Podofilotoksyna Podofilox - ulotka - dawkowanie, zastosowanie, opis leku - DOZ.pl

Encyklopedia leków

Podofilotoksyna, Podofilox, Podophyllotoxinum - zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o podofilotoksynie

Rok wprowadzenia na rynek
1993
Substancje aktywne
podofilotoksyna
Działanie podofilotoksyny
przeciwwirusowe
Postacie podofilotoksyny
krem, roztwór do stosowania na skórę
Układy narządowe
powłoka wspólna (skóra i błony śluzowe), układ płciowy męski, układ płciowy żeński
Specjalności medyczne
Dermatologia i wenerologia
Rys historyczny podofilotoksyny

Podofilotoksyna jest organicznym związkiem lignanowym pozyskiwanym z żywicy podofilinowej.  Żywica pochodzi z korzeni roślin iglastych (np. Juniperus) i  berberysowatych (np. Podophyllum). Ekstrakty z suszonych kłączy był używany przez mieszkańców Himalajów i rdzennych mieszkańców Ameryki Północnej jako środek przeczyszczające, żółciopędne i przeciwrobaczy. W 1947r. Hartwell i Shear wykazali, że żywica podofilinowa jest skuteczna w redukcji guzów, ale leczenie wiązało się wieloma działaniami niepożądnymi. W XX wieku zaczęto stosować podofilotoksynę w leczeniu brodawek narządów płciowych co po raz pierwszy opisano w literaturze medycznej w 1942 roku. Obecnie podofilotoksyna stosowana jest tylko miejscowo w  leczeniu kłykcin kończystych oraz jako substrat służy do wytwarzania środków cytostatycznych: etopozydu i tenipozydu, które są stosowane w leczenia różnych nowotworów.

Wzór sumaryczny podofilotoksyny

C22H22O8

Spis treści

Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające podofilotoksynę

Wskazania do stosowania podofilotoksyny

Podofilotoksyna jest stosowana do miejscowego leczenie kłykcin kończystych (condylomata acuminata) zlokalizowanych na penisie u mężczyzn i zewnętrznych narządach płciowych u kobiet.

Dawkowanie podofilotoksyny

Preparat zawierający podofilotoksynę należy stosować wyłącznie zewnętrznie na chorobowo zmienioną skórę (po uprzednim umyciu i osuszeniu). Należy unikać nanoszenia preparatu na zdrową skórę otaczającą kłykciny.

Zazwyczaj zaleca się nakładać preparat cienką warstwą do 2 razy na dobę przez 3 kolejne dni. Leczenie może być  powtarzane co tydzień (po czterodniowej przerwie), nie należy stosować preparatu dłużej niż przez 5 tygodni. 

Nie należy stosować podofilotoksyny  u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przeciwskazania do stosowania podofilotoksyny

Podofilotoksyny nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na tę substancję.
Podofilotoksyna jest przeciwwskazana:

  • u kobiet w ciąży;
  • u kobiet karmiących piersią;
  • u dzieci do 12. roku życia;
  • w trackie stosowania innych preparatów zawierających podofilotoksynę. 

Podofilotoksyny nie należy stosować również na otwarte rany (np. po zabiegu operacyjnym).

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania podofilotoksyny

Należy uniknąć stosowania preparatów zawierających podofilotoksynę na chorobowo niezmienioną skórę i błony śluzowe. Zastosowany na kłykciny preparat należy pozostawić do pełnego wyschnięcia. Celem zapobiegania naniesieniu preparatu poza kłykciny, skórę wokół można zabezpieczyć przez pokrycie jej  kremem, wazeliną lub maścią cynkową.
Należy unikać kontaktu preparatów zawierających podofilotoksynę z oczami. Preparaty te mogą wywołać ich silne podrażnienie.

Należy unikać stosowania preparatów zawierających podofilotoksynę na dużych powierzchniach skóry z uwagi na potencjalne ryzyko wystąpienie objawów ogólnoustrojowych.
Leczenie zmian przekraczających powierzchnię 4 cm2 należy prowadzić pod bezpośrednim nadzorem lekarza. 
Preparaty zawierające podofilotoksynę należy stosować wyłącznie zewnętrznie na kłykciny kończyste.
Należy dokładnie umyć ręce po każdej aplikacji preparatu zawierającego podofilotoksynę.
Należy powstrzymać się od współżycia w trakcie leczenia preparatami zawierającymi podofilotoksynę lub stosować prezerwatywę.

