Encyklopedia leków

Burosumab, Burosumab, Burosumabum - zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o burosumabie

Rok wprowadzenia na rynek
2018
Substancje aktywne
burosumab
Działanie burosumabu
remineralizujące
Postacie burosumabu
roztwór do wstrzykiwań
Układy narządowe
układ kostny
Specjalności medyczne
Ortopedia i traumatologia narządu ruchu
Rys historyczny burosumabu

Burosumab został zarejestrowany jako lek pierwszy raz w 2018 roku w Europie oraz Stanach Zjednoczonych, a w Kanadzie rok później. Jednak status leku sierocego Komisja Europejska nadała burosumabowi już w 2014 roku.

Wzór sumaryczny burosumabu

C6388H9904N1700O2006S46

Spis treści

Wskazania do stosowania burosumabu

Burosumab jest wskazany do leczenia dorosłych oraz dzieci powyżej 1 roku życia cierpiących na hipofosfatemię sprzężoną z chromosomem X (XLH z ang. X-linked hypophosphataemia), u których w obrazie radiologicznym stwierdzono objawy choroby kości.

Dawkowanie burosumabu

Dawkowanie burosumabu wynosi 0,8 - 2 mg/kg masy ciała z maksymalną dawką jednorazową 90mg. Obliczoną dawkę zaokrągla się do najbliższej wielokrotności 10-ciu. Dawki podaje się co 2-4 tygodnie. Schemat dawkowania zależy od wieku pacjenta i odpowiedzi organizmu mierzonej poprzez oznaczanie stężenia fosforanów w surowicy na czczo.

Przeciwskazania do stosowania burosumabu

Burosumabu nie można stosować jeżeli pacjent wykazuje nadwrażliwość na lek. Nie można go również podawać gdy aktualne stężenie fosforanów w surowicy na czczo jest większe niż górna jego granica dla określonego wieku. Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie powinni przyjmować tego leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania burosumabu

Pacjenci leczeni dotychczas aktywnymi analogami witaminy D i doustnymi fosforanami powinni je odstawić co najmniej jeden tydzień przed rozpoczęciem terapii burosumabem.

Zaleca się aby podawane dawki zapewniały poziom fosforanów na czczo utrzymujący się w dolnej granicy prawidłowych stężeń odpowiednich do wieku pacjenta.

Podczas stosowania burosumabu należy okresowo monitorować objawy wapnicy nerek, aktywność fosfataz alkalicznych w osoczu, stężenia wapnia, fosforanów, parathormonu i kreatyniny.

Przeciwwskazania burosumabu do łączenia z innymi substancjami czynnymi

Burosumabu nie powinno się stosować gdy pacjent przyjmuje doustne fosforany i aktywne analogi witaminy D.

Interakcje burosumabu z innymi substancjami czynnymi

Zwiększają aktywność trombogenną burosumabu.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Estradiol (Estradiol) estrogeny naturalne i syntetyczne
Estriol (Estriol) estrogeny naturalne i syntetyczne
Etynyloestradiol (Ethinylestradiol) estrogeny naturalne i syntetyczne
Może zwiększać ryzyko wystąpienia i ciężkość działań ubocznych burosumabu.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Immunoglobulina ludzka przeciwtężcowa (Tetanus immune globulin human) immunoglobuliny
Może obniżyć stężenie wapnia we krwi.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Cynakalcet (Cinacalcet) inne leki przeciwprzytarczycowe

Wpływ burosumabu na prowadzenie pojazdów

Burosumab może powodować zawroty głowy. Jeśli u danego pacjenta występuje to działanie, należy odstąpić od prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn w ruchu.

Wpływ burosumabu na ciążę

Brak danych dotyczących wpływu na przebieg ciąży u ludzi. Stosowanie burosumabu w ciąży nie jest wskazane. Nie zaleca się stosowania burosumabu u kobiet niestosujących skutecznej antykoncepcji.

Wpływ burosumabu na laktację

Nie wiadomo czy burosumab przenika do mleka matek i nie można wykluczyć jego negatywnego wpływu na karmione potomstwo. Należy zadecydować o przerwaniu leczenia burosumabem lub odstawieniu dziecka od karmienia piersią opierając się na bilansie strat i korzyści dla matki i dziecka.

Wpływ burosumabu na płodność

W badaniach na zwierzętach zaobserwowano szkodliwy wpływ stosowania burosumabu na męskie narządy płciowe i reprodukcję. Obserwowano też przedwczesne porody u małp, którym podawano burosumab.

Inne możliwe skutki uboczne

Skutki uboczne stosowania u dzieci i młodzieży

Bardzo często może wystąpić ropień zęba, ubytki i próchnica zębów, ból głowy, nudności, wymioty, biegunki lub zaparcia, wysypka, ból mięśni, ból dłoni i stóp, kaszel, odczyny w miejscu podania jak: zaczerwienienie, zasinienie, obrzęk, ból, swędzenie, wysypka, krwawienie. Reakcje występujące w miejscu wstrzyknięcia przeważnie przebiegają łagodnie i ustępują w ciągu doby od podania nie pozostawiając śladu po trzech dniach. Ponadto bardzo często pojawia się gorączka oraz niskie stężenie witaminy D we krwi. Często pojawiają się zawroty głowy.

Skutki uboczne stosowania u dorosłych

Bardzo często pojawia się ropień zęba, ból i zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg - zwłaszcza przed snem lub w nocy, ból pleców, skurcze mięśni, niskie stężenie witaminy D we krwi. Często występują zaparcia i podwyższone stężenie fosforanów we krwi.

Objawy przedawkowania burosumabu

Nie znane są przypadki przedawkowania burosumabu.

Mechanizm działania burosumabu

Burosumab łączy się z czynnikiem wzrostu fibroblastów 23 (FGF23), przez co blokuje jego aktywność. W wyniku tego zwiększa się kanalikowe wchłanianie zwrotne fosforanów w nerkach oraz poziom aktywnej witaminy D w surowicy.

Substancje czynne o tym samym mechanizmie działania

  • Burosumab
  • Denozumab

Wchłanianie burosumabu

Wchłanianie z tkanki podskórnej do krwioobiegu jest prawie całkowite.

Dystrybucja burosumabu

Lek dystrybuuje się głównie w osoczu. Pozanaczyniowa dystrybucja jest ograniczona.

Metabolizm burosumabu

Jest mało prawdopodobne aby burosumab metabolizował się wątrobowo. Podlega raczej, jak inne immunoglobuliny rozpadowi do krótkich peptydów i aminokwasów.

Wydalanie burosumabu

Okres półtrwania wynosi 16-19dni.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij