Zespół protrombiny ludzkiej, Prothrombin complex (human) - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o zespole protrombiny ludzkiej
- Rok wprowadzenia na rynek
-
początek lat 60.
- Substancje aktywne
-
zespół protrombiny ludzkiej
- Działanie zespołu protrombiny ludzkiej
-
przeciwkrwotoczne
- Postacie zespołu protrombiny ludzkiej
-
proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań
- Układy narządowe
-
układ krwiotwórczy i krew
- Specjalności medyczne
-
Hematologia
- Rys historyczny zespołu protrombiny ludzkiej
-
Zespół protrombiny ludzkiej został wprowadzony na rynek farmaceutyczny w latach 60. Obecnie znajduje się na liście Podstawowych Leków Światowej Organizacji Zdrowia, jako najpotrzebniejszy lek w systemie opieki zdrowotnej. W Stanach Zjednoczonych Food and Drug Administration ogłosiło zatwierdzenie substancji czynnej do użytku medycznego w 2013 roku.
Spis treści
- Wskazania do stosowania zespołu protrombiny ludzkiej
- Dawkowanie zespołu protrombiny ludzkiej
- Przeciwskazania do stosowania zespołu protrombiny ludzkiej
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania zespołu protrombiny ludzkiej
- Wpływ zespołu protrombiny ludzkiej na prowadzenie pojazdów
- Inne rodzaje interakcji
- Wpływ zespołu protrombiny ludzkiej na ciążę
- Wpływ zespołu protrombiny ludzkiej na laktację
- Wpływ zespołu protrombiny ludzkiej na płodność
- Inne możliwe skutki uboczne
- Objawy przedawkowania zespołu protrombiny ludzkiej
- Mechanizm działania zespołu protrombiny ludzkiej
- Wchłanianie zespołu protrombiny ludzkiej
- Dystrybucja zespołu protrombiny ludzkiej
- Metabolizm zespołu protrombiny ludzkiej
Wskazania do stosowania zespołu protrombiny ludzkiej
Zespół protrombiny ludzkiej jest stosowany w profilaktyce oraz w leczeniu krwawień okołooperacyjnych. Wskazany jest u pacjentów, którzy mają nabyty niedobór czynników zespołu protrombiny. Taka sytuacja może mieć miejsce u chorych, którzy przedawkowali lub długotrwale byli leczeni antagonistami witaminy K. Zespół protrombiny ludzkiej stosuje się również u pacjentów, którzy mają wrodzony niedobór czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K.
Dawkowanie zespołu protrombiny ludzkiej
Zespół protrombiny ludzkiej podawany jest dożylnie.
Dawka stosowana w leczeniu zależna od stopnia zaawansowania choroby, stanu klinicznego pacjenta, umiejscowienia krwawienia oraz jego intensywności, wyników badań laboratoryjnych (INR, wskaźnik Quicka).
Dawka oraz częstotliwość podawania zespołu protrombiny ludzkiej jest obliczana indywidualnie, pod kontrolą lekarza z doświadczeniem w terapii zaburzeń krzepnięcia.
Przeciwskazania do stosowania zespołu protrombiny ludzkiej
Przeciwwskazaniem są nadwrażliwość na zespół protrombiny ludzkiej. Jeśli u pacjenta zostanie stwierdzone rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, wówczas substancja czynna może zostać podana dopiero po zakończeniu fazy nadkrzepliwości. Wśród przeciwwskazań można wyróżnić również:
- alergię na heparynę;
- małopłytkowość, która jest indukowana heparyną;
- niedobór IgA z obecnością przeciwciał przeciwko IgA.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania zespołu protrombiny ludzkiej
Jeśli u pacjenta wystąpią objawy reakcji alergicznej lub wstrząs anafilaktyczny, wówczas należy przerwać podawanie zespołu protrombiny ludzkiej i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Chorzy, u których stosuje się zespół protrombiny ludzkiej, powinni być monitorowani pod kątem wystąpienia objawów zakrzepicy lub rozsianego wykrzepiania śródnaczyniowego.
Zespół protrombiny ludzkiej należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wieńcową, chorobami wątroby, przebytym zawałem mięśnia sercowego, ponieważ istnieje ryzyko powikłań zakrzepowo–zatorowych.
U chorych, którzy stosują zespół protrombiny ludzkiej, należy rozważyć szczepienie na przykład przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B.
Wpływ zespołu protrombiny ludzkiej na prowadzenie pojazdów
Nie przeprowadzono badań dotyczących objawów zespołu protrombiny ludzkiej, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Inne rodzaje interakcji
W związku z tym, że w zespole protrombiny ludzkiej zawarta jest heparyna, może ona mieć wpływ na wyniki testów krzepnięcia, wrażliwych na ten składnik.
Wpływ zespołu protrombiny ludzkiej na ciążę
Brak danych klinicznych dotyczących wpływu zespołu protrombiny ludzkiej na ciążę. Dane związane z badaniami na zwierzętach są natomiast niewystarczające. Substancja czynna nie jest wskazana u kobiet w ciąży, chyba że lekarz uzna inaczej.
Wpływ zespołu protrombiny ludzkiej na laktację
Brak danych klinicznych dotyczących wpływu zespołu protrombiny ludzkiej na laktację. Dane związane z badaniami na zwierzętach są natomiast niewystarczające. Substancja czynna nie jest wskazana u kobiet karmiących, chyba że lekarz uzna inaczej.
Wpływ zespołu protrombiny ludzkiej na płodność
Brak danych klinicznych dotyczących płodności podczas stosowania zespołu protrombiny ludzkiej.
Inne możliwe skutki uboczne
Podanie dożylne: nagłe zaczerwienienie twarzy, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, ból głowy, pokrzywka, wysypka rumieniowata, świąd, przyspieszone bicie serca, niewydolność serca, częstoskurcz, zawał serca, zespół nerczycowy, duszność, dreszcze, niepokój, dusznica bolesna, wymioty, nudności, letarg, świszczący oddech, uczucie mrowienia, małopłytkowość typu II zależna od heparyny, temperatura, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych, pieczenie i kłucie w miejscu wstrzyknięcia.
Objawy przedawkowania zespołu protrombiny ludzkiej
W zależności od przyjętej dawki zespołu protrombiny ludzkiej mogą wystąpić zaburzenia w obrębie układu sercowo–naczyniowego takie jak: rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, zakrzepica żylna, zator tętnicy płucnej lub zawał mięśnia sercowego.
Mechanizm działania zespołu protrombiny ludzkiej
Zespół protrombiny ludzkiej jest pozyskiwany z ludzkiego osocza. Mechanizm działania jest zatem identyczny jak endogennych czynników krzepnięcia II, VII, IX, X. Istotą procesu jest zamiana fibrynogenu w fibrynę pod wpływem trombiny przy udziale między innymi tychże czynników.
Wchłanianie zespołu protrombiny ludzkiej
Zespół protrombiny ludzkiej jest podawany dożylnie, dlatego jego biodostępność w organizmie jest natychmiastowa.
Dystrybucja zespołu protrombiny ludzkiej
Zespół protrombiny ludzkiej jest dystrybuowany w organizmie jak endogenne czynniki krzepnięcia II, VII, IX, X.
Metabolizm zespołu protrombiny ludzkiej
Zespół protrombiny ludzkiej jest metabolizowany w organizmie jak endogenne czynniki krzepnięcia II, VII, IX, X.