ostrą chorobę wątroby lub chorobę wątroby w wywiadzie do czasu, gdy wyniki testów czynności wątroby nie powrócą do wartości prawidłowych; ma porfirię.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane zgłaszane bardzo często: bolesność lub tkliwość piersi, nieregularne miesiączki lub nadmierne krwawienia podczas miesiączki.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tridequens należy skonsultować z lekarzem, jeśli pacjent ma bądź miał: mięśniaki macicy (włókniaki macicy); rozrost błony śluzowej macicy poza jamą macicy (endometrioza) lub nadmierny rozrost błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium);czynniki zwiększające ryzyko zakrzepów krwi; czynniki zwiększające ryzyko nowotworów estrogenozależnych (takie jak rak piersi u matki, siostry lub babki); wysokie ciśnienie tętnicze krwi; chorobę wątroby, np. łagodny nowotwór wątroby; cukrzycę; kamicę żółciową; migrene lub silne bóle głowy; chorobę układu immunologicznego mającą wpływ na wiele narządów (toczeń rumieniowaty układowy); padaczkę; astmę oskrzelową; chorobę ucha prowadząca do stopniowej utraty słuchu (otoskleroza); wysokie stężenie tłuszczów (trójglicerydów) we krwi; zatrzymywanie płynów spowodowane zaburzoną czynnością serca lub nerek; dziedziczną skłonność do nawracających epizodów ciężkiego obrzęku (dziedziczny obrzęk naczynioruchowy) lub gdy występowały epizody związane z nagłym obrzękiem rąk, twarzy, stóp, ust, oczu, języka, gardła (niedrożność dróg oddechowych) lub przewodu pokarmowego (nabyty obrzęk naczynioruchowy); nietolerancję laktozy.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku oraz skontaktować się z lekarzem, jeśli: skóra lub białkówki oczu zżółkną (żółtaczka), co może być objawem zaburzeń czynności wątroby; wystąpi obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła, i (lub) trudności z przełykaniem albo pokrzywka, jednocześnie z utrudnionym oddychaniem, które wskazują na obrzęk naczynioruchowy; wystąpi znaczące zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi (objawami mogą być: ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy); po raz pierwszy pojawi się ból głowy typu migrenowego; zostanie stwierdzona ciąża; wystąpią objawy zakrzepu krwi (bolesny obrzęk i zaczerwienienie kończyn dolnych, nagły ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu).

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent przyjmuje: leki przeciwpadaczkowe (takie jak: fenobarbital, fenytoina i karbamazepina); leki przeciwgruźlicze (takie jak: ryfampicyna i ryfabutyna); leki stosowane w zakażeniach wirusem HIV (takie jak: newirapina, efawirenz, rytonawir i nelfinawir); leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (takie jak: telaprewir); produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum); leki zawierające ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy); cyklosporyne.

Ciąża i karmienie piersią

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie. W przypadku stwierdzenia ciąży, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży.