Normosan caps, kapsułki twarde, 10 szt.

Opis

Kapsułki twarde Normosan caps to lek przeczyszczający. Produkt leczniczy posiada w składzie jako substancję czynną suchy wyciąg z kory kruszyny, zawierający glikozydy antracenowe, które pobudzają perystaltykę jelit. Normosan caps można stosować w krótkotrwałym leczeniu sporadycznych zaparć. Lek jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 12 lat.

Skład

Substancją czynną leku jest wyciąg suchy z kory kruszyny.

1 kapsułka twarda zawiera 78,95 mg wyciągu suchego z kory kruszyny (5-7:1), co odpowiada 15 mg glikozydów antracenowych w przeliczeniu na glukofrangulinę A (rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (m/m)).

Substancje pomocnicze: wypełnienie kapsułki: pektyna jabłkowa, skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, talk, magnezu stearynian. Kapsułka żelatynowa twarda: żelatyna wołowa, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty, indygotyna.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek stosuje się doustnie. Nie zaleca się stosowania leku częściej niż 2-3 razy w tygodniu i przez okres dłuższy niż 1-2 tygodnie.

Dawkowanie Normosanu caps dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat to 1 lub 2 kapsułki twarde na dobę, wieczorem pos ostatnim posiłku, gdyż działanie przeczyszczające występuje po około 8 do 12- godzinach (czyli następnego dnia). Nie stosować więcej niż 2 kapsułki twarde (30 mg glikozydów antracenowych) na dobę.

Działanie

Działanie przyczyszczające Normosanu caps polega na pobudzeniu perystaltyki jelit, dzięki glikozydom antracenowym występującymi w korze kruszyny, czyli substancji czynnej leku.

Wskazania

Normosan caps stosuje się w krótkotrwałym leczeniu sporadycznych zaparć.

Przeciwwskazania

Nie stosować Normosanu caps u osób z nadwrażliwością na korę kruszyny lub którykolwiek z pozostałych składników leku.Przeciwwskazaniem do zastosowania leku jest: niedrożność, zwężenie lub atonia jelit, choroby zapalne okrężnicy (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy), bóle w jamie brzusznej o nieznanej przyczynie, zapalenie wyrostka robaczkowego, ciężkie odwodnienie z utratą elektrolitów.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości: świąd, pokrzywka, miejscowa lub uogólniona wysypka.
Kora kruszyny może powodować bóle i skurcze w obrębie jamy brzusznej oraz biegunki, w szczególności u pacjentów z zespołem nadwrażliwego jelita. Takie objawy mogą być często wynikiem indywidualnego przedawkowania leku i w takim przypadku należy zmniejszyć dawkę.
Zbyt długie stosowanie kory kruszyny może prowadzić do wystąpienia zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej oraz prowadzić do wystąpienia białkomoczu i krwiomoczu. Ponadto, przewlekłe stosowanie może spowodować zmiany pigmentacyjne w błonie śluzowej jelita grubego (Pseudomelanosis coli), które zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu przyjmowania leku.
Przyjmowanie leku może prowadzić do zmiany zabarwienia moczu (żółte lub czerwono-brązowe w zależności od pH moczu), jednak objaw ten nie ma istotnego znaczenia klinicznego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, przywracające rytm zatokowy (np. chinidyna), leki powodujące wydłużenie odstępu QT, moczopędne, adrenokortykosteroidy lub korzeń lukrecji powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Jak wszystkie środki przeczyszczające kora kruszyny nie powinna być stosowana przez pacjentów cierpiących z powodu zaklinowania stolca, niezdiagnozowanych, ostrych lub uporczywych dolegliwości ze strony układu pokarmowego, np. bóle w jamie brzusznej, nudności, wymioty, chyba że lekarz zaleci inaczej. Objawy te mogą być oznaką potencjalnej lub istniejącej niedrożności jelit.
W przypadku codziennej potrzeby stosowania środków przeczyszczających należy skonsultować się z lekarzem. Należy unikać długotrwałego stosowania środków przeczyszczających.
Jeśli kontaktowe środki przeczyszczające stosowane są dłużej niż jest to zalecane może dojść do zaburzenia czynności jelit i rozwoju uzależnienia od tych środków. Przetwory z kory kruszyny powinny być stosowane tylko wówczas jeśli efekt terapeutyczny nie może być osiągnięty poprzez zmianę diety lub stosowanie środków powodujących zmiękczenie stolca.
W przypadku stosowania przetworów z kory kruszyny u osób nietrzymających stolca, odzież lub środki higieny osobistej powinny być zmieniane dużo częściej w celu ograniczenia kontaktu skóry z fekaliami.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie leków z korą kruszyny może spowodować zaburzenia równowagi elektrolitowej.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Normosan caps może wchodzić w interakcje z:

• lekami przeciwarytmicznymi,
• lekami wpływającymi na rytm zatokowy (np. chinidyna),
• lekami wydłużającymi odstępu QT,
• lekami mogącymi powodować hipokaliemię,
• innymi lekami przeczyszczającymi lub przeciwbiegunkowymi.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować po ostatnim, wieczornym posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować kapsułek twardych Normosan caps w czasie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować Normosanu caps u dzieci w wieku poniżej 12 lat.