Zespół protrombiny ludzkiej Prothrombin complex concentrate (human) - ulotka - dawkowanie, zastosowanie, opis leku - DOZ.pl

Encyklopedia leków

Zespół protrombiny ludzkiej, Prothrombin complex concentrate (human), Prothrombin complex (human) - zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o zespole protrombiny ludzkiej

Rok wprowadzenia na rynek
początek lat 60.
Substancje aktywne
zespół protrombiny ludzkiej
Działanie zespołu protrombiny ludzkiej
przeciwkrwotoczne
Postacie zespołu protrombiny ludzkiej
proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań
Układy narządowe
układ krwiotwórczy i krew
Specjalności medyczne
Hematologia
Rys historyczny zespołu protrombiny ludzkiej

Zespół protrombiny ludzkiej został wprowadzony na rynek farmaceutyczny w latach 60. Obecnie znajduje się na liście Podstawowych Leków Światowej Organizacji Zdrowia, jako najpotrzebniejszy lek w systemie opieki zdrowotnej. W Stanach Zjednoczonych Food and Drug Administration ogłosiło zatwierdzenie substancji czynnej do użytku medycznego w 2013 roku.

Spis treści

Wskazania do stosowania zespołu protrombiny ludzkiej

Zespół protrombiny ludzkiej jest stosowany w profilaktyce oraz w leczeniu krwawień okołooperacyjnych. Wskazany jest u pacjentów, którzy mają nabyty niedobór czynników zespołu protrombiny. Taka sytuacja może mieć miejsce u chorych, którzy przedawkowali lub długotrwale byli leczeni antagonistami witaminy K. Zespół protrombiny ludzkiej stosuje się również u pacjentów, którzy mają wrodzony niedobór czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K.

Dawkowanie zespołu protrombiny ludzkiej

Zespół protrombiny ludzkiej podawany jest dożylnie.

Dawka stosowana w leczeniu zależna od stopnia zaawansowania choroby, stanu klinicznego pacjenta, umiejscowienia krwawienia oraz jego intensywności, wyników badań laboratoryjnych (INR, wskaźnik Quicka).

Dawka oraz częstotliwość podawania zespołu protrombiny ludzkiej jest obliczana indywidualnie, pod kontrolą lekarza z doświadczeniem w terapii zaburzeń krzepnięcia.

Przeciwskazania do stosowania zespołu protrombiny ludzkiej

Przeciwwskazaniem są nadwrażliwość na zespół protrombiny ludzkiej. Jeśli u pacjenta zostanie stwierdzone rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, wówczas substancja czynna może zostać podana dopiero po zakończeniu fazy nadkrzepliwości. Wśród przeciwwskazań można wyróżnić również:

  • alergię na heparynę;
  • małopłytkowość, która jest indukowana heparyną;
  • niedobór IgA z obecnością przeciwciał przeciwko IgA.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania zespołu protrombiny ludzkiej

Jeśli u pacjenta wystąpią objawy reakcji alergicznej lub wstrząs anafilaktyczny, wówczas należy przerwać podawanie zespołu protrombiny ludzkiej i wdrożyć odpowiednie leczenie.

Chorzy, u których stosuje się zespół protrombiny ludzkiej, powinni być monitorowani pod kątem wystąpienia objawów zakrzepicy lub rozsianego wykrzepiania śródnaczyniowego.

Zespół protrombiny ludzkiej należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wieńcową, chorobami wątroby, przebytym zawałem mięśnia sercowego, ponieważ istnieje ryzyko powikłań zakrzepowo–zatorowych.

U chorych, którzy stosują zespół protrombiny ludzkiej, należy rozważyć szczepienie na przykład przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B.

Wpływ zespołu protrombiny ludzkiej na prowadzenie pojazdów

Nie przeprowadzono badań dotyczących objawów zespołu protrombiny ludzkiej, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Inne rodzaje interakcji

W związku z tym, że w zespole protrombiny ludzkiej zawarta jest heparyna, może ona mieć wpływ na wyniki testów krzepnięcia, wrażliwych na ten składnik.

Wpływ zespołu protrombiny ludzkiej na ciążę

Brak danych klinicznych dotyczących wpływu zespołu protrombiny ludzkiej na ciążę. Dane związane z badaniami na zwierzętach są natomiast niewystarczające. Substancja czynna nie jest wskazana u kobiet w ciąży, chyba że lekarz uzna inaczej.

Wpływ zespołu protrombiny ludzkiej na laktację

Brak danych klinicznych dotyczących wpływu zespołu protrombiny ludzkiej na laktację. Dane związane z badaniami na zwierzętach są natomiast niewystarczające. Substancja czynna nie jest wskazana u kobiet karmiących, chyba że lekarz uzna inaczej.

Wpływ zespołu protrombiny ludzkiej na płodność

Brak danych klinicznych dotyczących płodności podczas stosowania zespołu protrombiny ludzkiej.

Inne możliwe skutki uboczne

Podanie dożylne: nagłe zaczerwienienie twarzy, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, ból głowy, pokrzywka, wysypka rumieniowata, świąd, przyspieszone bicie serca, niewydolność serca, częstoskurcz, zawał serca, zespół nerczycowy, duszność, dreszcze, niepokój, dusznica bolesna, wymioty, nudności, letarg, świszczący oddech, uczucie mrowienia, małopłytkowość typu II zależna od heparyny, temperatura, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych, pieczenie i kłucie w miejscu wstrzyknięcia.

Objawy przedawkowania zespołu protrombiny ludzkiej

W zależności od przyjętej dawki zespołu protrombiny ludzkiej mogą wystąpić zaburzenia w obrębie układu sercowo–naczyniowego takie jak: rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, zakrzepica żylna, zator tętnicy płucnej lub zawał mięśnia sercowego.

Mechanizm działania zespołu protrombiny ludzkiej

Zespół protrombiny ludzkiej jest pozyskiwany z ludzkiego osocza. Mechanizm działania jest zatem identyczny jak endogennych czynników krzepnięcia II, VII, IX, X. Istotą procesu jest zamiana fibrynogenu w fibrynę pod wpływem trombiny przy udziale między innymi tychże czynników.

Substancje czynne o tym samym mechanizmie działania

  • Albutrepenonakog alfa
  • Efmoroktokog alfa
  • Eftrenonakog alfa
  • Eptakog alfa
  • Lonoctocog alfa
  • Ludzki czynnik krzepnięcia IX
  • Ludzki czynnik krzepnięcia VIII
  • Ludzki czynnik krzepnięcia X
  • Ludzki czynnik krzepnięcia XIII
  • Ludzki Czynnik Von Willebranda
  • Moroktokog alfa
  • Nonakog gamma
  • Oktokog alfa
  • Simoktokog alfa
  • Turoktokog alfa
  • Zespół protrombiny ludzkiej

Wchłanianie zespołu protrombiny ludzkiej

Zespół protrombiny ludzkiej jest podawany dożylnie, dlatego jego biodostępność w organizmie jest natychmiastowa.

Dystrybucja zespołu protrombiny ludzkiej

Zespół protrombiny ludzkiej jest dystrybuowany w organizmie jak endogenne czynniki krzepnięcia II, VII, IX, X.

Metabolizm zespołu protrombiny ludzkiej

Zespół protrombiny ludzkiej jest metabolizowany w organizmie jak endogenne czynniki krzepnięcia II, VII, IX, X.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij