Pembrolizumab Pembrolizumab - ulotka - dawkowanie, zastosowanie, opis leku - DOZ.pl

Encyklopedia leków

Pembrolizumab, Pembrolizumab, Pembrolizumabum - zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o pembrolizumabie

Rok wprowadzenia na rynek
2014
Substancje aktywne
pembrolizumab
Działanie pembrolizumabu
przeciwnowotworowe (cytostatyczne, cytotoksyczne)
Postacie pembrolizumabu
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Układy narządowe
powłoka wspólna (skóra i błony śluzowe), układ immunologiczny (odpornościowy), układ mięśniowy, układ moczowy, układ oddechowy, układ płciowy żeński, układ pokarmowy (trawienny)
Specjalności medyczne
Onkologia kliniczna
Rys historyczny pembrolizumabu

W 2014 roku FDA w Stanach Zjednoczonych uznała pembrolizumab za lek priorytetowy. W tym samym roku przedstawiono badania, w których stwierdzono, że pembrolizumab daje w ponad 50% remisję czerniaka skóry.

Jest to pierwsza zatwierdzona terapia przeciwko PD-1.2.

Pembrolizumab poddawany jest testom na ponad 30 rodzajów nowotworów. Z każdym rokiem potwierdzana jest skuteczność na kolejne odmiany również te z przerzutami i te na które inne leki nie reagują.

Wzór sumaryczny pembrolizumabu

C6504H10004N1716O2036S46

Spis treści

Wskazania do stosowania pembrolizumabu

Pembrolizumab stosowany jest w monoterapii i leczeniu skojarzonym wielu nowotworów.

Pierwszym wskazaniem w jakim został zarejestrowany był czerniak, a następnie rak szyjki macicy. Jest wdrażany do terapii raka płuc, urotelialnego, nerwokomórkowego, płaskonabłonkowego głowy i szyi oraz chłoniaka Hodgkina,.

Dawkowanie pembrolizumabu

Specyfika leku i terapii wymaga prowadzenia przez lekarza specjalistę doświadczonego w leczeniu nowotworów.

Podawane dawki mieszczą się w zakresie 200 - 400 mg w 30 minutowym wlewie dożylnym. Podanie odbywa się co trzy lub sześć tygodni. Jest to uzależnione od rodzaju prowadzonej terapii i leczonego nowotworu.

Przeciwskazania do stosowania pembrolizumabu

Przeciwwskazaniem do stosowania pembrolizumabu są reakcje nadwrażliwości na substancję czynną.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania pembrolizumabu

Pembrolizumab u pacjentów z agresywną postacią choroby lub gorszym rokowaniem może mieć opóźnione działanie. Występuje więcej zgonów w przypadku samodzielnego stosowania pembrolizumabu, niż w leczeniu skojarzonym z cytostatkiem.

Ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych pochodzenia immunologicznego podczas leczenia pembrolizumabem należy szczególnie monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia zapalenia płuc, jelit (z perforacją włącznie), wątroby, nerek oraz zaburzeń endokrynologicznych (niedoczynność kory nadnerczy, zapalenie przysadki, cukrzyca typu I, cukrzycowa kwasica ketonowa, niedoczynność i nadczynność tarczycy) i reakcji skórnych.

Wystąpienie powyższych objawów wymaga wdrażaniea odpowiednich schematów farmakologicznych.

W związku z ryzykiem odrzucenia przeszczepu należy rozważyć celowość terapii pembrolizumabem.

Wszystkie politerapie należy oceniać w odniesieniu do wzajemnych oddziaływań międzylekowych oraz stosunku do leczonej jednostki chorobowej.

Podczas wlewu konieczna jest ocena odpowiedzi pacjenta.

Przeciwwskazania pembrolizumabu do łączenia z innymi substancjami czynnymi

Nie przeprowadzono badań stwierdzających występowanie interakcji z innymi lekami.

Przed rozpoczęciem terapii należy unikać stosowania ogólnego kortykosteroidów oraz leków immumosupresyjnych, gdyż istnieje prawdopodobieństwo zmniejszenia skuteczności pembrolizumabu.

Kortykosteroidy można jednak używać gdy pembrolizumab jest stosowany w schemacie chemioterapeutycznym w politerapii.  Ma to na celu zmniejszenie nudności i wymiotów z nią związanych.