Wpływ podofilotoksyny na prowadzenie pojazdów

Na chwilę obecną nie udowodniono by preparaty zawierający podofilotoksynę miały niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.

Wpływ podofilotoksyny na ciążę

Nie należy stosować preparatów zawierających podofilotoksynę  w trakcie ciąży, ponieważ może wywierać działanie ogólnoustrojowe. Podofilotoksyna jest inhibitorem mitozy i może mieć działanie embrionotoksyczne. Nie zaleca się również stosowania podofilotoksyny u kobiet w okresie rozrodczym, które  nie stosują antykoncepcji.

Wpływ podofilotoksyny na laktację

Nie należy stosować preparatów zawierających podofilotoksynę w trakcie karmienia piersią. Nie ma odpowiednich badań co do przenikania podofilotoksyny lub jej metabolitów do mleka matki i nie można wykluczyć niekorzystnego działania leku na niemowlę. 

Wpływ podofilotoksyny na płodność

Nie należy stosować preparatów zawierających podofilotoksynę w okresie rozrodczym. W przypadku konieczności  leczenia podofilotoksyną należy stosować skuteczną antykoncepcję.

Skutki uboczne

Inne możliwe skutki uboczne

Działania niepożądane (podanie miejscowe podofilotoksyny).  

Częstości występowania:

  • bardzo często (≥1/10): nadżerka, ból, podrażnienie (rumień, świąd, pieczenie), owrzodzenie w miejscu zastosowania preparatu;
  • niezbyt często (od ≥1/1000 do≤1/100) obrzęk, stan zapalny żołędzi i napletka;
  • rzadko (od ≥1/10000 do ≤1/1000): nadwrażliwość w miejscu zastosowania preparatu, strup, przebarwienie skóry, pęcherz, przesuszenie skóry, krwawienie w miejscu zastosowania preparatu ,  uszkodzenie chemiczne i fizyczne naskórka, pojawienie się wydzieliny w ranie. 

Objawy przedawkowania podofilotoksyny

Podofilotoksyna stosowana miejscowo w ilości większej niż zalecana może powodować miejscowe podrażnienie skóry (ból, palenie, swędzenie, obrzęki, owrzodzenie) oraz może dawać objawy zatrucia ogólnoustrojowego.

Podofilotoksyna stosowana omyłkowo doustnie może dawać poważne objawy zatrucia ogólnoustrojowego, tak jak:

  • dolegliwości żołądkowo jelitowe (nudności, wymioty, biegunka);
  • zahamowanie czynności szpiku kostnego;
  • zaburzenia rytmu serca, w tym częstoskurcz;
  • niedociśnienie;
  • niewydolność oddechowa, przyspieszenie oddechu;
  • zawroty głowy;
  • zaburzenia świadomości, otępienie i śpiączka;
  • neuropatia obwodowa.

Mechanizm działania podofilotoksyny

Podofilotoksyna działa poprzez zahamowanie cyklu podziału komórek. Działanie antymitotyczne polega na zahamowaniu wytwarzania mikrotubul, które są konieczne w procesie podziału komórkowego do wytworzenia wrzeciona mitotycznego. Powoduje to wstrzymanie podziału komórki na etapie metafazy.  Podofilotoksyna uniemożliwia również  transport nukleozydów przez błonę komórkową.
Przez to podofilotoksyna zatrzymuje rozwoju wirusa w kłykcinach kończystych i powoduje ich martwicę.

Substancje czynne o tym samym mechanizmie działania

  • Atazanawir
  • Biktegrawir
  • Boceprewir
  • Denotywir
  • Dolutegrawir
  • Elwitegrawir
  • Enfuwirtyd
  • Entekawir
  • Grazoprewir
  • Inozyny pranobeks
  • Marawirok
  • Raltegrawir
  • Tenofowir

Wchłanianie podofilotoksyny

Podofilotoksyna stosowana jest wyłącznie miejscowo dlatego stosowana w typowych ilościach (w stężeniu 0,15%) nie wchłania się do organizmu.
Podofilotoksyna zastosowana w dużym stężeniu (0,3%) wchłaniania się jednak do organizmu w niewielkim stopniu.

Dystrybucja podofilotoksyny

Na podstawie ograniczonych badań przyjmuje się, że podofilotoksyna wykazuje dwukompartmentowy model dystrybucji w ustroju.

Metabolizm podofilotoksyny

Okres półtrwania podofilotoksyny w osoczu wynosi  T1/2 od 1h do 4,5h. Podofilotoksyna nie ulega kumulacji w organizmie.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij