Encyklopedia leków

Famotydyna, Famotidine, Famotidinum - zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o famotydynie

Rok wprowadzenia na rynek
1986
Substancje aktywne
famotydyna
Działanie famotydyny
blokowanie receptora histaminowego H2 (antagoniści receptora H2)
Postacie famotydyny
tabletki powlekane
Układy narządowe
układ pokarmowy (trawienny)
Specjalności medyczne
Gastroenterologia
Rys historyczny famotydyny

Famotydynę opatentowano w 1979 roku, a do powszechnego użytku medycznego została wprowadzona w połowie lat 80 przez podmiot odpowiedzialny Merck and Co. Inc. Ówczesne badania kliniczne wykazały ponad 32-krotnie lepszą skuteczność w redukcji kwasu solnego od dostępnych substancji. 

Wzór sumaryczny famotydyny

C8H15N7O2S3

Spis treści

Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające famotydynę

Wskazania do stosowania famotydyny

Famotydyna, blokując receptory histaminowe (H2) zlokalizowane w żołądku, prowadzi do ograniczenia produkcji kwasu solnego. Stosowana jest powszechnie w leczeniu: choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy,  choroby refluksowej przełyku, a także w przypadkach nadprodukcji kwasu solnego, zarówno przez dzieci jak i dorosłych.

Famotydynę stosuje się również w przypadku zespołu Zollingera-Ellisona, a także jako środek zapobiegawczy przeciwko nawrotom choroby refluksowej i wrzodowej. Famotydyna najczęściej zawarta jest w produktach leczniczych przyjmowanych doustnie, natomiast w warunkach szpitalnych może być podawana dożylnie. 

 

Dawkowanie famotydyny

Famotydynę stosuje się doustnie oraz dożylnie.

Dawka stosowana w leczeniu jest zależna od jednostki chorobowej, wieku, schorzeń towarzyszących etc. 

Podanie dożylne

Dawki zwykle stosowane (dobowe) u osób dorosłych: 20–80 mg.

Podanie doustne

Dawki zwykle stosowane (dobowe) u osób dorosłych i dzieci powyżej 16 roku życia: 10–80 mg.

Przeciwskazania do stosowania famotydyny

Przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na famotydynę lub inne leki z grupy antagonistów receptora H2. Stosowanie u dzieci poniżej 16 roku życia jest niewskazane ze względu na brak badań klinicznych. 

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania famotydyny

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (kilrens kreatyniny poniżej 10 ml/min) należy zmniejszyć dawkę dobową leku. Famotydyna wydalana jest w 65-70 % przez nerki, dlatego należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z zaburzonym  ich funkcjonowaniem. 

W przypadku pacjentów z chorobą wrzodową żołądka należy wykluczyć jej nowotworowy charakter. Terapia z użyciem famotydyny może maskować objawy choroby nowotworowej żołądka. 

W przypadku długotrwałego stosowania wysokich dawek zalecane jest monitorowanie morfologii i czynności wątroby. 

Należy unikać nagłego odstawienia famotydyny stosowanej długotrwale w przypadku terapii choroby wrzodowej żołądka oraz dwunastnicy, w momencie złagodzenia objawów.

 

Przeciwwskazania famotydyny do łączenia z innymi substancjami czynnymi

Nie powinno się jednocześnie stosować famotydyny z: tyzanidyną, alfuzosyną, enkorafenibem, bedakiliną, chlorochiną, loperamidem. 

Famotydyny nie należy łączyć z lekami ph-zależnymi (działającymi jedynie przy określonym zakresie wartości ph) takimi jak: amoksycylina, preparaty żelaza, ketokonazol, itrakonazol, atazanawir. 

 

 

Interakcje famotydyny z innymi substancjami czynnymi

Famotydyna zmieniając ph treści żołądkowej obniża biodostępność atazanawiru.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Atazanawir (Atazanavir) inne substancje przeciwwirusowe działające bezpośrednio na wirusy
Famotydyna zmniejsza wchłanianie amoksycyliny, izokonazolu, ketokonazolu, cerytynibu
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Amoksycylina (Amoxicillin) penicyliny wrażliwe na beta-laktamazę
Cerytynib (Ceritinib) inhibitory kinazy białkowej
Izokonazol (Isoconazole) przeciwgrzybicze pochodne imidazolu
Ketokonazol (Ketoconazole) przeciwgrzybicze pochodne imidazolu
Jednoczesne przyjmowanie famotydyny z tyzanidyną nasila działanie tyzanidyny.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Tyzanidyna (Tizanidine) agoniści receptorów alfa-2 adrenergicznych
Stosowanie famotydyny z: alfuzosyną, hydroksychlorochiną , bedakiliną, loperamidem lub enkorafenibem może prowadzić do wystąpienia zaburzeń rytmu serca.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Alfuzosyna (Alfuzosin) antagoniści receptorów alfa-1 adrenergicznych
Bedakilina (Bedaquiline) substancje stosowane w leczeniu gruźlicy
Loperamid (Loperamide) leki przeciwbiegunkowe
Enkorafenib (Encorafenib) inhibitory kinazy białkowej
Hydroksychlorochina (Hydroxychloroquine) substancje przeciwmalaryczne o zróżnicowanym mechanizmie działania
Famotydyna zmniejsza działanie oraz skuteczność erlotynibu.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Erlotynib (Erlotinib) inhibitory kinazy białkowej

Interakcje famotydyny z pożywieniem

Biodostępność (szybkość wchłaniania do krwioobiegu) famotydyny może zostać nieznacznie zmniejszona poprzez spożycie pokarmu - nie ma to jednak większego znaczenia klinicznego. 

Interakcje famotydyny z alkoholem

Należy unikać nadmiernego i długotrwałego spożywania alkoholu podczas przyjmowania famotydyny, gdyż może powodować podrażnienie błony śluzowej żołądka oraz hipoglikemię (zbyt niski poziom glukozy we krwi). 

Wpływ famotydyny na prowadzenie pojazdów

W przypadku nielicznych pacjentów, po zażyciu famotydyny, występują objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego takie jak zawroty głowy, które mogą zaburzać sprawność psychofizyczną. Należy zaprzestać prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn w takim przypadku. 

Inne rodzaje interakcji

Famotydyna może powodować hipergastrynemię o łagodnej i odwracalnej postaci. 

Wpływ famotydyny na ciążę

Stosowanie famotydyny w trakcie ciąży nie jest zalecane, gdyż przenika przez barierę łożyskową. Jest możliwe jedynie w przypadkach niezbędnej konieczności, po konsultacji z lekarzem. 

Wpływ famotydyny na laktację

Famotydyna przenika do mleka kobiecego, dlatego w przypadku kobiet karmiących należy przerwać laktację, bądź przyjmowanie leku.  

Wpływ famotydyny na płodność

Brak danych klinicznych na temat wpływu przyjmowania famotydyny na płodność. 