Wpływ pembrolizumabu na prowadzenie pojazdów

Niektórzy pacjenci zgłaszali zawroty głowy i zmęczenie. Podczas stosowania pembrolizumabu można prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny uwzględniając istniejące indywidualnie ograniczenia.

Wpływ pembrolizumabu na ciążę

Nie należy stosować pebrolizumabu w czasie ciąży. Nie ma wystarczających badań, jednak z mechanizmu działania przeciwciał  i z badań na szczurach wynika, że lek przechodzi przez łożysko. Może dojść do poronienia.

Wpływ pembrolizumabu na laktację

Badania kliniczne nie przyniosły odpowiedzi czy pembrolizumab przenika do mleka kobiecego. Inne przeciwciała natomiast przenikają. Ponieważ nie można wykluczyć zagrożenia dla oseska  nie należy stosować pembrolizumabu w czasie karmienia piersią.

Wpływ pembrolizumabu na płodność

Nie wykazano aby pembrolizumab wpływał na płodność. Prowadzono padania na małpach przez 6 miesięcy i nie stwierdzono aby lek ten wpływał na układ rozrodczy samców oraz samic.

Inne możliwe skutki uboczne

Największa grupa działań niepożądanych ma pochodzenie imunologiczne. Nawet te o ciężkim przebiegu mają charakter odwracalny i ustępują po wdrożeniu terapii naprawczej czy po zakończeniu leczenia. Obserwujemy tu: zapalenie płuc, nerek, wątroby i jelit oraz zaburzenia endokrynologiczne i skórne.

Ze strony układu pokarmowego często manifestują się nudności i wymioty, biegunka, zaparcia i zmniejszenie łaknienia, ból brzucha, suchość w jamie ustnej i zaburzenia smaku.

Pacjenci zgłaszają bóle i zawroty głowy, duszność i kaszel, bóle mięśniowo-szkieletowe, objawy grypopodobne, bezsenność.

W badaniach laboratoryjnych stwierdza się wiele nieprawidłowości, wynikających z zaburzonej pracy narządów wewnętrznych.

Duża grupa działań niepożądanych pochodzi z układu sercowo-naczyniowego . Są to m.in.

  • nadciśnienie tętnicze;
  • zapalenie mięśnia sercowego;
  • zaburzenia rytmu serca;
  • wysięk i zapalenie osierdzia.

Objawy przedawkowania pembrolizumabu

Brak jest badań i informacji na temat przedawkowania.

Mechanizm działania pembrolizumabu

Pembrolizumab to ludzkie przeciwciało monoklonalne IgG4. Wiąże się z receptorem planowanej śmierci komórki 1 (PD-1). Receptor ten bierze udział w odpowiedzi immunologicznej limfocytów T, zwiększając ich odpowiedź przeciwnowotworową.

Wiążąc się z PD-1 hamuje interakcję z ligandami PD-L1 oraz PD-L2 na komórkach nowotworowych. 

Blokowanie szlaku PD-1/PD-L1 zapobiega inaktywacji limfocytów T.

Substancje czynne o tym samym mechanizmie działania

  • Awelumab
  • Bewacyzumab
  • Blinatumomab
  • Brentuksymabu wedotin
  • Daratumumab
  • Dinutuksymab beta
  • Elotuzumab
  • Inotuzumab ozogamycyny
  • Ipilimumab
  • Katumaksomab
  • Necytumumab
  • Niwolumab
  • Obinutuzumab
  • Ofatumumab
  • Olaratumab
  • Panitumumab
  • Petruzumab
  • Ramucyrumab
  • Rytuksymab
  • Trastuzumab

Wchłanianie pembrolizumabu

Pembrolizumab wykazuje całkowitą dostępność biologiczną że względu na podanie dożylne.

Dystrybucja pembrolizumabu

Pembrolizumab jest przeciwciałem i dlatego nie wiąże się z białkami osocza. Nie ulega pozanaczyniowej dystrybucji.

Metabolizm pembrolizumabu

Pembrolizumab jest rozkładany do małych peptydow i pojedynczych  aminokwasów poprzez ogólny rozkład białek.

Wydalanie pembrolizumabu

Pembrolizumab wydalany jest przez nerki.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij