Prawastatyna Pravastatin - ulotka - dawkowanie, zastosowanie, opis leku - DOZ.pl

Encyklopedia leków

Prawastatyna, Pravastatin, Pravastatinum - zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o prawastatynie

Rok wprowadzenia na rynek
1988
Substancje aktywne
sól sodowa prawastatyny
Działanie prawastatyny
hipocholesterolemiczne (obniża stężenie cholesterolu), zmniejsza stężenie "złego" cholesterolu (LDL), zmniejsza stężenie cholesterolu całkowitego
Układy narządowe
układ pokarmowy (trawienny), układ krwionośny (sercowo-naczyniowy)
Specjalności medyczne
Choroby wewnętrzne, Choroby zakaźne i pasożytnicze, Kardiologia
Rys historyczny prawastatyny

Prawastatyna po raz pierwszy została wprowadzona na rynek japoński w 1988 roku, trzy lata później zaczęto ją stosować w USA.

Wzór sumaryczny prawastatyny
C23H36O7  

Spis treści

Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające prawastatynę

Wskazania do stosowania prawastatyny

Prawastatyna jest stosowana jako lek zmniejszający produkcję cholesterolu w wątrobie i obniżający poziom lipidów (tłuszczy) we krwi – redukując w ten sposób ryzyko wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych.

Prawastatynę stosuje się w:

  • hipercholestrolemii – w leczeniu podwyższonych wartości lipidów w surowicy krwi oraz w dyslipidemii mieszanej, wtedy gdy stosowana dieta oraz inne, niefarmakologiczne środki, takie jak: redukowanie masy ciała czy aktywność fizyczna okazują się niewystarczające;
  • prewencji pierwotnych chorób sercowo-naczyniowych, w profilaktyce zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego;
  • prewencji wtórnej zdarzeń sercowo-naczyniowych, u pacjentów po przebytym zawale lub udarze, w celu zmniejszenia zachorowalności i zgonów z tych  przyczyn;
  • hipercholesterolemii podczas leczenia preparatami immunosupresyjnymi, u pacjentów po przeszczepach narządów śródmiąższowych. 

Dawkowanie prawastatyny

Lek stosuje się doustnie, najlepiej wieczorem z posiłkiem lub bez, popijając wodą.

W leczeniu hipercholesterolemii stosuje się dawki od 10 do 40 mg na dobę, rozpoczynając od dawki 10 mg i stopniowo zwiększać ją do osiągnięcia pożądanego efektu terapeutycznego.

W pierwotnej i wtórnej prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych stosuje się dawkę maksymalną do 40 mg na dobę.

W hipercholesterolemii po przeszczepie, leczenie rozpoczyna się od dawki 20 mg, stopniowo zwiększając ją (jeśli to konieczne, jednocześnie monitorując stężenie lipidów) do maksymalnie 40 mg na dobę.

Przeciwskazania do stosowania prawastatyny

Przeciwwskazaniem jest choroba wątroby, która przebiega z podwyższonym stężeniem aminotransferaz wątrobowych (są to wskaźniki, mogące świadczyć o uszkodzeniu wątroby).

Lek jest przeciwwskazany także przy kilkukrotnym podwyższeniu prób wątrobowych podczas długotrwałego już jego stosowania,oraz w  chorobie alkoholowej, prowadzącej do zniszczenia wątroby.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania prawastatyny

Pacjent powinien zachować ostrożność i zgłosić lekarzowi jeśli w przeszłości lub obecnie cierpi na niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, choroby wątroby lub jeśli spożywa duże ilości alkoholu.

Ostrzeżeniem jest także choroba mięśni (także dziedziczna) a także bóle,i kurczliwość mięśni, spowodowane zażywaniem innego leku z grupy statyn (inhibitorów reduktazy HMG-CoA) lub fibratów (leków również obniżających stężenie lipidów we krwi).

Dużą ostrożność zaleca się także u pacjentów z niewydolnością oddechową oraz u cukrzyków i pacjentów zagrożonych tą chorobą. Ryzykiem rozwoju cukrzycy jest nadwaga, wysokie poziomy cukru i tłuszczów  oraz wysokie ciśnienie tętnicze krwi.