Skutki uboczne

biegunka
Często
ból głowy
Często
zaparcia
Często
zawroty głowy
Często
ogólna wysypka
Rzadko
depresja
Rzadko
dezorientacja
Rzadko
świąd
Rzadko
Anoreksja
Rzadko
splątanie
Rzadko
niepokój
Rzadko
nudności
Rzadko
obrzęk naczynioruchowy
Rzadko
suchość w ustach
Rzadko
omamy
Rzadko
pobudzenie
Rzadko
pokrzywka
Rzadko
reakcje anafilaktyczne
Rzadko
wymioty
Rzadko
wysypka
Rzadko
wzdęcia
Rzadko
zaburzenia smaku
Rzadko
zmęczenie
Rzadko
zmniejszenie łaknienia
Rzadko
żółtaczka cholestatyczna
Rzadko
skurcz oskrzeli
Niezbyt często
szum w uszach
Niezbyt często
zapalenie spojówek
Niezbyt często
zmniejszenie libido
Niezbyt często
obrzęk oczu
Niezbyt często
obrzęk twarzy
Niezbyt często
senność
Bardzo rzadko
agranulocytoza
Bardzo rzadko
zespół Stevensa-Johnsona
Bardzo rzadko
ginekomastia
Bardzo rzadko
leukopenia
Bardzo rzadko
łysienie
Bardzo rzadko
neutropenia
Bardzo rzadko
impotencja
Bardzo rzadko
mimowolne skurcze mięśni
Bardzo rzadko
parestezje
Bardzo rzadko
zapalenie wątroby
Bardzo rzadko
trombocytopenia
Bardzo rzadko
blok przedsionkowo-komorowy
Bardzo rzadko
trądzik
Bardzo rzadko
uczucie ucisku w klatce piersiowej
Bardzo rzadko
bóle stawów
Bardzo rzadko
martwica toksyczno-rozpływna naskórka
Bardzo rzadko
pancytopenia
Bardzo rzadko

Działa niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często
(≥1/10)
Często
(≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)
Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko
(<1/10 000)
Częstość nieznana
Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Objawy przedawkowania famotydyny

Nie zaobserwowano przypadków przedawkowania famotydyny. W ewentualnej sytuacji zażycia zbyt dużej dawki leku należy zastosować natychmiastowe płukanie żołądka (w celu usunięcia substancji z przewodu pokarmowego) oraz obserwację kliniczną pacjenta. 

Mechanizm działania famotydyny

Famotydyna jest inhibitorem (blokuje miejsce wiązania cząsteczki) receptorów histaminergicznych (H2) zlokalizowanych w komórkach okładzinowych żołądka. Uniemożliwia wiązanie i aktywację histaminy, co zapobiega uruchomieniu pomp protonowych odpowiadających za przepływ jonów wodorowych (H+). Poprzez ten mechanizm famotydyna zapobiega  wydzielaniu pepsyny i kwasu solnego, a także obniżeniu ph soku żołądkowego. 

Substancje czynne o tym samym mechanizmie działania

  • Ranitydyna

Wchłanianie famotydyny

Wchłanianie famotydyny z przewodu pokarmowego zależne jest od przyjętej dawki. Biodostępność (część substancji, która ulega wchłonięciu do obiegu krwionośnego) wynosi od 40 do 50%. Famotydyna osiąga stężenie maksymalne po 1-4 godzinach od momentu przyjęcia. Wchłanianie famotydyny może być nieznacznie zwiększone poprzez stosowanie jej po posiłku. Produkty zobojętniające (antacida) nie mają większego wpływu na wchłanianie famotydyny. 

Dystrybucja famotydyny

Famotydyna ma zdolność przenikania przez barierę krew-mózg, łożysko oraz może przechodzić do mleka kobiecego. Famotydyna wiąże się z 15 do 22% białek osocza. 

Metabolizm famotydyny

Famotydyna ulega efektowi pierwszego przejścia (czyli jelitowemu lub wątrobowemu metabolizmowi leku przebiegającemu przed dostaniem się środka leczniczego do krążenia ogólnoustrojowego) w niewielkim stopniu - wchłanianie substancji jest zmniejszone o 20-35%. Jedynym metabolitem  (produktem metbolizmu, który zachodzi w wątrobie) famotydyny zidentyfikowanym w organizmie ludzkim, który powstaje na drodze s-oksydacji, jest  nieaktywny sulfotlenek famotydyny. 

Wydalanie famotydyny

Famotydyna w 65-70% eliminowana jest przez nerki w postaci niezmetabolizowanej, dlatego wydolność wątroby nie ma nią większego wpływu. Okres półtrwania famotydyny w osoczu wynosi od 2 do 4 godzin. W przypadku osób z kilrensem kreatyniny poniżej 10ml/min (niewydolność nerek) okres półtrwania wydłuża się. 

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij