Nalgesin Mini, 220 mg, tabletki powlekane, 20 szt.

Opis

Nalgesin Mini jest produktem leczniczym w formie tabletek łagodzącym ból, zmniejszającym stan zapalny.

Skład

Substancją czynną leku jest naproksen sodowy (Naproxenum natricum)

Jedna tabletka zawiera 220 mg naproksenu sodowego, co odpowiada 200 mg naproksenu.

Substancje pomocnicze to: w rdzeniu tabletki: powidon K 30, celuloza mikrokrystaliczna, talk, magnezu stearynian; oraz w otoczce tabletki opadry YS-1R-4215, E 132 o składzie: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000 i indygotyno (E 132), hypromeloza 6cp, makrogol 8000, candurin silver lustre o składzie: tytanu dwutlenek (E 171), krzemian glinowapotasowy (E 555)

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzieży w wieku powyżej 16 lat z wagą powyżej 50 kg: zalecana dawka to 1 tabletka co 8-12 godzin. Alternatywnie, można przyjąć dwie tabletki od razu i w razie potrzeby jedną dodatkową tabletkę po 8-12 godzinach.
U pacjentów z nadwrażliwością żołądka, korzystne jest stosowanie leku w czasie posiłku.

Tabletek nie należy rozgryzać. Maksymalna dobowa dawka to 3 tabletki.

Nie należy stosować leku Nalgesin mini dłużej niż 7 dni. Jeśli po upływie 3 dni, nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Osoby w podeszłym wieku, pacjenci z niewydolnością nerek, pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Maksymalna zalecana dawka dobowa to 2 tabletki podzielone na dwie dawki. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.
Nie wolno przyjmować leku Nalgesin Mini przez pacjentów z ciężką niewydolnością nerek oraz z ciężką niewydolnością wątroby.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku może spowodować wystąpienie bólu brzucha, nudności, wymiotów, zawrotów głowy, szumów usznych, drażliwości, a w cięższych przypadkach również krwawych wymiotów, smolistych stolców, zaburzeń świadomości, zaburzeń oddychania, drgawek i niewydolności nerek.

Działanie

Lek działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, dzięki czemu ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.
Działanie przeciwbólowe występuje szybko i utrzymuje się do 12 godzin.

Wskazania

Nalgesin Mini jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu dolegliwości bólowych o małym i umiarkowanym nasileniu, takich jak: ból głowy, ból zęba, bolesne miesiączkowanie, bóle stawowe, bóle mięśniowe.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Nalgesin mini:

• jeśli pacjent jest uczulony na naproksen sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występowały trudności z oddychaniem (astma oskrzelowa), pokrzywka lub zapalenie błony śluzowej nosa, polipy nosa lub poważne reakcje alergiczne które powodują trudności w oddychaniu lub zawroty głowy po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego oraz innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ),
• jeśli pacjent ma lub miał wrzód lub krwawienie w żołądku lub jelitach;
• jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja w obrębie przewodu pokarmowego po zastosowaniu NLPZ;
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca;
• podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży;
• jeśli u pacjenta występuje krwawienie naczyniowo-mózgowe lub inne czynne krwawienia.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące:
Często (do 1 na 10 osób)

• nudności, niestrawność, zgaga, wymioty, ból w żołądku, wzdęcia, ból brzucha, niepokój,
• bóle głowy, zawroty głowy, senność,

Niezbyt często (do 1 na 100 osób)

• reakcje nadwrażliwości, siniaki, dreszcze,
• zaburzenia snu, pobudzenie, zaburzenia widzenia,
• dzwonienie w uszach (szumy usznej zaburzenia słuchu,
• biegunka, zaparcia, zaburzenia czynności nerek,
• wysypka skórna, świąd, obrzęk kostek, stóp lub palców dłoni (obrzęk obwodowy).

Rzadko (1 na 1000 osób):

• krwawienie i (lub) perforacja w obrębie żołądka, wymioty z krwią pochodzącą z żołądka lub przełyku, krew w stolcu, wymioty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (wrzodziejące zapalenie jamy ustnej), nasilenie się stanu zapalnego, co powoduje bóle brzucha i biegunkę (ostre zapalenie okrężnicy) nasilenie choroby Crohna,

reakcje nadwrażliwości na światło, wypadanie włosów (łysienie), poważne choroby z pęcherzowym oddaleniem się naskórka ust, oczu i narządów płciowych (wysypki pęcherzykowo-pęcherzowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).

Bardzo rzadko (1 na 10 000 osób):

• zmiany morfologii krwi jak granulocytopenia, trombocytopenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna),
• objawy przypominające zapalenie opon mózgowych
• szybka akcja serca (tachykardia), obrzęk, podwyższone ciśnienie tętnicze (nadciśnienie), zastoinowa niewydolność serca,
• trudności w oddychaniu (duszność), astma,
• zapalenie jelita grubego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej),
• zażółcenie skóry i białkówek oczu wywołane problemami z wątrobą lub krwią (żółtaczka), zapalenie wątroby, zmiany aktywności enzymów wątrobowych (nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby).

Częstość nieznana:

• zapalenie żołądka (nieżyt żołądka).

Lek Nalgesin Mini może w niewielkim stopniu zwiększać ryzyko ataku serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru.

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Nalgesin Mini i skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią któreś z poniższych objawów:

• poważne i nagłe niedociśnienie, przyspieszenie lub spowolnienie serca,
• niezwykłe uczucie zmęczenia lub osłabienia, niepokój, pobudzenie, utrata przytomności,
• trudności w oddychaniu lub połykaniu, silne nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka,
• reakcje skórne, takie jak świąd, wysypka, obrzęk twarzy i gardła, zaczerwienienie skóry.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Lek przechowywać w temperaturze pokojowej.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przyjmowanie produktu w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Nalgesin Mini z innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Lek Nalgesin Mini może wchodzić w interakcję z:

• innymi lekami przeciwbólowymi (kwas acetylosalicylowy oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne),
• lekami stosowanymi  w profilaktyce powstawania zakrzepów we krwi (warfaryna),
• w leczeniu depresji (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny)
• lekami stosowanymi w terapii cukrzycy (pochodne sulfonylomocznika),
• lekami stosowanymi w terapii padaczki (pochodne hydantoiny),
• lekami stosowanymi w terapii wysokiego ciśnienia krwi,
• lekami zwiększającymi wydalanie moczu (furosemid),
• lekami stosowanymi w terapii zaburzeń psychicznych (lit),
• lekami, które nasilają wydalanie kwasu moczowego z organizmu i zapobiegają napadom dny moczanowej (probenecyd),
• lekami hamującymi układ odpornościowy (cyklosporyna),
• lekami stosowanymi w terapii chorób nowotworowych (metotreksat),
• lekami stosowanymi w terapii AIDS (zydowudyna),
• lekami stosowanymi w terapii bólu i zapalenia stawów (kortykosteroidy).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu, najlepiej podczas posiłku.

Nie należy spożywać alkoholu podczas przyjmowania leku, ponieważ alkohol może zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego związane z NLPZ.

Ciąża i karmienie piersią

W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem należy skontaktować się z lekarzem.

Podczas ciąży można stosować ten lek tylko na zalecenie lekarza. Nie należy przyjmować leku w ostatnim trymestrze ciąży. Podczas stosowania leku Nalgesin Mini nie jest zalecane karmienie piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Nalgesin Mini nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia są możliwymi działaniami niepożądanymi po zastosowaniu NLPZ. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.