Interakcje prawastatyny z innymi substancjami czynnymi

Łączne stosowanie leku z fibratami nie jest zalecane, ze względu na nasilenie działań niepożądanych- większe ryzyko uszkodzenia mięśni poprzecznie prążkowanych.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Ciprofibrat (Ciprofibrate) fibraty
Fenofibrat (Fenofibrate) fibraty
Łączne stosowanie powoduje zahamowanie metabolizmu prawastatyny i wzrost jej stężenia we kwi, co skutkuje nasileniem działąń niepożądanych ze strony wątroby i mięśni poprzecznie prążkowanych.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Amiodaron (Amiodarone) leki przeciwarytmiczne - klasa III
Cyklosporyna (Cyclosporine) inhibitory kalcyneuryny
Erytromycyna (Erythromycin) antybiotyki makrolidowe - makrolidy
Klarytromycyna (Clarithromycin) antybiotyki makrolidowe - makrolidy

Interakcje prawastatyny z alkoholem

Długotrwałe używanie alkoholu wraz z lekiem prowadzi do uszkodzenia wątroby,

Wpływ prawastatyny na prowadzenie pojazdów

Zasadniczo lek nie wywiera wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn, należy jednak wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia senności lub zaburzenia widzenia.

Wpływ prawastatyny na ciążę

Lek jest przeciwwskazany w ciąży, kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące lek powinny zostać poinformowane o niekorzystnym wpływie na płód, w przypadku zajścia w ciążę.

 

Wpływ prawastatyny na laktację

Lek przenika do mleka kobiety karmiącej, zatem jest przeciwwskazany w okresie laktacji.

Wpływ prawastatyny na płodność

Pacjentki w wieku rozrodczym stosujące lek, powinny zostać poinformowane o niekorzystnym wpływie leku na płód. Trzeba upewnić się, że pacjentka zrozumiała potencjalne ryzyko uszkodzenia płodu. Ciąża jest wskazaniem do natychmiastowego odstawienia leku.

Skutki uboczne

bezsenność
Rzadko
biegunka
Rzadko
zaburzenia snu
Rzadko
zaburzenia widzenia
Rzadko
zapalenie pęcherza
Rzadko
zaparcia
Rzadko
zawroty głowy
Rzadko
ból brzucha
Rzadko
bolesne skurcze mięśni
Rzadko
rabdomioliza
Rzadko
tkliwość mięśni
Rzadko
zaburzenia oddawania moczu
Rzadko
uczucie zmęczenia
Rzadko
utrata włosów
Rzadko
bóle stawowo-mięśniowe
Rzadko
zaburzenia funkcji seksualnych
Rzadko
wysypka alergiczna
Rzadko
zapalenie trzustki
Bardzo rzadko
piorunująca marskość wątroby
Bardzo rzadko
polineuropatia
Bardzo rzadko
anafilaksja
Bardzo rzadko

Działa niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często
(≥1/10)
Często
(≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)
Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko
(<1/10 000)
Częstość nieznana
Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Mechanizm działania prawastatyny

Lek jest inhibitorem HMG-CoA, czyli 3-hydroksy-3-metyloglutarylokoenzymuA, czyli enzymu biorącego udział w biosyntezie cholesterolu.

Poza tym lek hamuje syntezę cholesterolu-VLDL w wątrobie, co przyczynia się do zmniejszenia syntezy LDL-cholesterolu.

Substancje czynne o tym samym mechanizmie działania

  • Atorwastatyna
  • Fluwastatyna
  • Lowastatyna
  • Pitawastatyna
  • Rosuwastatyna
  • Simwastatyna

Wchłanianie prawastatyny

Lek wchłania się po podaniu doustnym, maksymalne stężenia w osoczu są osiągane po 1 do 1,5 godziny. Średnio wchłania się 34% dawki podanej doustnie, a całkowita dostępność biologiczna wynosi 17%. Posiłek nie ma wpływu na wchłanianie leku. 

Dystrybucja prawastatyny

Lek w około 50 % wiąże się z białkami osocza. Niewielka jego ilość przenika do mleka kobiecego.

Metabolizm prawastatyny

Lek ulega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę w 66%, przenika do wnętrza hepatocytów.  Okres półtrwania leku w osoczu po podaniu doustnym wynosi 1,5 do 2 godzin. Substancja jest metabolizowana do 3-alfa-hydroksyizomerycznego metabolitu – wykazuje on niewielką aktywność macierzystego związku – inhibitora reduktazy HMG-CoA.

Wydalanie prawastatyny

Wydalanie leku po podaniu dożylnym odbywa się w 47% przez nerki, a w 53%  z żółcią i w wyniku biotransformacji. Głównym produktem rozkładu jest 3-alfa hydroksyizomeryczny  metabolit.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij